Stratistics MRCによると、アフェレシス装置の世界市場は2022年に22億6000万ドルを占め、予測期間中にCAGR11.5％で成長し、2028年には43億5000万ドルに達すると予測されています。アフェレシスとは、ドナーから一時的に血液を採取し、その成分に分離する処置のことです。血漿や血小板などの必要な成分は残し、残りの血液は輸血によってドナーに戻す。血小板はさまざまな病気の治療に使われ、アフェレシス装置で抽出される。血液銀行やさまざまな病状の治療に応用されている。近年、最新のアフェレシス装置の導入により、オートエルトリエーションや流体力学などの高度な機能が開発され、血小板や赤血球（RBC）濃縮物の採取が可能になりました。
米国疾病対策予防センター（CDC）の発表によると、2021年には、米国の成人の約3700万人（15%）が慢性腎臓病（CKD）を患っていると推定されます。アフェレシスは、腎臓疾患患者の血液浄化に重要な役割を果たし、調査対象市場を牽引しています。これらの要因に加え、製品のイノベーションと承認の増加が市場成長の原動力となっています。
遠心分離を受ける血液の成分、すなわち血漿（プラズマフェレーシス）、血小板（プレートレットフェレーシス）、白血球（ロイカフェレーシス）、リンパ球（リンパフェレーシスまたはリンパフェレーシス）、赤血球（エリスロフェレーシス）などの分離・回収する成分に応じて、さまざまな種類の手順が存在します。一方、この方法は、血液中の病的な成分を除去し、健康な成分を患者の血液循環に戻すという、多くの治療的な用途があります。さらに、この手順はまた、幹細胞の採取に使用することができますti。アフェレシス機器市場は成長している、これは、機器も重症クリオグロブリン血症、ギランバレー（GB）症候群、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、重症筋無力症、劇症ウイルソン病などの多くの疾患で使用されて献血時にこの機器の使用率の増加に起因している等。これに加えて、アフェレシス法は他の多くの疾患の第二選択治療としても使用されています。
アフェレーシスの手順や機器にかかる高い財政コストと必要な巨額の資本投資が、市場成長の妨げになると推定されています。製品の製造には莫大な研究開発費がかかり、その後にマーケティング費用がかかります。アフェレーシスに関連するリスクとしては、凝固因子が除去されることによる出血傾向、体液除去による低血圧、抗体の除去による感染症への罹患、抗凝固反応などが挙げられます。高度な訓練を受けた有能なアフェレシス・オペレーターの不足が、引き続き市場の成長を妨げています。
血液は人体の健康と生存に必要なものです。血液成分の需要は、慢性血液疾患や手術のための輸血率の増加、高齢者人口における慢性疾患の有病率の増加、およびがんの発生率の上昇を理由として高まっています。米国赤十字社によると、米国では毎日約29,000単位の赤血球が必要とされています。赤血球は、血液中の健康な赤血球が体組織に酸素を運ぶのに十分でないときに発症する貧血を治すために使用されます。米国国立心臓・肺・血液研究所によると、300万人以上のアメリカ人がこの病気に罹患していると言われています。肝疾患や骨髄線維症などの慢性疾患を持つ患者さんには、血小板輸血が必要です。この疾患が進行し、血小板の機能が低下すると、血小板数は正常値より減少する傾向があります。交通事故や外傷の増加に伴い、血小板を多く含む血漿の需要が増加しており、市場成長の原動力となっています。
世界のアフェレシス機器市場は、パンデミック後に大きな成長を遂げると予想されています。コビド19は、ロックダウン、旅行禁止、事業停止などにより、様々な国の経済や産業に影響を及ぼしています。COVID-19の危機は、多くの国の公衆衛生システムに過度の負担をかけ、保健システムへの持続的な投資の強い必要性を浮き彫りにしました。COVID-19の大流行が進むにつれ、ヘルスケア産業の成長率は低下すると予想されます。ライフサイエンス分野は、体外診断用医薬品の需要増と世界的な研究開発活動の活発化により繁栄しています。しかし、医療技術・イメージング分野は、手術件数の減少や機器調達の遅れ・長期化により、売上が減少しています。
アフェレシス市場は、COVID-19のパンデミック時には、COVID-19に感染した患者の治療に血漿療法が広く適用されるため、プラスの影響を受けると予測されました。さらに、2020年8月には、米国FDAがCOVID-19の入院患者における回復期血漿（CCP）療法の緊急使用承認（EUA）を付与した。また、2020年4月には、テルモBCT社とマーカーセラピューティクス社が、テルモBCT社のSpectra Optia Apheresis Systemとマーカーセラピューティクス社のD2000 Adsorption Cartridgeを組み合わせ、18歳以上のCOVID-19疾患が確認された患者の治療に関する緊急使用承認（EUA）をFDAより取得しています。
遠心分離の分野は、有利な成長を遂げると推定されます。遠心分離は、血漿の抽出率を最大80%まで高めることができる非常に効率的な方法です。この方法は、連続フローまたは間欠フローとして実行することができ、血流量を少なくする必要があるため、中心静脈アクセスまたは末梢静脈アクセスの助けを借りて実行することが可能である。連続フロー遠心分離機は、血液成分の分離、処理、再注入を同時に行うことが可能である。多機能であるため、時間を大幅に短縮することができますが、2つの血管アクセス部位を必要とします。採血、分離、処理、再注入のサイクルが繰り返される間欠流遠心分離法に比べて、有利である。採血、分離、処理、再注入を繰り返す間欠流遠心法よりも優れています。
プラズマフェレーシス（血漿）セグメントは、牛群患者の治療、自己免疫疾患の増加、神経疾患への使用により、予測期間中に最も速いCAGR成長を目撃すると予想されます。 プラズマフェレーシスとは、血液を採取して血漿と細胞に分離し、細胞を血流に戻すことで、体内から血漿を除去する方法です。パンデミック時には、回復期血漿の採取にプラズマフェレーシス法が用いられた。感染症から回復した人の血漿は、回復期血漿と呼ばれる。この血漿の中には、感染ウイルスに対する抗体が含まれています。抗体は、感染後に免疫系によって産生されるタンパク質で、ウイルスを中和または死滅させるとともに、回復を助けることができ、それによってこのセグメントの成長を促進しています。
予測期間中、アジア太平洋地域が最大の市場シェアを占めると予測されています。インドと中国の新興市場では、血漿・血小板輸血を必要とする血液疾患の有病率が増加していることが、この収益シェアの伸びの主な要因の1つとなっています。医療インフラは著しい変化とアップグレードを遂げています。先進的な技術や医療機器の導入に向けた準備が整っています。また、新しい薬物治療や患者中心の治療の分野でも数多くのイノベーションが起こっています。さらに、アジア太平洋地域では、医療インフラの改善と医療従事者の増加により、予測期間中に業界が力強い成長率を示すと予想されます。
北米は、高度な医療インフラの存在と患者の高い意識レベル、比較的高い医療費により、予測期間中のCAGRが最も高くなると予測されています。この地域は、ヘルスケア分野における技術革新と開発の最前線に位置しています。この地域は、米国とカナダに本社を置く主要な産業プレーヤーから利益を得ています。これらの国は開発の中心地であり、有利な規制シナリオと政府の継続的なサポートがその開発に重要な役割を果たしています。 米国赤十字社によると、米国では毎年推定680万人が献血を行っています。また、この地域の製品製造およびマーケティング活動に関連するR&D演習の比較的大きな数は、市場の成長を後押ししています。
市場の主要企業
アフェレシス機器市場の主要企業には、旭化成株式会社、B. Braun、Baxter International Inc、Cerus Corporation、Fenwal、Fresenius、Haemonetics、HemaCare、KANEKA MEDIX CORPORATION、株式会社川澄研究所、Medica S.p.A, Medicap Inc, Terumo BCT、Therakosなどが挙げられます。
主な展開
2020年1月、世界的なヘルスケア企業であるFresenius Kabiは、ドミニカ共和国で3000万ユーロ相当のアフェレシス用ディスポーザブルと工場の拡張を発表しました。この工場拡張により、同社はアフェレシスおよび血漿採取装置の世界的な大手輸出業者としての地位を維持することができる。
2020年7月、Haemonetics Corporationは、Abénexとの間で、同社の完全子会社であるInlog Holdings France SASを後者の会社に売却する契約を締結したことを発表しました。この取引は、2020 年第 3 四半期末に完了する予定です。
2021年10月、テルモ・ブラッド・アンド・セル・テクノロジーズは、コスタリカに6000万米ドル相当の新製造施設を開設し、生産能力を拡大した。コスタリカ工場は、Spectra Optia Apheresis Systemやその他の製品の生産を拡大し、130カ国に及ぶ同社のグローバルサプライチェーンをサポートすることになる。
2021年7月、血液成分、治療用アフェレシス、細胞技術を専門とするテルモ・ブラッド＆セルテクノロジーズは、治療用アフェレシス、細胞処理、細胞採取プラットフォームであるスペクトラオプティアの機能を拡張し、付属装置UVA PITシステムにより、患者のベッドサイドで体外光フェレシス免疫療法（ECP）手順を実施することが可能になりました。
対象となる処置
– 赤血球タフェレーシス(赤血球)
– 体外式免疫吸着術（ECI)
– ロイカフェレーシス
– 低密度リポ蛋白(LDL)アフェレーシス
– フォトフェレーシス
– プラズマフェレーシス(血漿)
– 血小板フェレーシス(血小板)
– 治療用サイタフェレーシス装置
– その他の手順
対象となる製品
– アフェレシスマシン
– ディスポーザブルアフェレシスキット
– 血漿・成分分離器
対象となる技術
– 膜ろ過
– 遠心分離
対象となる販売チャネル
– ダイレクト
– 小売
対象となるアプリケーション
– 血液採取
– 治療目的
対象となるエンドユーザー
– 外来手術センター
– 血液銀行/献血センター
– 透析センター
– 病院・診療所
対象地域
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
o 英国
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋地域
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南米
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o 南米のその他
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o UAE
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ地域
【目次】
1 エグゼクティブサマリー
2 前書き
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データバリデーション
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査資料
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場トレンドの分析
3.1 はじめに
3.2 ドライバ
3.3 制約
3.4 オポチュニティ
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 技術分析
3.8 アプリケーション分析
3.9 エンドユーザー分析
3.10 新興国市場
3.11 Covid-19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者のバーゲニングパワー
4.2 買い手のバーゲニングパワー
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入者の脅威
4.5 競争相手との競合
5 アフェレシス装置の世界市場、手順別
5.1 導入
5.2 赤血球タフェレシス(赤血球)
5.3 体外式免疫吸着法(ECI)
5.4 ロイカフェレーシス
5.5 低密度リポタンパク質（LDL）アフェレーシス
5.6 フォトフェレーシス
5.7 プラズマフェレーシス(血漿)
5.8 血小板フェレーシス(血小板)
5.9 治療用サイタフェレーシス装置
5.10 その他の手順
6 アフェレシス装置の世界市場、製品別
6.1 はじめに
6.2 アフェレシスマシン
6.3 ディスポーザブルアフェレシスキット
6.4 血漿・成分分離器
7 アフェレシス機器の世界市場、技術別
7.1 はじめに
7.2 膜濾過
7.3 遠心分離
7.3.1 連続流式遠心分離機
7.3.2 間欠流遠心分離法
8 アフェレシス機器の世界市場、流通チャネル別
8.1 導入
8.2 直接販売
8.3 小売
9 アフェレシス機器の世界市場：用途別
9.1 はじめに
9.2 血液採取
9.3 治療目的
9.3.1 自己免疫疾患
9.3.2 循環器系疾患
9.3.3 血液学
9.3.4 神経学
9.3.5 腎臓疾患
10 アフェレシス装置の世界市場（エンドユーザー別
10.1 導入
10.2 外来手術センター
10.3 血液銀行/献血センター
10.4 透析センター
10.5 病院・診療所
11 アフェレシス装置の世界市場、地域別
11.1 はじめに
11.2 北米
11.2.1 米国
11.2.2 カナダ
11.2.3 メキシコ
11.3 欧州
11.3.1 ドイツ
11.3.2 英国
11.3.3 イタリア
11.3.4 フランス
11.3.5 スペイン
11.3.6 その他ヨーロッパ
11.4 アジア太平洋地域
11.4.1 日本
11.4.2 中国
11.4.3 インド
11.4.4 オーストラリア
11.4.5 ニュージーランド
11.4.6 韓国
11.4.7 その他のアジア太平洋地域
11.5 南米
11.5.1 アルゼンチン
11.5.2 ブラジル
11.5.3 チリ
11.5.4 南米その他
11.6 中東・アフリカ
11.6.1 サウジアラビア
11.6.2 UAE
11.6.3 カタール
11.6.4 南アフリカ
11.6.5 その他の中東・アフリカ地域
12 主要開発品
12.1 合意、パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャー
12.2 買収と合併
12.3 新製品上市
12.4 拡張
12.5 その他の主要戦略
13 企業プロフィール
13.1 旭化成(株)
13.2 B. ブラウン
13.3 バクスター・インターナショナル・インク
13.4 セルス・コーポレーション
13.5 フェンウォル
13.6 フレゼニウス
13.7 ヘモネティクス
13.8 ヘマケア
13.9 カネカメディックス株式会社
13.10 株式会社川澄研究室
13.11 メディカS.p.A.
13.12 メディキャップ
13.13 テルモBCT
13.14 セラコス
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資料コード：SMRC21796
