レポート概要
バイオマーカー検査サービスの世界市場規模は、2021年に7億5960万米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.9％で成長すると予測されています。診断におけるバイオマーカーの需要の高まり、研究者のバイオマーカーに関する意識、製薬会社やバイオ医薬品会社のバイオマーカー検査サービスのアウトソーシングに対する高い需要が、市場成長を支える主要なドライバーの一部となっています。 パンデミックの間、大半の研究はCOVID-19に対して行われました。COVID-19治療薬の臨床研究は、ウイルスのすべての新しい亜種に対する安全かつ効果的な治療法を見つける必要性が高まっているため、現在も実施されています。研究の活発化により、創薬活動の向上が期待され、そのためには分析に必要なバイオマーカーが必要となります。これは、ポストパンデミック期における市場の下支えとなることが期待されます。
研究開発は、新規バイオマーカーの発見につながっています。例えば、2020年には、急性成人T細胞白血病/リンパ腫の診断のための新規バイオマーカーとしてsTNFR2が明らかにされました。同様に、2018年には、FDAがマラリア治療のためのPlasmodium 18S rRNA/rDNAバイオマーカーを認定しました。このような発見や技術の進歩により、市場は予測期間中に有利な成長を遂げる可能性があります。
臨床研究において、バイオマーカーの需要が高まっています。 これは、より迅速かつ正確な疾患診断を可能にする、さまざまな種類の疾患特異的バイオマーカーです。これにより、臨床医学の試験期間を短縮し、医薬品開発プロセスのスピードアップを支援します。また、バイオマーカー検査は、細胞の遺伝子の変化を識別するため、がん治療薬の探索に広く利用されています。このようなバイオマーカーの利点は、予測期間を通じて市場の成長を支えるものと期待されます。
バイオマーカー検査サービスは、パンデミック対策に必要な新規かつ革新的な医薬品や生物学的製剤の生産量を増やすことができるため、急速に拡大しています。例えば、2021年3月、FDAは、バイオマーカーを使用して無症状の人のCOVID-19を診断するために使用されるTiger Tech COVID Plus MonitorにEUAを提供し、これは病気の予防にも役立っています。今後数年間、規制当局による同様の取り組みが、ポスト・パンデミック期の市場を支えるものと期待されます。
バイオマーカー検査サービス市場では、バイオマーカーアッセイ開発およびバリデーション分野が2021年に59.8%の最高市場シェアを占めると予想されます。サービスに基づいて、市場はバイオマーカーアッセイ開発＆検証、フローサイトメトリー、およびその他に区分されます。このセグメントの成長を支える主な理由の1つは、バイオマーカーアッセイ開発とバリデーションを必要とする臨床研究および創薬活動が増加していることです。
2018年のFDAによる個別化医薬品の承認はバイオマーカーが40.0%を占めており、バイオマーカーに基づく承認の多さがバイオマーカーアッセイ開発＆バリデーションの需要を促進している。がん疾患のバイオマーカーを検査するための免疫組織化学キットなどのコンパニオン診断薬の需要も高まっている。例えば、2022年8月、ロシュは、子宮内膜がん患者のバイオマーカー検出に使用するVENTANA MMR RxDx Panel IHCパネルの承認を取得した。これは、バイオマーカーアッセイ開発の需要をさらに後押ししている。
フローサイトメトリー分野は、予測期間中にCAGR 7.8％で成長する見込みです。フローサイトメトリーは、異種集団内の任意の単一細胞に関する非常に詳細な情報を提供し、この理由から、前臨床および臨床環境において、バイオマーカーデータの生成に使用されています。フローサイトメトリーは、臨床試験における投与量の選択をサポートし、移植を受ける患者さんにも適しています。バイオマーカー分析のためのマイクロ流体フローサイトメトリーの発売などの技術的進歩は、バイオマーカー試験をさらに向上させています。そのため、市場での需要を支えています。
製薬会社およびバイオテクノロジー会社セグメントは、2021年に44.0%の最大シェアを占めた。主要なエンドユーザーには、製薬会社やバイオテクノロジー企業、研究機関、CROなどが含まれる。 製薬・バイオテクノロジーによる臨床研究への資金提供の増加は、セグメントの成長を支える重要な理由の1つである。さらに、製薬会社の間では、がんの標的治療薬の開発への関心が高まっています。2022年9月にこのおかげで、アストラゼネカとロシュは、中東と北アフリカにおけるがんの治療と診断を再定義するためのパートナーシップを締結した。このパートナーシップの目的は、バイオマーカー試験における障壁を取り除き、同地域における精密医療へのアクセスを拡大することであった。
CRO 分野は、予測期間中に CAGR 8.3％で拡大すると予想される。中小のCROは、設備コストを回避し、医療研究に使用されるバイオマーカー試験のための人材雇用に関連する費用を削減するために、バイオマーカー試験サービスユニットを欠いている可能性があります。CROは、バイオマーカー試験をサービスプロバイダーにアウトソーシングしようとする。これが市場を支える重要な理由である。
地域別では、2021年に北米が46.2%の最大市場シェアを占めた。この地域でバイオマーカー検査サービスを提供する主要な市場プレイヤーの存在、検査室診断検査の増加につながる疾病負担の増加、高度な医療インフラの存在、地域の公的機関による研究開発投資の増加が、同地域の市場を支える要因となっています。 例えば、2020年には、カナダ政府がCOVID-19バイオマーカーの研究を支援するために78,000米ドルを資金提供しました。この研究は、COVID-19重症度検出のためのバイオマーカーを特定することを目的としたものです。
アジア太平洋地域は、予測期間中にCAGR7.2%の最速成長を遂げると予想されている。同地域におけるコンパニオン診断の需要の高まりと、それに続く老年人口の増加が、同地域のバイオマーカー検査サービスの需要を支えています。さらに、同地域の臨床試験を促進するための政府による取り組みが、市場をさらに支えています。例えば、2019年9月、韓国の食品医薬品安全省は、韓国における臨床試験を改善するための5ヵ年計画を発表しました。このような取り組みは、地域の市場成長を促進すると期待されます。
主要企業および市場シェアの洞察
市場は競争が激しく、企業は市場での競争力を維持するために、地域拡大、製品発売、提携、M&A取引などの戦略を採用しています。例えば、2022年6月、LabcorpはBMLと協業し、日本におけるバイオマーカー検査施設の拡大を発表しました。この提携は、Labcorpの世界的な存在感の強化につながるでしょう。世界のバイオマーカー検査サービス市場の有力企業には、以下のような企業があります。
バイオアジリティックスラボ
ユーロフィン・サイエンティフィック
SGS SA
チャールズリバーラボラトリーズ
ラブコープ医薬品開発
サーモフィッシャーサイエンティフィック(PPD, Inc.)
アイコン・ピーエルシー
IQVIA
サイネオス・ヘルス
Intertek Group Plc
本レポートでは、2018年～2030年の世界、地域＆国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の産業動向の分析を提供しています。本調査において、Grand View Research社は、世界のバイオマーカー検査サービス市場をサービス、エンドユーザー、地域に基づいて区分しています。
サービス展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
バイオマーカーアッセイ開発
フローサイトメトリー
その他
エンドユーザーの展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
製薬・バイオテクノロジー企業
研究機関
CRO
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
オランダ
スウェーデン
スイス
アジア太平洋地域
日本
中国
インド
インドネシア
マレーシア
シンガポール
韓国
タイ
台湾
オーストラリア
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
コロンビア
中東・アフリカ
南アフリカ共和国
サウジアラビア
イスラエル
UAE
【目次】
第1章. 方法論と範囲
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. サービス
1.1.2. エンドユーザー
1.1.3. 地域範囲
1.1.4. 見積もりと予測のタイムライン
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入したデータベース
1.3.2. GVRの内部データベース
1.3.3. 二次資料
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 第一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.6.1. コモディティ・フロー分析（モデル1）
1.6.1.1. アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.6.2. 出来高価格分析 (モデル 2)
1.6.2.1. アプローチ2：ボリュームプライス分析
1.7. 二次資料のリスト
1.8. 一次資料のリスト
1.9. 目的
1.9.1. 目標1
1.9.2. 目標2
第2章. エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の展望
第3章. バイオマーカー検査サービス市場の変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随する市場の展望
3.2. 普及・成長展望マッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場ドライバー分析
3.3.1.1. 癌検出のためのバイオマーカー検査需要の増加
3.3.1.2. 研究開発活動の活発化
3.3.1.3. 慢性疾患や感染症の負担増がバイオマーカー検査の需要を支えている
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.3.2.1. バイオマーカー開発のための高額な設備投資と長期にわたるタイムライン
3.4. バイオマーカー検査サービス市場分析ツール
3.4.1. 産業分析 – ポーターズ
3.4.2. PESTEL分析
3.4.3. 主要取引・戦略的提携分析
3.4.3.1. 合併・買収
3.4.3.2. 事業拡大
3.4.3.3. 契約・協業
3.4.3.4. 製品及びサービスの上市
3.5. Covid-19のインパクトと改革戦略
第4章. バイオマーカー検査サービス市場 製品の推定とトレンド分析
4.1. 定義と範囲
4.2. バイオマーカー検査サービス市場シェア、2021年・2030年
4.2.1. バイオマーカーアッセイ開発＆バリデーション
4.2.1.1. バイオマーカーアッセイ開発＆バリデーション市場の2018年～2030年の推定・予測（10億米ドル）
4.2.2. フローサイトメトリー
4.2.2.1. フローサイトメトリー市場の予測および2018年から2030年までの予測 (USD Billion)
4.2.3. その他
4.2.3.1. その他市場の2018年から2030年までの推定と予測 (USD Billion)
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資料コード： GVR-4-68039-986-1
