デジタルバイオマーカーの世界市場規模は2033年までにCAGR 22.7％で拡大する見通し

市場概要

デジタルバイオマーカー市場の規模
DataM Intelligenceのレポートによると、世界のデジタルバイオマーカー市場は2024年に41億6,000万米ドルに達し、2033年までに266億9,000万米ドルに達すると予想されています。2025年から2033年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）は22.7％で推移すると見込まれています。

デジタルバイオマーカーとは、ウェアラブルデバイス、スマートフォン、センサー、モバイルアプリケーションなどのデジタル機器を通じて収集される、客観的かつ定量化可能なデータのことです。これらは、健康状態のモニタリング、疾患の進行状況の追跡、および治療効果の評価をリアルタイムで行う上で不可欠なものです。これらのバイオマーカーは、心拍数、血圧、血糖値、睡眠パターン、活動レベル、認知機能などの生理学的指標を捕捉します。また、神経疾患の診断のために声や発話パターンを分析したり、運動機能障害の評価のために歩行や動作を評価したり、メンタルヘルスの変化を把握するために眼球運動や表情をモニタリングしたりすることも可能です。

市場の動向：推進要因と抑制要因
ウェアラブルデバイスおよびモバイルヘルス技術の普及拡大

世界のデジタルバイオマーカー市場は、ウェアラブルデバイスやモバイルヘルス技術の利用拡大によって牽引されています。心血管疾患、糖尿病、神経疾患などの慢性疾患においては、継続的な健康モニタリングが不可欠です。スマートウォッチ、フィットネストラッカー、バイオセンサーなどのウェアラブルデバイスはリアルタイムデータを収集し、疾患の早期発見、個別化された治療、そして患者の転帰改善に貢献しています。この成長が、臨床および非臨床の現場におけるデジタルバイオマーカーの普及を後押ししています。

例えば、2024年12月、デジタル医療およびバイオマーカー分野のリーディングカンパニーであるElectronRxは、CES 2025において、医療機器基準を満たすように設計された心肺評価アプリ「purpleDx」を発表しました。このアプリにより、慢性呼吸器疾患の患者は自宅で肺機能のデジタルバイオマーカーをモニタリングでき、臨床医はリアルタイムのデータを活用して治療計画をカスタマイズし、患者の転帰を改善することができます。「purpleDx」は、呼吸器科クリニックや欧州肺高血圧症協会と共同で開発され、喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、間質性肺疾患、肺高血圧症などの肺疾患の検出、モニタリング、治療を目的としています。

データセキュリティとプライバシーに関する懸念

デジタルバイオマーカーは、接続されたデバイスを通じて機密性の高い健康データを収集・分析するため、データプライバシーとセキュリティにおいて重大な課題に直面しています。欧州のGDPRや米国のHIPAAといった厳格な規制への準拠は、市場に複雑さを加え、ユーザーの採用を制限し、デジタルバイオマーカーを日常診療に組み込もうとする医療提供者や組織にとって障壁となる可能性があります。

主要企業・市場シェア

市場セグメント分析
世界のデジタルバイオマーカー市場は、システムコンポーネント、用途、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。

システムコンポーネント：

ウェアラブルデバイスセグメントがデジタルバイオマーカー市場のシェアを支配すると予想されます

ウェアラブルデバイスセグメントはデジタルバイオマーカー市場のシェアの大部分を占めており、予測期間中も引き続き市場の大きなシェアを維持すると予想されます。

スマートウォッチ、フィットネストラッカー、バイオセンサーなどのウェアラブルデバイスは、生理学的データや行動データをリアルタイムでモニタリングする上で、世界のデジタルバイオマーカー市場において極めて重要です。これらは主要な健康指標を追跡し、患者や医療従事者が情報に基づいた意思決定を行えるようにします。ウェアラブルデバイスは、疾患管理、早期発見、および個別化医療に不可欠であり、心血管疾患、糖尿病、神経疾患などの病状に関する客観的なデータを提供します。

エンドユーザー：-

製薬会社セグメントは、デジタルバイオマーカー市場において最も急速に成長しているセグメントです

製薬会社セグメントは、デジタルバイオマーカー市場において最も急速に成長しているセグメントであり、予測期間を通じて市場シェアを維持すると予想されます。

製薬会社は、デジタルバイオマーカーを活用して、創薬の加速、臨床試験の改善、および患者アウトカムの最適化を図っています。これらのバイオマーカーにより、臨床試験参加者のリアルタイムモニタリングが可能となり、疾患の進行、治療効果、および患者の服薬遵守状況に関するより包括的なデータが得られます。これにより、潜在的な副作用を早期に特定し、個別化治療を支援することが可能になります。また、デジタルバイオマーカーは、FDAやEMAの承認に向けた正確なデータを提供することで、規制プロセスにも貢献します。その結果、製薬各社はイノベーションの推進、患者ケアの向上、および創薬プロセスの効率化を図るため、デジタルバイオマーカーを積極的に導入しています。

例えば、2024年11月、バイオテクノロジー企業のNeuron23は、ロシュと提携し、ロシュ・インフォメーション・ソリューションズが開発したデジタルバイオマーカーを、早期パーキンソン病における強力なLRRK2阻害剤であるNEU-411のグローバル第2相臨床試験「NEULARK」の主要評価項目として採用しました。

地域別市場シェア
北米は、デジタルバイオマーカー市場において重要な地位を占めると予想されています

北米はデジタルバイオマーカー市場において重要な地位を占めており、高い医療費支出と先進的なインフラがデジタルバイオマーカー市場を牽引しているため、市場シェアの大部分を占めると予想されています。米国とカナダは医療技術に多額の投資を行っており、慢性疾患の管理や臨床試験におけるデジタルバイオマーカーのような革新的なソリューションの導入を可能にしています。糖尿病、心血管疾患、精神疾患などの慢性疾患の有病率の増加に伴い、継続的な健康モニタリングへの需要が高まっています。スマートフォン、ウェアラブルデバイス、遠隔医療の普及は、日常の医療におけるデジタルバイオマーカーの統合をさらに促進しています。

例えば、2024年5月にニューヨーク州タリータウンで開催された「Digital Biomarker Summit USA」では、臨床試験におけるデジタルバイオマーカーの活用、ウェアラブルデバイスとAIの統合、および観察研究に対するデジタルフェノタイピングの影響について議論されました。

デジタルバイオマーカー市場において、欧州が最も急速な成長を遂げています

欧州はデジタルバイオマーカー市場において最も急速な成長を遂げており、同地域の医療イノベーションへの注力と規制面の支援により、市場シェアの大部分を占めると予想されています。欧州医薬品庁（EMA）や一般データ保護規則（GDPR）といった強固な規制枠組みが、患者の安全性とデータのセキュリティを確保しており、臨床試験や医療アプリケーションにおけるデジタルバイオマーカーの利用を促進しています。また、同地域では予防医療や個別化医療への投資が進んでおり、ウェアラブルデバイスやモバイルヘルスアプリなどのデジタルヘルスソリューションの普及率が高く、継続的な健康モニタリングに対する消費者の需要も高まっています。

主要なグローバル企業
デジタルバイオマーカー市場の主要なグローバル企業には、Koneksa Health、Altoida Inc、Empatica Inc、Evidation Health, Inc.、ActiGraph LLC、Quartet Health、IXICO plc、Vivo Sense、Aural Analytic、Neurotrack Technologies, Inc.などが挙げられます。

主な動向
2024年2月、デジタルバイオマーカー開発および分散型臨床試験ソリューションのグローバルリーダーであるBiofourmisは、デジタルバイオマーカーのイノベーションにおける専門知識を活用し、米国、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ（MEA）全域における臨床試験プログラムを強化するため、大手製薬企業4社と新たな提携関係を結んだ。
2024年3月、Indivi社とBiogen社は、パーキンソン病のデジタルバイオマーカー開発に向けた提携を締結しました。この提携では、早期パーキンソン病患者を対象としたBIIB122の有効性と安全性を評価する第2b相LUMA試験で運用されているKonectomプラットフォームが活用されます。本試験はDenali Therapeutics Inc.との共同で実施されます。

【目次】

1. 調査方法と範囲
   1. 調査方法
   2. 調査目的とレポートの範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブサマリー
   1. システムコンポーネント別概要
   2. アプリケーション別概要
   3. エンドユーザー別概要
   4. 地域別概要
4. 市場動向
   1. 影響要因
      1. 推進要因
         1. ウェアラブルデバイスおよびモバイルヘルス技術の普及拡大
         2. XX
      2. 制約
         1. データセキュリティおよびプライバシーに関する懸念
      3. 機会
      4. 影響分析
5. 戦略的インサイトと業界展望
   1. 市場リーダーおよびパイオニア
      1. 新興のパイオニアおよび有力企業
      2. 最大の販売実績を持つ確立されたリーダー
      3. 確立された製品を持つ市場リーダー
   2. CXOの視点
   3. 最新の動向とブレークスルー
   4. ケーススタディ／進行中の研究
   5. 規制および償還の動向
      1. 北米
      2. 欧州
      3. アジア太平洋
      4. ラテンアメリカ
      5. 中東・アフリカ
   6. ポーターの5つの力分析
   7. サプライチェーン分析
   8. 特許分析
   9. SWOT分析
   10. 未充足ニーズとギャップ
   11. 市場参入および拡大のための推奨戦略
   12. シナリオ分析：ベストケース、ベースケース、ワーストケースの予測
   13. 価格分析および価格動向
   14. 主要オピニオンリーダー
6. システムコンポーネント別
   1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、システムコンポーネント別
      2. 市場魅力度指数、システムコンポーネント別
   2. ウェアラブルデバイス*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   3. モバイルアプリケーション
   4. センサー
   5. デジタルプラットフォーム
   6. データ統合・分析プラットフォーム
   7. その他
7. 用途別
   1. 概要
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      2. 市場魅力度指数、用途別
   2. 心血管疾患*
      1. 概要
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   3. 神経疾患
   4. 呼吸器疾患
   5. 代謝性疾患
   6. 消化器疾患
   7. その他
8. エンドユーザー別
   1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
   2. 製薬会社*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   3. 医療提供者
   4. 支払者
   5. 学術・研究機関
   6. その他
9. 地域別
   1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、地域別
      2. 市場魅力度指数、地域別
   2. 北米
      1. はじめに
      2. 主要な地域固有の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、システムコンポーネント別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
         1. 米国
         2. カナダ
         3. メキシコ
   3. 欧州
      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、システムコンポーネント別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
         1. ドイツ
         2. 英国
         3. フランス
         4. スペイン
         5. イタリア
         6. その他の欧州諸国
   4. 南米
      1. はじめに
      2. 主要地域ごとの動向
      3. システムコンポーネント別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      4. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      5. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      6. 国別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
         1. ブラジル
         2. アルゼンチン
         3. 南米その他
   5. アジア太平洋
      1. はじめに
      2. 主要地域別の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、システムコンポーネント別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
         1. 中国
         2. インド
         3. 日本
         4. 韓国
         5. アジア太平洋のその他
   6. 中東およびアフリカ
      1. はじめに
      2. 主要地域別の動向
      3. システムコンポーネント別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      4. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      5. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
10. 競合環境
    1. 競合シナリオ
    2. 市場での位置づけ／シェア分析
    3. M&A分析
11. 企業プロファイル

主要市場プレイヤー* 各市場プレイヤーについて同様のデータが提供されます。

1. Koneksa Health*
   1. 会社概要
   2. 製品ポートフォリオ
      1. 製品説明
      2. 製品の主要業績評価指標（KPI）
      3. 過去および予測製品売上高
      4. 製品販売数量
   3. 財務概要
      1. 企業収益
      2. 地域別収益シェア
      3. 収益予測
   4. 主な動向
      1. 合併・買収
      2. 主な製品開発活動
      3. 規制当局の承認など
   5. SWOT分析
2. Biobeat Technologies Ltd.
3. Empatica Inc.
4. Evidation Health, Inc.
5. ActiGraph LLC
6. mHealth Technologies
7. Quartet Health
8. Fitabase (Small Steps Labs LLC)
9. Spire Health
10. Mindstrong Health

新興市場プレイヤー* 各市場プレイヤーについて同様のデータが提供されます。

1. Koneksa Health*
   1. 開発中の製品説明
   2. 製品の主要業績評価指標（KPI）
   3. 主な活動
   4. 市場参入のスケジュール
   5. 製品の普及率
   6. 売上高の推定および予測
2. Biobeat Technologies Ltd.
3. Empatica Inc.
4. Evidation Health, Inc.

リストは網羅的なものではありません

1. 付録
   1. 弊社およびサービスについて
   2. お問い合わせ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD9132