世界のバイオプロセス分析装置市場は、生物製剤の需要増加に伴い、予測期間中にCAGR10.1%を記録する見込み

バイオプロセス分析装置市場は予測期間中に10.1%のCAGRが見込まれる。

パンデミックは調査した市場に影響を与えた。高い力価、一定の製品品質、プロセスの堅牢性、迅速なターンアラウンドタイム、拡張性などの要因が、ワクチン製造にバイオプロセス容器が使用される理由の一部である。COVID-19ワクチン研究に製品が使用されている企業は多い。世界中で大規模なワクチン接種プログラムが実施され、バイオ医薬品産業への新たな投資が行われていることから、研究された市場は長年にわたって潜在力を取り戻すと予想されている。

市場成長の主な要因は、先端医薬品やワクチンの開発に対する関心の高まりと生物製剤に対する需要の増加である。これらの要因によって、市場の成長が期待される。老人人口の増加は慢性疾患にかかりやすく、生物製剤の需要を増加させている。心血管疾患は世界的に主要な死因の一つであり、その中でも心筋梗塞(MI)は主要なイベントである。米国国立医学図書館が2021年3月に発表した論文によると、現在の治療法では、心筋梗塞後の複数の調節異常システムに十分に対処できていない。生物製剤の薬物送達システムを開発する研究は、予測期間中に増加し、市場の成長にプラスの影響を与えると予想される。生物学的製剤の開発に対する市場大手による投資の増加が、市場の成長を促進している。2022年、オーロビンド・ファーマ(CuraTeQ Biologics)は、生物製剤製造施設の能力拡張に約300クローネの投資を計画しており、この施設は2026年までに完全に稼働する見込みである。さらに、生物製剤は関節リウマチやクローン病の治療に効率的であり、生物製剤の製造工程におけるバイオプロセス分析装置の成長につながる可能性がある。したがって、前述の要因は予測期間中に市場の成長を高めると予想される。

しかし、小型のバイオプロセス装置や比較的高価な原材料のために、上流工程や下流工程で直面する困難は、市場の成長の制約となっている。

バイオプロセス分析装置市場動向組換えタンパク質セグメントが予測期間中に大きな市場シェアを占める見込み
組換えタンパク質は、そのタンパク質をコードするDNAを細菌や哺乳類の細胞に挿入する組換えDNAによってコードされる。タンパク質はこれらの細胞で発現された後、精製される。組み換えタンパク質は、分子クローニングまたはポリメラーゼ連鎖反応(PCR)によって生産される。市場の成長を後押しする主な要因は、共同研究、承認、研究開発活動の拡大など、市場参入企業による戦略的イニシアチブの実施である。2022年3月、Pfizer Inc.とOPKO Health Inc.は、USFDAがソマトロゴンの生物製剤承認申請(BLA)に対する審査完了報告書(CRL)を発行したことを報告した。ソマトロゴンは、小児の成長ホルモン分泌不全症(GHD)治療用の週1回投与の長時間作用型遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤です。例えば、I-Mabは2021年11月、小児用医薬品を専門とする中国の大手製薬会社であるJumpcan Pharmaceutical Groupと、I-Mabの高度に差別化された長時間作用型遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤であるエフタンソマトローピン アルファ(TJ101)の中国本土における開発、製造、商業化に関する戦略的提携契約を締結した。同様に2022年4月、アルジェネックスはAEMPSから最終監査報告書を受領し、アルジェネックスが欧州連合の活性物質GMPの原則に準拠していることを確認した。この認証は、欧州製薬業界の品質基準の範囲内で組換えタンパク質を生産するアルジェネックスのクリスビオ技術プラットフォームの妥当性を証明するものである。CrisBioは、アルジェネックスが独自に開発し、特許で保護されているバキュロウイルスベクターを介した発現プラットフォームであり、さなぎでタンパク質を副産物として生産する天然のシングルユース・バイオリアクターとして昆虫の力を利用している。CrisBioは、生物製剤生産における新たなパラダイムを象徴するもので、大規模な設備投資をすることなく、組換えタンパク質生産に対する世界的な需要を満たす、迅速かつ直線的に拡張可能なソリューションを提供する。

したがって、前述の要因は市場の成長を高めると予想される。

予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
北米は予測期間を通じてバイオプロセスアナライザ市場で大きなシェアを占めると予想される。米国では受託研究機関間の買収が増加しており、同地域の市場を牽引すると期待されている。例えば、2021年3月、米国HHSは、COVID-19パンデミックを含む公衆衛生上の緊急事態で使用するワクチンと治療薬の迅速な大規模製造のために、既存のメルク施設を再利用するためにメルクと協力した。このように、国内でのワクチン生産を増やすために政府が講じた措置は、ワクチン生産に主に使用されるバイオプロセスバッグの需要を押し上げ、市場を牽引することになる。このように、国内でのワクチン生産を促進するための主要企業によるこのような投資や提携は、ワクチン需要の拡大を示している。この需要に対応するため、バイオプロセス用容器の生産も増加すると予想され、市場を牽引している。製造施設の設立、パートナーシップ、2D製造用バッグの製造の後押しを示す買収も、市場の成長に寄与するだろう。2021年6月、半導体やその他のハイテク産業向けの先端材料とプロセスシステムのサプライヤーであるEntegris Inc.は、3,000万米ドルを投資して米国にあるライフサイエンス製造施設を拡張した。この投資により、同社はアラムス2Dバッグ製品ラインと、その他のクリーンでスケーラブルかつ信頼性の高いバイオプロセシング・システムの増産を計画している。

このように、前述の要因は市場の成長を高めると予想される。

 

産業概要

 

バイオプロセス分析装置市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されている。現在市場を支配している企業には、F. Hoffmann-La Roche AG、Nova Biomedical Corporation、YSI Inc.、Randox Laboratories Ltd、Sartorious AG、Thermo Fisher Scientific、Agilent Technologies、Kaiser Optical Systems Inc.などがある。

 

 

【目次】

 

1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 先進医薬品・ワクチン開発への関心の高まり
4.2.2 生物製剤の需要増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 上流・下流工程の複雑さと厳しい規制
4.3.2 原材料の高コスト
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場区分
5.1 製品別
5.1.1 機器
5.1.2 消耗品
5.2 用途別
5.2.1 抗生物質
5.2.2 組換えタンパク質
5.2.3 バイオシミラー
5.2.4 その他の用途
5.3 タイプ別
5.3.1 基質分析
5.3.2 代謝物分析
5.3.3 濃度検出
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 4BioCell GmbH & Co. KG
6.1.2 アジレント・テクノロジー
6.1.3 F. ホフマン・ラ・ロシュ AG
6.1.4 グロトン・バイオシステムズ
6.1.5 Kaiser Optical Systems Inc.
6.1.6 ノヴァ・バイオメディカル・コーポレーション
6.1.7 ランドックス・ラボラトリーズ・リミテッド
6.1.8 サルトリアスAG
6.1.9 SYSBIOTECH社
6.1.10 サーモフィッシャーサイエンティフィック
6.1.11 YSI Inc.
7 市場機会と今後の動向

 

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