幹細胞バンキングの世界市場:ソース別(胎盤幹細胞、脂肪組織由来幹細胞、その他)、用途別、地域別分析

幹細胞バンキング市場は、2022年に50億1,563万米ドルと評価され、2031年には159億4,792万米ドルに達することが予測されています。予測期間(2024-2031年)の年間成長率(CAGR)は15.68%と見込まれています。幹細胞は自己複製能力を持つ未分化細胞であり、特定の機能を持つ成熟細胞へと分化する能力があります。現在、幹細胞は80以上の病気の治療に利用されており、幹細胞バンキングとは、これらの細胞を収集し、凍結保存するプロセスを指します。

市場の成長要因として、幹細胞の治療可能性に対する意識の高まり、新技術の進展、研究開発への投資増加が挙げられます。新製品の上市や研究開発の活発化が市場を牽引しています。また、幹細胞の保存・加工技術の進展や、造血幹細胞移植の増加も市場成長の要因です。特に新興国での新生児数の増加や、慢性疾患の増加は企業にとっての市場機会となっています。

一方で、幹細胞バンキングには高額な治療費や運営費がかかること、法的・倫理的問題、厳しい規制が市場の成長を妨げる要因となっています。特に、幹細胞治療にかかるコストの高さが課題です。COVID-19の影響により、医療業界全体が深刻な影響を受け、幹細胞バンキング市場も損失を被りましたが、現在は新たな研究や臨床試験が進行中であり、市場の回復が期待されています。

市場セグメント分析では、臍帯由来幹細胞セグメントが最も成長する見込みです。臍帯血には豊富な幹細胞が含まれており、血液疾患の治療において重要な役割を果たします。出生率の上昇や慢性疾患患者の増加により、この市場が拡大しているのです。

地域別では、北米が幹細胞バンキング市場で最大のシェアを占めています。北米では慢性疾患の有病率が高く、確立された医療インフラや研究開発活動への投資が市場の成長を後押ししています。また、製品の上市数の増加やGDPに対する医療費支出の高さも市場成長に寄与しています。

競争環境は激しく、多くのローカル企業とグローバル企業が存在します。主要企業は製品発表や提携、M&Aなどの成長戦略を採用しており、市場の成長に貢献しています。例えば、Cryo-Cell International社はデューク大学との提携を発表し、臍帯組織に関する独自のプロセスに関する権利を取得しました。

総じて、幹細胞バンキング市場は成長が期待される分野ですが、高コストや規制の厳しさ、COVID-19の影響などの課題も抱えています。これらの要因を考慮しながら、今後の動向を注視する必要があります。

 

市場概要

 

幹細胞バンキング市場は2022年に50億1,563万米ドルと評価され、2031年には159億4,792万米ドルに達すると予測され、予測期間(2024-2031年)のCAGRは15.68%で成長すると予測されます。

幹細胞は、細胞分裂によって無限に自己複製できる未分化細胞である。これらの細胞はまた、特定の機能を持つより成熟した細胞へと分化することができる。現在、幹細胞は80以上の厄介な病気の治療に使用されている。幹細胞バンキングとは、幹細胞やその他の免疫系細胞を集め、抽出し、凍結保存することである。

幹細胞バンキング市場のダイナミクスとトレンド
これらの診断用製品に対する需要が増加している背景には、幹細胞の治療可能性に対する意識の高まりがある。その他、新規技術の進歩や研究開発費の増加も市場成長を後押ししている。これらすべての要因が市場成長を促進すると予想される。

新規製品の上市数の増加と研究開発の活発化は、市場成長の原動力となるだろう。

幹細胞バンクの世界市場は、主に幹細胞の治療可能性に対する認識の高まりによって牽引されている。その他にも、幹細胞の保存・加工・保管技術の進歩も市場成長を後押ししている。造血幹細胞移植の増加や、幹細胞を用いた研究への投資の増加が、幹細胞バンクをさらに後押ししている。新興国、世界的な主要疾患の増加、新生児の増加、GDPの伸び、可処分所得の増加は、主要企業にとって市場機会となっている。例えば、2021年9月、幹細胞バンクと診断ソリューションのプロバイダーであるLifeCell社は、同社の新規治療法であるメソセルがCOVID-19治療のためにインドのDGCI(Drug Controller General of India)から臨床試験の承認を得たと発表した。Mesocelは、提供された臍帯組織由来の間葉系幹細胞から抽出される。これは現在、生命を脅かすCOVID-19肺炎や急性呼吸困難の患者の治療に使用できる。臨床試験は2段階に分けて実施される。

様々な資金調達、斬新な技術の進歩、最新の革新的な製品の発売数が増加しており、これらの幹細胞バンクの高い需要につながっている。例えば、2021年3月、幹細胞バンキング会社であるライフセル社は、ライフセル社のレジストリ内でマッチング可能な幹細胞ユニットの正確な品質と数に関する情報を提供する、バンキング会員コミュニティ初のサービスであるステムマッチを開始した。

幹細胞バンクに関連する高額な治療費と運営費は、市場の成長を妨げるだろう。

しかし、幹細胞バンキングにかかる高額な運営コストや、幹細胞を採取する際の法的・倫理的問題、厳しい規制の枠組みや受容・認識不足が、市場の進展を妨げる可能性がある。このような幹細胞治療にかかるコストの高さが、市場の成長を妨げている。幹細胞治療の革新的なクリニックであるDVC Stemによると、IRBの承認を受けた間葉系幹細胞(MSC)プロトコルの費用は約25,000米ドルである。

COVID-19 幹細胞バンキング市場への影響
パンデミックは、世界的な金融期待、業務、危機対応戦略に悪影響を与えた。COVID-19の流行は医療業界に深刻な影響を与えた。幹細胞バンキング市場は、COVIDの影響で莫大な損失を被った。COVIDに関心が向けられたために、すべての研究や臨床試験が影響を受けたからである。しかし現在、市場参加者は研究市場を活用し、パンデミックと闘うための最先端アイテムを生み出すことで、長期的・短期的な成長戦略を変えつつある。様々な取り組み、提携、合併が世界中で行われており、市場の成長を後押ししている。例えば、2022年8月、臍帯血再生治療薬を製造するStemCyte社は、臍帯血幹細胞治療を用いたCOVID後症候群の第II相臨床試験が米国食品医薬品局(FDA)から承認されたと発表した。

幹細胞バンキング市場セグメント分析
臍帯由来幹細胞セグメントは予測期間中(2024-2031年)に最も速いCAGRで成長する見込み

臍帯由来幹細胞(UCST)セグメントは、世界の幹細胞バンキング市場で最も高い市場ホルダーである。臍帯血には幹細胞が豊富に含まれている。幹細胞は骨髄で発達し、さまざまな血液細胞に分化する。これは、鎌状赤血球症などの血液疾患に関するさまざまな治療において重要である。臍帯血は造血幹細胞源であるため、遺伝子治療や移植に使用することができる。臍帯由来間葉系幹細胞は、炎症性疾患や免疫疾患治療に用いることができる。これらは、安全性、入手可能性、倫理性に関連するいくつかの問題があるため、治療製品開発のための有望な活性物質となりうる。

臍帯由来幹細胞は、出生率の上昇と世界的な慢性疾患患者の増加により、市場を支配している。米国疾病予防管理センターによると、2021年には米国で約365万9,289人の新生児患者が報告された。血液関連疾患に罹患する人の増加、規制当局の承認、技術の進歩や研究/臨床試験研究の増加が市場の成長を後押ししている。例えば、2021年5月、シンガポールで1番目の民間臍帯血バンクであるCordlife Group Limitedは、SingHealth Duke-NUS Academic Medical Centreとパートナーシップを結び、シンガポールで初の人体実験として、保存されている臍帯血から造血幹細胞を増やすことができる新技術を試験した。

幹細胞バンキング市場の地域別シェア
世界の幹細胞バンキング市場で最大のシェアを占めるのは北米である。

北米が世界の幹細胞バンク市場を支配している主な理由は、世界的な環境の変化による白血病、サラセミア、糖尿病、自閉症などの慢性疾患の有病率の上昇、確立された医療インフラ、研究開発活動への投資の増加などが、北米の急速なシェア拡大に寄与している。さらに、患者層の広さもシェア拡大に寄与している。米国癌協会によると、2022年には約60,650人の新規白血病患者が発生し、そのうち24,000人が米国で死亡すると推定されている。

さらに、製品上市数の増加が市場成長の要因となっている。その他、GDPの医療費支出が多いことも市場の成長を刺激している。この地域では、多くの重要な開発、技術的進歩、提携、協定が行われている。例えば、2021年2月、自己細胞治療に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業であるAmerican CryoStem Corporationは、FDA登録もされている臍帯組織を製造する企業であるBioTherapeutics Labs Corp.との合意を発表した。

 

競争環境

 

幹細胞バンク市場は、ローカル企業とグローバル企業が存在し、競争が激しい。Stem Cyte Inc.、Cryo-cell International、American CryoStem Corporation、ViaCord、Cord Blood Registry Systems、SmartCells, Inc.(Merck)、LifeCell International Pvt. Ltd.、Cryoviva Biotech Pvt. Ltd.、Cordlife Group Ltd.、Transcell Biolife Pvt. Ltd.などである。主要企業は、製品発表、M&A、パートナーシップ、提携など様々な成長戦略を採用しており、市場の成長に貢献している。例えば、2021年2月、幹細胞を分離・保存する民間の臍帯血バンクであるCryo-Cell International Inc.は、デューク大学との提携を発表した。この契約により、Cryo-Cell社はデューク大学で開発された臍帯組織や血液に関する規制データや独自のプロセスに関する権利を取得する。

 

 

【目次】

 

調査方法と調査範囲

調査方法

調査目的と調査範囲

市場の定義と概要

エグゼクティブサマリー

市場ダイナミクス

市場への影響要因

促進要因

新製品発表の増加

研究開発の増加

阻害要因

幹細胞治療に伴う高コスト

機会

インパクト分析

産業分析

ポーターの5つの力

アンメット・ニーズ

サプライチェーン分析

規制分析

COVID-19分析

COVID-19の市場分析

COVID-19以前の市場シナリオ

現在のCOVID-19市場シナリオ

COVID-19後または将来のシナリオ

Pricing Dynamics Amid Covid-19

需給スペクトラム

パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み

メーカーの戦略的取り組み

結論

 

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