市場概要
ダイアライザーの世界市場規模は、2024年に55億米ドルとなり、2025年から2034年にかけて年平均成長率6.6%で成長すると予測されています。中でも、在宅血液透析（HHD）治療に対する需要の急増、急性腎障害（AKI）の流行、ダイアライザー技術の革新が、市場の成長加速の主な要因となっています。
透析サービスプロバイダーの増加も成長の一因です。例えば、The National Forum of ESRD Networksが発表したレポートによると、アメリカには7,500を超える透析センターがあるとのことです。腎臓病患者の増加が透析治療の必要性を拡大し、市場をさらに前進させています。
より優れた膜を備えた、より効率的なダイアライザーの需要も、製品の普及に大きな役割を果たしています。既存の業界参加者は、透析の効率を高める合成生体適合性膜の開発につながる研究開発活動に多くのコストを費やしてきました。これらの膜は、廃棄物の除去率を高め、透析に必要な時間を短縮します。透析効果を高め、患者さんの快適性を向上させることを目的とした高度な技術革新には、高性能ポリアリールエーテルスルホン（PAES）やポリエーテルスルホンなどがあります。
一般に人工腎臓として知られるダイアライザーは、血液をろ過し、余分な水分や老廃物を除去するために使用される重要な医療機器です。透析装置の重要な構成要素であり、腎臓が正常に機能しなくなった場合にユーティリティをろ過するために血液透析で使用されます。
ダイアライザーの市場動向
慢性腎臓病（CKD）や末期腎臓病（ESRD）に罹患する患者の増加、腎臓提供者の減少、透析治療のために海外へ渡航する患者の増加が、引き続き市場の成長を牽引しています。
臓器提供者の数が少ないことが腎移植の切実な必要性をさらに悪化させており、提供を希望する人は100人に1人未満です。臓器提供者候補のほとんどは、たとえ協力する意思があっても、臓器提供者でない理由で誓約を完了することができず、臓器利用可能性の格差が広がっています。このような状況から、人工腎臓や透析器は患者の生存に不可欠なものとなっています。
アメリカやヨーロッパでは、費用対効果の高い人工腎臓を求める患者さんが増えており、インドやタイといった国々への関心が高まっています。高品質の医療サービスが低価格で提供されているため、これらの国々の市場ではダイアライザーの需要が高まっています。
末期腎不全（ESRD）人口の急増は、市場拡大の課題となっています。糖尿病と肥満の世界徘徊」レポートは、糖尿病と肥満の蔓延に伴う慢性腎臓病（CKD）患者の増加を示しています。NCD Risk Factor Collaboration – 2019」報告書によると、WHOの欧州地域（EU）の成人の53％が太りすぎに分類され、平均BMI（Body Mass Index）では男性が女性を上回っています。この地域は肥満人口の増加に関連する問題に直面しており、これが問題を深刻化させ、同地域における透析製品の需要を牽引しています。
市場への関税の影響
医療装置、特にダイアライザーの輸出入に課される貿易関税は、ダイアライザーの世界市場に大きな影響を与える可能性があります。このような貿易障壁は、ビジネスのコストを増加させ、サプライチェーンの受注を複雑にし、輸入に依存している発展途上国のエンドユーザーのコストを増加させる可能性があります。その結果、医療システムのプロバイダーは、費用対効果の高いダイアライザーの調達が困難になり、生命維持に必要な透析療法に依存している患者の透析療法の利用が制限される可能性があります。これに対してメーカーは、関税の影響を受けない地域への生産移転や消費者へのコスト転嫁を決断するかもしれません。
さらに、関税はダイアライザー技術に関連する国際的なパートナーシップやその結果としての技術革新を阻害する可能性があります。長期的には、このような貿易規制が続くことで、市場の細分化が進み、競争が変化し、価格に敏感な地域での透析医療サービスの提供が遅れる可能性があります。
アメリカ国際貿易委員会（USITC）によると、透析装置を含む医療機器は、最近の貿易交渉で7.5％から25％の輸入関税調整が行われ、重要部品のグローバルサプライチェーンに影響を与える可能性があります。アメリカ食品医薬品局（FDA）の報告によると、国内で使用されている透析装置の約35%に輸入部品が使用されており、これらの部品は関税変更の対象となる可能性があります。
さらに、世界貿易機関（WTO）は、2023年から2024年にかけて17カ国で医療装置の整合関税スケジュールが変更されたことを文書化しており、複数の市場で事業を展開する透析器メーカーにとって規制上の不確実性が生じる可能性があります。保健福祉省(HHS)の推計によると、これはエンドユーザーにとって8～12%の価格上昇につながる可能性があります。
メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）の最新データによると、国際貿易政策の変更は、50万人以上の米国人を対象とするメディケアの末期腎不全（ESRD）プログラムに影響を与える可能性があり、関税関連のサプライチェーンの混乱により透析装置のコストが上昇した場合、さらなる財政的圧力に直面する可能性があります。
透析器市場の分析
種類別では、高フラックスダイアライザーと低フラックスダイアライザーに分類されます。高フラックスダイアライザ市場は、事業の成長を牽引し、年平均成長率6.8%で拡大し、2034年には72億米ドルを超えると予測されています。
高流量ダイアライザーの市場拡大には、政府の政策、償還制度の強化、透析製品への信頼の高まり、高効率透析の需要増加などがプラスに作用しています。
患者の在宅透析志向の高まりにより、よりかさばらず、より効率的なダイアライザーのニーズが高まっています。このような需要に対応するため、各メーカーは、軽量で持ち運び可能な透析器に高流量ダイアライザーを組み込んでいます。
先進地域の医療センターや透析クリニックでは、その高度な機能により、高流量ダイアライザーの導入が急速に進んでいます。高フラックスダイアライザには、高度な分子クリアランス技術を採用した優れた品質の膜が組み込まれており、治療成績が向上します。高流量型透析器は、患者さんにとってより忍容性が高く、治療期間を短縮できるため、医療従事者や腎臓専門医にますます支持されています。
高フラックスダイアライザーは、β2ミクログロブリンのような高分子とともに溶質除去に優れているため、市場で好まれています。
最近の高流量ダイアライザー膜の進歩には、生体適合性材料や合成材料の追加、抗凝固剤でコーティングした膜などがあります。
毒素を除去し、中分子や高分子を除去する高流量ダイアライザーの優れた性能により、医療従事者や患者の間で人気が高まり、市場拡大の原動力となっています。
ダイアライザーの材質は、合成樹脂製とセルロース製に分類されます。2024年の市場規模は約49億米ドルで、2034年には94億米ドル以上に達すると予測されています。
合成膜が成長すると予測されるのは、ろ過効率や生体適合性、装置の性能を向上させるその他の特性が優れているからです。
膜は、患者の免疫反応の活性化を抑えるなど、患者を炎症反応から守るように設計されています。合成膜はアレルギー反応や血液凝固を引き起こすことが少ないため、セルロース製の透析膜よりも免疫原性が低いのです。合成透析膜は安全で補体系を活性化しないので、患者さんは長期間使用することができます。
これらの膜はまた、バイオフィルム形成に抵抗する能力があるため、細菌の増殖やバイオフィルム形成の結果としての感染を避けるのに役立ちます。ナノテクノロジーとポリマーサイエンス分野が研究資金や先端研究を通じて継続的に支援しているため、より新しい合成膜材料が開発されています。これらの膜の最新バージョンの特徴には、タンパク質の蓄積を避ける能力、機械的強度の向上、ろ過能力の強化などがあります。
このようなトレンドが見られるのは、他の事業部門と協力関係を結ぶなど、新たな戦略を展開する大手企業があるためです。フレゼニウス・メディカル・ケア、B.ブラウン、ニプロは、信頼性が高く、効果的で、より洗練された先端技術製品に切り替えつつあります。
現在の動向では、手術廃棄物の削減と医療業界の環境イメージの向上を目指す企業が、持続可能な生分解性合成膜の製造にシフトしており、さらなる成長の可能性を示しています。
ダイアライザー市場は、用途別に使い捨てタイプと再利用タイプに分類されます。2024年には約31億米ドルとなり、2034年には約57億米ドルに達すると予測されています。
使い捨て透析器を使用する場合、サイクルごとに洗浄や消毒を行う必要がないため、患者のケアが簡素化されます。使い捨て透析器は、家庭環境や免疫力が低下している患者にとって特に有利です。一方、再使用可能な透析器は、使用後に毎回洗浄できますが、長期透析が必要な患者には感染のリスクがあります。B型肝炎やC型肝炎などの血液感染のリスクが高い患者さんには、使い捨てのダイアライザーの方が安全です。
特にCOVID-19の大流行以来、一般の人々は医療現場での感染対策に慎重になりました。その結果、使い捨て装置の市場が拡大しました。
また、使い捨てタイプは軽量で取り扱いが簡単なため、効率的です。さらに最近では、患者の治療成績を向上させるために、高フラックス機能を搭載した製品も登場しています。
滅菌の必要がなく、患者をより迅速に治療できるため、回復プロセスを直ちに開始することができます。
医療施設では、関連費用を保険で賄うことができるため、単回使用透析器を使用する傾向が強くなっており、これがこの分野の市場をさらに押し上げると予想されます。
エンドユーザー別では、透析センター用と在宅透析用に分類されます。2024年の売上高シェアは69.3%で、施設内透析分野が市場を支配しています。このセグメントは2034年までに70億米ドル以上に達すると予測されています。
糖尿病患者や生活習慣病患者の増加により、透析センターの必要性が高まっています。このような疾患の患者には頻繁な透析が必要となるため、透析センターはニーズの増加に対応するための重要なインフラとなっています。
腹膜透析は一部の国では実施されていないため、在宅透析の選択肢は限られています。このような状況により、より多くの患者さんがセンターでの透析を希望するようになります。さらに、医療従事者の多くも、主に透析センターや病院で行われる血液透析の処方を好む傾向にあります。
この分野の大手企業は、透析医療の充実を図るため、世界中の医療機関と提携を結んでいます。例えば、DaVita Inc.はインドのManipal Hospitalsと提携し、患者に提供する腎臓ケアサービスの範囲を広げています。
腎臓病を患う高齢の患者さんは、透析中も透析後も継続的な看護が必要なため、施設内での治療が特に必要とされています。高齢者人口が増加し続けるにつれ、その他の要因も加わり、施設内透析サービスの需要が高まると予想されます。
この分野の大手企業は、サービス範囲とサービス提供地域の両方を広げようとしています。例えば、フレゼニウス・メディカル・ケアやB.ブラウンは、この分野でのダイアライザーの需要を高めるため、さらなる事業拡大を図っています。
北米地域では、アメリカのダイアライザー市場は2024年に22億米ドルを占め、2025年から2034年にかけて年平均成長率5.5%で成長すると予測されています。
同市場は、末期腎疾患（ESRD）の有病率の上昇により急速に拡大しています。アメリカ腎データシステムの2023年年次データレポートによると、アメリカでは0.8百万人以上がESRDを患っています。このうち68％が定期的な透析を必要とし、32％が腎移植を受けています。男性の罹患率は女性の1.6倍で、黒人の罹患率は白人の4倍です。
2024年11月現在、アメリカの腎移植待機者数は9万人を超えています。これらの患者は定期的に透析を受けなければならず、透析器の高い需要が維持されています。
ヘルスケアプロバイダーは、腎臓病患者のためのサービスを強化するために協力しています。例えば、アメリカ最大手の腎臓ケアプロバイダーの1つであるダヴィタは、腎臓ケアの評価を改善するためにRenalytixAIと提携しました。彼らの目標は、高度な技術によって腎臓疾患の早期発見を促進し、医療費の削減と患者の転帰の改善に役立てることです。診断が早まることで、透析を必要とする患者が長期的に増える可能性が高くなります。
アメリカの腎臓病患者は、医療制度を通じて経済的な支援を受けています。U.S. Renal Data System 2023 Annual Data Reportによると、メディケアは2021年にESRD患者の治療に523億米ドルを支出しました。
ヨーロッパでは、ドイツのダイアライザー市場が今後数年間で著しく成長すると予測されています。
ドイツの高齢者人口の増加が、ダイアライザー市場の成長を大きく牽引しています。高齢の患者さんは、腎臓の問題だけでなく、医療現場での感染症にもかかりやすくなっています。最近の統計によると、ドイツ人の約19%が65歳以上です。このような膨大な高齢者人口は、医療施設でも家庭でも透析を必要とするため、この地域でのダイアライザーの需要が増加しています。
外資系企業も国内企業も、ダイアライザーの技術向上に取り組んでいます。新しいモデルには、医師が患者を遠隔監視し、治療計画をカスタマイズできるスマート技術が搭載されています。このように製品の改良に一貫して重点を置いていることが、市場の成長に拍車をかけています。
在宅治療の人気が高まっており、市場の成長に影響を与えています。新世代のダイアライザーはコンパクトになり、取り扱いが容易になりました。透析需要の増加とダイアライザーの利便性により、ダイアライザーの使用量が増加しています。
ドイツでは、末期腎不全（ESRD）や慢性腎臓病（CKD）などの慢性腎臓病が増加しており、透析治療の必要性が高まっています。このような状態は、糖尿病、肥満、高血圧などの健康合併症が原因であることが多いのです。現在、ドイツでは成人の約10%が慢性腎臓病を患っていると推定されています。このような患者には、透析を含む包括的な医療サービスが必要であり、これがドイツにおけるダイアライザーの安定した需要を支えています。
アジア太平洋地域の透析器市場では、中国が圧倒的な地位を占めています。
透析器産業の成長には、医療インフラの拡大が非常に重要です。腎臓疾患を患う患者が増加し、患者のニーズに応えるために医療費が大幅に増加しています。その結果、透析を必要とする患者を受け入れる病院や専門クリニックが増えました。このような医療施設は数を増やし、ひいては国内のダイアライザーの需要を増加させています。
医療フランチャイズ企業は中国に積極的に進出しています。2018年、フレゼニウス・メディカル・ケアは、5年間で中国に100の腎ケア・透析センターを開設する計画を立てました。彼らは中国の患者専用の中国専用デザインセンターを開発しました。透析装置や透析用品を現地調達することで、業界の発展に貢献しています。
高血圧と糖尿病は、中華人民共和国で増加している問題の一つであり、より多くの腎臓疾患への道を開いています。2023年に実施された調査では、人口の約9.2%と11.6%が慢性腎臓病（CKD）に罹患していると報告されています。糖尿病有病率の上昇に伴い、この数値は増加すると思われます。ランセット誌の報告によると、中国は世界で最も糖尿病人口が多く、1億1,800万人が糖尿病と診断されています。
研究開発は、現地市場向けにより良い新製品を生み出そうとする中国メーカーにとって、活況を呈している産業です。ダイアライザーの技術革新により、今後数年間はこれらの装置の需要が大幅に向上すると予測されています。
主要企業・市場シェア
ダイアライザーの市場シェア
市場の主なプレーヤーは、旭化成メディカル、B. Braun、Fresenius Medical Care、日機装、NIPROなどです。上位3社の市場シェアは約60%。これらの企業は、製品の革新と効率向上のために研究開発に力を入れています。これらの企業は、業界のプレゼンスと事業の見通しを向上させるため、世界中の医療提供者と契約を締結しています。一部のプレーヤーは、在宅介護環境に対応するため、在宅ベースの製品やソリューションの提供に注力しており、製品需要を促進しています。スマートコネクティビティソリューション、生体適合性膜、持続可能な慣行の採用などの技術的進歩は、業界プレイヤーの強い関心事です。
透析器市場の企業
ダイアライザー業界で事業を展開する主な企業は以下の通りです：
Allmed
ASAHI KASEI MEDICAL
B. Braun
Baxter
Dialife
Farmasol
Fresenius
JMS
Medica
Medtronic
NIKKISO
NIPRO
SB KAWASUMI
TORAY
WESLEY
フレゼニウス メディカル ケア社は、様々な透析治療製品の研究開発と製造施設の拡張に投資しています。同社は世界市場で大きなシェアを占めています。フレゼニウス社は、装置製造からクリニック運営までの透析バリューチェーン全体をコントロールする垂直統合により、市場支配力を維持しています。2023年の年次報告書によると、同社は4,000以上の透析クリニックを通じ、世界で34万人以上の患者にサービスを提供しており、臨床からの直接のフィードバックに基づいて製品を継続的に改良することができます。先進的なHelixone膜を使用したFX CorDiaxダイアライザーシリーズは、高流量透析治療の業界標準となっています。
バクスター・インターナショナルは、腹膜透析治療製品による在宅透析ポートフォリオの強化に注力しています。同社は、腹膜透析分野におけるトップクラスのプロバイダーです。バクスターは、患者の遠隔モニタリングを可能にするシェアソース接続プラットフォームを搭載したAmiaのような自動腹膜透析（APD）システムのパイオニアとして、リーダーとしての地位を確保しています。バクスターの戦略的優位性は、体液管理技術における数十年の経験と、在宅療法の普及に貢献した患者教育プログラムへの多額の投資によるものです。
ダイアライザー業界のニュース
2021年11月、フレゼニウス メディカル ケアはFX CorALダイアライザーを発売しました。この新しい血液透析用ダイアライザーは、血液適合性を高めた臨床性能を提供します。この製品の発売により、同社は業界での地位をさらに強固なものにし、製品ラインアップを拡大できる可能性があります。
2021年、ニプロ株式会社はヨーロッパで超高フラックスHDダイアライザーであるエリシオHXを発売しました。このダイアライザーは、特殊な形状と大きな孔径により、中間分子を除去するように設計されています。この開発により、同社は製品ラインアップを強化し、同地域での販売見通しを改善できる可能性があります。
この調査レポートは、ダイアライザーの市場を詳細に調査し、2021年～2034年の収益（百万米ドル）を予測しています：
市場, 種類別
高流量ダイアライザー
低フラックスダイアライザー
市場：材料別
合成
セルロースベース
用途別市場
使い捨て
再利用可能
エンドユーザー別市場
インセンター
在宅透析
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 世界的な慢性腎臓病の有病率の増加
3.2.1.2 ダイアライザー技術の進歩
3.2.1.3 在宅透析療法の需要増加
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 高い治療費
3.2.2.2 透析治療に伴う合併症のリスク
3.3 成長可能性分析
3.4 規制の状況
3.5 トランプ政権の関税
3.5.1 貿易への影響
3.5.1.1 貿易量の混乱
3.5.1.2 国別の対応
3.5.2 業界への影響
3.5.2.1 供給サイドへの影響（製造コスト）
3.5.2.1.1 主要原材料の価格変動
3.5.2.1.2 サプライチェーンの再編
3.5.2.1.3 生産コストへの影響
3.5.2.2 需要側への影響（消費者へのコスト）
3.5.2.2.1 最終市場への価格伝達
3.5.2.2.2 市場シェアの動態
3.5.2.2.3 消費者の反応パターン
3.5.3 影響を受けた主要企業
3.5.4 業界の戦略的対応
3.5.4.1 サプライチェーンの再構築
3.5.4.2 価格・製品戦略
3.5.4.3 政策への関与
3.5.5 展望と今後の検討事項
3.6 価格分析
3.7 技術展望
3.8 ギャップ分析
3.9 ポーター分析
3.10 PESTEL分析
3.11 バリューチェーン分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業マトリックス分析
4.3 企業シェア分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略ダッシュボード
第5章 2021年～2034年の種類別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 高フラックスダイアライザー
5.3 低フラックスダイアライザー
第6章 2021～2034年材料別市場予測・予測（$ Mn）
6.1 主要動向
6.2 合成
6.3 セルロース系
第7章 2021〜2034年用途別市場予測・予測（$ Mn）
7.1 主要動向
7.2 使い捨て
7.3 再利用可能
第8章 2021年～2034年 エンドユーザー別市場予測・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 インセンター
8.3 在宅透析
第9章 2021〜2034年 地域別市場予測・予測 （$ Mn）
9.1 主要動向
9.2 北米
9.2.1 アメリカ
9.2.2 カナダ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 フランス
9.3.4 スペイン
9.3.5 イタリア
9.3.6 オランダ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 中国
9.4.2 日本
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 韓国
9.5 ラテンアメリカ
9.5.1 ブラジル
9.5.2 メキシコ
9.5.3 アルゼンチン
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 南アフリカ
9.6.2 サウジアラビア
9.6.3 アラブ首長国連邦
第10章 企業プロフィール
10.1 Allmed
10.2 ASAHI KASEI MEDICAL
10.3 B. Braun
10.4 Baxter
10.5 Dialife
10.6 Farmasol
10.7 Fresenius
10.8 JMS
10.9 Medica
10.10 Medtronic
10.11 NIKKISO
10.12 NIPRO
10.13 SB KAWASUMI
10.14 TORAY
10.15 WESLEY
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：GMI4684
