市場概要
マイクロバイオーム治療薬の世界市場は、2024年には2億1210万米ドルと評価され、2034年には32億米ドルに達すると予測され、2025年から2034年までの年平均成長率は31.1%です。この高い市場成長の背景には、医薬品開発のための研究開発投資や提携の増加、迅速な医薬品承認、個別化医療の成長などがあります。
消化器疾患、代謝性疾患、神経疾患などの慢性疾患の有病率の増加は、マイクロバイオーム治療薬の採用増加の主な要因です。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2024年にはアメリカで推定1億2900万人が少なくとも1つの主要な慢性疾患に罹患しており、この傾向は着実に増加すると予想されています。このような慢性疾患の増加は、増大する疾病負担に対応する革新的な治療ソリューションを開発し、それによって患者の予後を向上させる必要性を高めています。
さらに、マイクロバイオーム診断と治療法の進歩が市場の成長をさらに後押ししています。例えば、宿主からの炎症シグナルを受信し、対応する組織を治療のターゲットとするiROBOT治療システムの強化に関する研究。さらに、ゲノム、トランスクリプトーム、空間的技術による単一細胞解析などのブレークスルーも重要です。これらの技術はマイクロバイオーム研究に利用され、宿主の反応、微生物の多様性と組成、宿主と微生物の相互作用の理解を進めることに貢献しています。これにより、診断率が向上し、洗練された治療薬へのニーズが高まり、マイクロバイオーム治療薬市場の成長が拡大すると考えられます。
マイクロバイオーム治療薬では、人工細菌、生きた生物治療薬、マイクロバイオーム調整薬がさまざまな慢性疾患の治療に使用されています。これらの治療薬には、マイクロバイオーム治療薬や糞便マイクロバイオーム移植（FMT）が含まれます。これらの治療法は、免疫系の調節、胃腸の健康、代謝性疾患、腫瘍学に役立つことから注目を集めています。
マイクロバイオーム治療薬市場の動向
マイクロバイオーム技術の絶え間ない革新、規制当局の承認拡大、公衆衛生への取り組み、臨床の進歩は、業界の成長を後押しする主な要因の一部です。
研究努力の高まりが規制当局の承認を加速させ、市場の需要拡大に対応する効果的な治療法の導入につながっています。
例えば、2023年4月、Seres Therapeutics社は、成人のクロストリジオイデス・ディフィシル（C. difficile）感染症の再発を治療するための経口投与による生菌治療薬であるVOWSTについて、食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。この製品承認は、疾患の再発に対応するマイクロバイオーム医薬品の開発が前進したことを示すものです。
さらに、公衆衛生への取り組みや腸と脳のつながりに関する意識の高まりが、マイクロバイオーム治療薬市場の成長をさらに後押ししています。
例えば、ノボ ノルディスク財団は、新たな治療法や予防法を開発するために、腸内マイクロバイオームと心代謝性疾患との関連性を確立することを目的とした研究イニシアチブであるマイクロバイオーム健康イニシアチブを導入しました。この戦略的イニシアチブは、心血管疾患（CVD）患者における治療選択肢の有効性を促す認識を拡大することを目的としています。
さらに、進歩の拡大、研究資金の獲得、パイプライン研究の加速が、市場の成長をさらに刺激する要因となっています。
トランプ政権の関税
中国からの輸入品に対する関税は、特にバイオテクノロジー原料、医薬品有効成分（API）、発酵装置、実験用消耗品に影響し、マイクロバイオーム治療薬市場の企業にとって製造コストを大幅に引き上げる可能性があります。
多くのバイオテクノロジーメーカーが、微生物株や特殊な発酵基質をコスト効率よく生産するために中国のサプライヤーに依存していることを考えると、これらの関税はサプライチェーンと価格設定の両方を混乱させる可能性があります。
このような貿易障壁に対応するため、微生物に特化した製薬企業はサプライヤー基盤を多様化し、中国からの輸入品への依存度を下げる必要に迫られています。このため、インド、韓国、EU、東南アジアなど、サプライチェーンがより弾力的で、貿易政策の転換に影響されにくいと考えられている地域から原材料や製造装置を調達する方向に徐々にシフトしています。
さらに、短期的な課題としては、原材料のリードタイムの延長、物流コストやコンプライアンス・コストの上昇などが挙げられます。さらに、企業は技術サポートやラボスケールバイオプロセシングシステムの交換部品の潜在的な混乱に直面しており、その多くは中国で調達または組み立てられています。
マイクロバイオーム治療薬市場の分析
種類別では、市場は糞便微生物叢移植（FMT）とマイクロバイオーム医薬品に分類されます。糞便微生物叢移植（FMT）分野は、2024年に1億5,830万米ドルの最高収益を上げ、2034年には23億米ドルに達すると予測され、予測期間を通じてCAGR 30.7%で突出しています。
FMTは、再発性C. difficile感染症の治療において、抗生物質よりも良好な結果を示す臨床的に証明された治療法です。
調査研究によると、FMTの成功率は85～95%に近く、C. difficileの治療法として広く受け入れられています。
さらに、FMTは代謝疾患、腫瘍、神経疾患の治療への応用の可能性も研究されており、臨床的な関連性が広がっています。
さらに、病院や診療所におけるFMTプログラムの拡大と相まって、FMTの広範な採用により、FMTはいくつかの疾患を治療するための実行可能な治療選択肢となっています。
マイクロバイオーム治療薬市場は、用途別に炎症性腸疾患（IBD）、がん、クロストリジウム・ディフィシル（C.difficile）、糖尿病、その他の用途に分類されます。C.difficile分野は2024年に39.4%と最も高い市場シェアを占め、2025年から2034年の間にCAGR 31.6%で成長すると予測されています。
C. difficile感染症の重症化は、敗血症、中毒性巨大結腸症、大腸炎などの生命を脅かす状態につながり、患者の生命に影響を及ぼします。
C.difficile感染症は、特に長期入院患者において最も一般的な院内感染（HAI）のひとつです。感染制御と再入院コストの削減は医療システムにとって優先事項であり、微生物に基づく治療法は予防的で費用対効果の高い治療法として注目されています。
調査研究によると、C. difficileの発症率は30～40%であることが判明しています。さらに、従来の抗生物質ではC. difficile 感染症の再発率が高く、患者の25～30%近くが再発を経験しています。このため、効果的な治療オプションの必要性が高まり、腸内細菌叢を回復させ免疫系を構築する微生物ベースの治療に対する需要が高まっています。
2024年、アメリカのマイクロバイオーム治療薬市場は8,530万米ドルの市場収益を占め、2025年から2034年の期間にCAGR 30.1%で成長すると予測されています。
胃腸障害や代謝障害の症例が増加していることが、同国における市場成長の重要な要因となっています。例えば、米国疾病予防管理センターによると、C. diffはアメリカで年間50万人近くが感染していると考えられています。しかし、免疫抑制療法を受けている臓器移植患者や、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）/AIDS、がんに罹患している患者など、免疫力が低下している人は、この感染症に強く罹患しています。慢性疾患の増加は、効果的な治療薬への需要を促進し、市場の需要を牽引すると予想されます。
さらに、革新的な医薬品開発に多額の投資を行っている大手バイオテクノロジー企業の存在が、市場の成長をさらに後押ししています。
さらに、アメリカの医師の間では、免疫機能や代謝の健康における腸内微生物の役割に対する認識が高まっており、マイクロバイオームベースの治療法の採用が増加しています。
ドイツのマイクロバイオーム治療薬市場は、今後数年間で著しく成長すると予測されています。
ドイツでは慢性疾患の負担が増加しており、マイクロバイオーム治療薬の需要が高まっています。
国立衛生研究所（NIH）によると、ドイツでは32万人以上がIBDに罹患しており、C. difficile感染症は年間約2万7000人の患者に影響を及ぼしています。これらの調査結果は、患者の予後を改善する効果的な治療法の必要性を促す結果となりました。
連邦教育研究省（BMBF）の資金援助プログラムのようなイニシアチブを通じて、マイクロバイオームの研究開発に対する政府の多額の投資は、市場の成長を促進するマイクロバイオーム研究活動をさらに促進しています。
さらに、マイクロバイオーム治療薬に特別な指定や迅速な承認経路を提供するなど、マイクロバイオーム治療薬に対する規制当局の支援が増加していることも、市場成長の重要な要因となっています。
日本は、アジア太平洋地域のマイクロバイオーム治療薬市場で大きく成長する見込みです。
総務省によると、日本の65歳以上の高齢化率は2023年には29.1%に達し、がん、糖尿病、炎症性腸疾患などの疾病の増加に寄与しており、加齢関連疾患をターゲットとするマイクロバイオーム治療薬の需要をさらに促進しています。
日本は人工知能（AI）と精密医療に多額の投資を行っており、腸内マイクロバイオームが疾患に与える影響をマッピングすることで、市場の成長を促しています。
ヤクルト本社や森永乳業などの日本企業は、予防と治療のギャップを埋めるため、マイクロバイオームをターゲットとした栄養補助食品や医薬品に進出しており、市場成長を加速。
ラテンアメリカのマイクロバイオーム治療薬市場では、ブラジルが突出した地位を占めています。
ブラジルは感染症や消化器系疾患の有病率が高く、一部の地域では衛生状態が悪いためです。Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutritionが2022年に実施した調査によると、IBDの発症率は2020年には10万人当たり9.4人から9.6人に増加しており、高度なマイクロバイオーム・ソリューションが必要とされています。このような症例の増加は、国内における潜在的な治療オプションの需要を促進すると予想されます。
また、肥満の増加により、体重関連疾患の発症が懸念されています。ブラジルの研究者やバイオテクノロジー企業は、肥満の増加によって発症する可能性のある代謝障害に対処するため、マイクロバイオームベースのソリューションを開発しています。
最先端のマイクロバイオーム研究を開発するための研究投資や学術共同研究の増加は、ブラジルにおけるマイクロバイオームに基づく治療の科学的基盤を形成しています。
サウジアラビアのマイクロバイオーム治療薬市場は、中東・アフリカ市場の中でもかなりの成長率で成長する見込みです。
ビジョン2030の一環として、サウジアラビアは医薬品、バイオテクノロジー、精密医療に多額の投資を行っており、マイクロバイオーム研究と治療薬を推進しています。
サウジアラビアは個別化医療を重視しており、その結果、マイクロバイオームベースの機能性食品、プロバイオティクス、治療介入の採用が増加しています。
同地域にマイクロバイオームベースのイノベーションをもたらすための世界的なバイオテクノロジー企業との提携や協力関係の増加が、市場成長の重要な要因となっています。
主要企業・市場シェア
マイクロバイオーム治療薬市場シェア
世界のマイクロバイオーム治療薬業界では、上位5社で市場シェアの約75〜80%を占めています。Seres Therapeutics社、Vedanta Biosciences Ferring Pharmaceuticals社、Openbiome社、MaaT Pharma社などの大手製薬・バイオテクノロジー企業は、マイクロバイオームベースの先進的な医薬品パイプラインと広範な共同研究により、確固たる地位を築いています。
Seres Therapeuticsのような企業は、C. difficile感染症の再発予防を適応症とするVowstなどのFDA承認マイクロバイオーム経口薬で市場をリードしています。同市場は競争が激しく、主要企業は臨床的進歩、技術革新、戦略的提携に注力しています。また、規制当局による承認の拡大、研究開発投資、戦略的提携の増加が市場シェアの拡大につながると予想されます。
マイクロバイオーム治療薬市場の企業
企業プロフィールのセクションには、市販薬を市場に投入している企業と、臨床段階の開発を進めている企業の両方が含まれています。
マイクロバイオーム治療薬業界で事業を展開している著名な企業は以下の通りです：
Aardvark Therapeutics
AOB Pharma
Enterome
Ferring pharmaceuticals
Finch
Inlife
Intralytix
LNC Therapeutics
MaaT Pharma
OPENBIOME
Seres Therapeutics
VEDANATA Biosciences
セレス・セラピューティクス社は、生きたバイオ治療製品（LBP）に基づくマイクロバイオーム治療薬の開発に注力しています。Vowst（SER-109）が再発性C. difficile感染症に対する初の経口マイクロバイオーム治療薬としてFDAに承認されたことで、セレスはマイクロバイオーム医薬品開発における臨床的リーダーシップと規制に関する専門知識を披露しました。
フェリング・ファーマシューティカルズは、C.ディフィシル感染症に対する初のFDA承認済み糞便微生物叢に基づく治療薬である製品Rebyotaで、業界における強力な足場を維持することができました。同社は、ドナー由来の微生物療法を用いた生物製剤とマイクロバイオームの回復に重点を置き、広範なグローバル製造・販売能力を有しています。
ヴェダンタ・バイオサイエンシズは、純粋なクローン細胞株を用いたマイクロバイオーム治療薬として、定義された細菌コンソーシアムの開発に注力しています。同社は、C. difficileを対象としたVE303とIBDを対象としたVE202を中心にマイクロバイオーム研究のパイプラインを拡充しています。
マイクロバイオーム治療薬業界ニュース
2024年11月、アストラゼネカはアメリカにおける研究・製造拠点の拡大に35億米ドルを投資。
2023年4月、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、セレス・セラピューティクス社が開発した初の経口マイクロバイオーム医薬品であるSER-109（再発性クロストリジオイデス・ディフィシル感染症治療薬）を承認し、マイクロバイオーム治療薬における極めて重要な進展を示しました。
2022年1月、バイオメバンクとハドソン研究所は、微生物治療薬の発見と開発を目的とした4年間の共同研究契約を締結しました。この提携により、IBDに関与する主要な微生物株を特定し、患者にとって安全で効果的な微生物療法を開発することができます。
この調査レポートは、マイクロバイオーム治療薬市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益（百万米ドル）の推計と予測を以下のセグメントについて掲載しています：
市場, 種類別
糞便微生物叢移植（FMT）
マイクロバイオーム治療薬
市場：用途別
炎症性腸疾患（IBD）
癌
クロストリジオイデス・ディフィシル（C. difficile）
糖尿病
その他の用途
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 慢性疾患の負担増
3.2.1.2 マイクロバイオーム研究の進展
3.2.1.3 医薬品開発のための投資とパートナーシップの増加
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 規制上および臨床上の課題
3.2.2.2 発展途上地域での利用可能性の制限
3.3 成長可能性分析
3.4 パイプライン分析
3.5 規制ランドスケープ
3.6 トランプ政権の関税
3.6.1 貿易への影響
3.6.1.1 貿易量の混乱
3.6.1.2 報復措置
3.6.2 産業への影響
3.6.2.1 供給サイドへの影響（原材料）
3.6.2.1.1 主要原材料の価格変動
3.6.2.1.2 サプライチェーンの再編
3.6.2.1.3 生産コストへの影響
3.6.2.2 需要側への影響（販売価格）
3.6.2.2.1 最終市場への価格伝達
3.6.2.2.2 市場シェアの動態
3.6.2.2.3 消費者の反応パターン
3.6.3 影響を受けた主要企業
3.6.4 業界の戦略的対応
3.6.4.1 サプライチェーンの再構築
3.6.4.2 価格・製品戦略
3.6.4.3 政策への関与
3.6.5 展望と今後の検討事項
3.7 ポーター分析
3.8 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業マトリックス分析
4.3 主要市場プレーヤーの競合分析
4.4 競合のポジショニングマトリックス
4.5 戦略ダッシュボード
第5章 2021年～2034年の種類別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 糞便微生物叢移植（FMT）
5.3 マイクロバイオーム医薬品
第6章 用途別市場予測・予測：2021〜2034年 （$ Mn）
6.1 主要トレンド
6.2 炎症性腸疾患（IBD）
6.3 癌
6.4 クロストリジオイデスディフィシル（C. difficile）
6.5 糖尿病
6.6 その他の用途
第7章 2021〜2034年地域別市場推定・予測（単位：百万ドル）
7.1 主要動向
7.2 北米
7.2.1 アメリカ
7.2.2 カナダ
7.3 ヨーロッパ
7.3.1 ドイツ
7.3.2 イギリス
7.3.3 フランス
7.3.4 スペイン
7.3.5 イタリア
7.3.6 オランダ
7.4 アジア太平洋
7.4.1 中国
7.4.2 日本
7.4.3 インド
7.4.4 オーストラリア
7.4.5 韓国
7.5 ラテンアメリカ
7.5.1 ブラジル
7.5.2 メキシコ
7.5.3 アルゼンチン
7.6 中東・アフリカ
7.6.1 南アフリカ
7.6.2 サウジアラビア
7.6.3 アラブ首長国連邦
第8章 企業プロフィール
8.1 Aardvark Therapeutics
8.2 AOB Pharma
8.3 Enterome
8.4 Ferring Pharmaceuticals
8.5 Finch
8.6 Inlife
8.7 Intralytix
8.8 LNC Therapeutics
8.9 MaaT Pharma
8.10 OPENBIOME
8.11 Seres Therapeutics
8.12 VEDANATA Biosciences
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：GMI13684
