収益ベースの世界の乳房画像市場は、2023年に44億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけて年平均成長率7.7%で成長し、2028年には66億ドルに達する見込みです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。研究助成金の増加、造影剤ベースの診断ソリューションへの注目の高まり、発展途上国における認知度の高まりなどが、予測期間中に市場を牽引すると予測されます。
市場動向
促進要因 乳がん罹患率の上昇
乳がんの発生率は、先進国だけでなく発展途上国でも一貫して増加しています。この罹患率の上昇により、早期発見に焦点を当てた技術的に高度な機器に対する需要が高まっています。乳がん患者の増加により、世界中の政府が乳がんの早期発見の重要性に関する認識を高める必要に迫られています。米国癌協会によると、乳癌は世界中の女性の癌関連死亡原因の第2位です。2020年には、世界中で新たに約226万1,419人の女性が乳がんと診断され、68万4,996人の女性が乳がんが原因で死亡しています。乳がん症例は毎年一貫して増加しているため、先進的な乳房画像診断装置の需要は今後数年間で拡大する見込みです。
阻害要因：高い機器コスト
近年の技術進歩や新たに追加された機能により、乳房画像診断装置のコストは上昇しています。AIの助けを借りた自動化の導入により、これらのシステムのコストは一貫して上昇しています。最新鋭の装置は読影時間を短縮し、ユーザーに正確な結果を提供しますが、多くの場合コストがかかります。加えて、メンテナンス費用という形で経常的な出費が発生し、最終的に全体的な所有コストを押し上げることになります。診断センターや乳腺ケアセンターなどの小規模ユーザーは、予算が限られているため、このような機器を購入することが困難です。このような高コストのため、ユーザーは政府や民間の研究資金に頼ることになり、市場の成長はある程度制限されます。
機会： 新興国における成長の可能性
新興国は、乳房イメージング市場で事業を展開する主要企業にとって高い成長機会を提供しています。インド、中国、ブラジル、韓国、トルコ、ロシア、南アフリカなどの国々は人口基盤が大きく、画像診断機器の持続可能な市場を提供しています。新興国では、乳がんの有病率の上昇と意識の高まりにより、画像診断の需要が大幅に増加しています。インド政府はAyushman Bharatプログラムによる保険制度の提供に注力しています。新興国の成長には、診療報酬の支給など、画像診断へのアクセスを強化するための政府および民間の好意的な政策が伴っています。
課題：乳がん検診におけるエラー
感度の低さ、信頼性の低さ、痛みを伴う圧迫、患者の耐性の低さなどは、さまざまな乳房画像診断の潜在的な限界の一部です。このような腫瘍は生命を脅かすものではないと考えられており、マンモグラフィによる発見は不必要な過剰治療の必要性につながります。X線マンモグラフィは、このような制限をすべて回避し、正確な結果を得ることができる優れた技術です。しかし、米国のように、結果を確認するためにさらなる検査が必要な国もあります。そのため、乳房の密度が高い女性におけるマンモグラフィの精度は低くなり、診断ミスにつながります。上記のような画像モダリティの限界は、これらの技術の採用を妨げると予想されます。
技術別では、電離式乳房画像技術セグメントが2022年の乳房画像産業で最大のシェアを占めています。
技術別に見ると、世界の乳房イメージング市場は電離性乳房イメージング技術と非電離性乳房イメージング技術に区分されます。2022年には、電離性乳房イメージング技術分野が最大の市場シェアを占めています。がん研究における先端機器の使用の高まりと、より優れた感度と早期発見へのニーズが、このセグメントの成長を促進しています。
製品別では、近い将来に大きな成長を記録する乳房イメージング産業のセグメント
製品別に見ると、世界の乳房イメージング市場は、乳房イメージングシステム、ソフトウェア＆サービス、アクセサリーに区分されます。ソフトウェア＆サービスは予測期間中に最も高い成長率を記録。このセグメントの成長率が最も高い主な要因は、正確な検出をサポートするソフトウェアモジュールに新しく高度な機能が組み込まれていることです。
エンドユーザー別では、このセグメントが2022年の乳房画像産業で最大のシェアを占めています。
エンドユーザー別に見ると、世界の乳房画像処理市場は病院・診療所、画像診断センター、乳腺ケアセンター、その他のエンドユーザーに区分されます。2022年には、病院・診療所セグメントが最大の市場シェアを占めました。このセグメントのシェアが最も高いのは、乳がん検出のための乳房画像診断装置の認知度向上と大幅な使用に起因しています。これは主に、病院で実施される乳房診断処置の件数が増加していること、放射線科患者のワークフローの自動化とデジタル化に対する病院の傾斜が強まっていること、患者ケアの質を向上させるために病院で技術的に高度なシステムの採用が進んでいることに起因しています。
地域別では、北米が予測期間中、乳房画像処理業界の最大市場になると予想されています。
米国とカナダで構成される北米は、2022年の乳房画像処理市場で最大の市場シェアを占めています。研究資金の増加、医療分野でのアプリケーションの増加、同地域における大手プレイヤーの存在などの要因が、北米の市場成長を促進しています。GLOBOCAN 2020によると、北米では2020年に281,591人の乳がん患者が新たに診断され、この数は2030年までに43,927人増加すると予測されています。同地域における老年人口の急増も、乳がん症例の増加をもたらしています。
2022年現在、同市場における主要企業は、GEヘルスケア（米国）、ホロジック社（米国）、シーメンスヘルスケアGmbH（ドイツ）、Koninklijke Philips N.V.（オランダ）、富士フイルムホールディングス株式会社（日本）です。
本レポートでは、世界の乳房画像診断市場を以下のサブマーケットごとに区分し、収益予測やトレンド分析を行っています。
技術別
イオン化乳房画像技術
フルフィールドデジタルマンモグラフィ（FFDM）
アナログマンモグラフィ
3D乳房トモシンセシス
造影マンモグラフィ（CEM）
陽電子放出マンモグラフィ(PEM)
陽電子放射断層撮影とコンピュータ断層撮影(PET-CT)
分子ブレストイメージング/乳房特異的ガンマイメージング(MBI/BSGI)
コーンビームCT（CBCT）
非電離乳房画像技術
乳房超音波検査
乳房MRI
自動全乳房超音波検査（AWBU）
乳房サーモグラフィ
電気インピーダンス・トモグラフィ
光学イメージング
製品別
乳房画像診断システム
ソフトウェア＆サービス
アクセサリー
エンドユーザー別
病院およびクリニック
画像診断センター
乳房ケアセンター
その他のエンドユーザー
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
その他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他のラテンアメリカ
中東・アフリカ
最近の進展
2021年、ホロジックは新しい超音波診断装置SuperSonic MACH 20を発売しました。このシステムは診断精度と効率を向上させます。革新的なイメージングモードとともに画質を向上。
2020年、GEヘルスケアは業界初の乳がん患者向け造影ガイド下生検ソリューションを発表。Serena Brightは、同じマンモグラフィ装置を使用して乳房生検検査を実施するための造影ガイドを可能にします。
2022年、シーメンス・ヘルスケアGmbHは、刷新されたAcusonファミリーシステムを発表し、超音波診断のポートフォリオを拡大しました。これらのシステムは、臨床適応性が強化され、日常的に使用することができます。
【目次】
1 はじめに （ページ – 34）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場セグメンテーション
1.3.1 対象市場
1.3.2 対象地域
1.4 考慮した年
1.5 通貨
1.6 制限事項
1.7 利害関係者
1.8 変更点のまとめ
2 調査方法 （ページ – 38）
2.1 調査手法
図1 乳房画像市場：調査設計手法
2.1.1 二次調査
2.1.2 一次調査
2.1.2.1 一次情報源
2.1.2.2 主要業界インサイト
2.1.2.3 プライマリーの内訳
図 2 一次インタビューの内訳 サプライサイドとデマンドサイドの参加者
図3 一次インタビューの内訳： 企業タイプ別、呼称別、地域別
2.2 景気後退の影響分析
2.3 市場規模の推定
図4 調査手法：仮説構築
2.3.1 ボトムアップアプローチ
2.3.1.1 アプローチ1：企業収益推定アプローチ
図5 乳房画像診断市場の市場規模推定：アプローチ1（企業収益推定）
図6 収益シェア分析：ホロジック社の例
2.3.1.2 アプローチ2：顧客ベースの市場推定
図7 市場規模推定のためのボトムアップアプローチ：乳房画像市場
2.3.1.3 成長予測
2.3.1.4 CAGR予測
図8 CAGR予測 サプライサイド分析
2.4 データ三角測量法
図9 データ三角測量の方法
2.5 市場シェアの推定
2.6 前提条件
2.7 リスク評価
2.7.1 リスク評価 乳房画像市場
2.8 成長率の前提
3 事業概要（ページ – 51）
図10 乳房画像診断市場：技術別、2023年対2028年（百万米ドル）
図11 乳房画像処理市場：製品別、2023年対2028年（百万米ドル）
図12 乳房画像処理市場：エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル）
図13 乳房画像診断市場：地理的スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 54）
4.1 乳房画像診断市場の概要
図14 乳がん罹患率の上昇が成長を促進
4.2 欧州： マンモグラフィ市場、タイプ別
図15 3D乳房トモシンセシス分野が欧州マンモグラフィ市場で大きな成長を記録
4.3 北米：乳房画像診断市場：製品別
図16 北米市場ではソフトウェアとサービス分野が予測期間中に大きな成長を記録
4.4 アジア太平洋地域：乳房画像診断市場：エンドユーザー別
図17 アジア太平洋市場では病院・診療所分野が引き続き最大シェアを維持
4.5 乳房画像診断市場の地域別スナップショット
図18 予測期間中に最も高い成長を遂げるのは中国
5 市場概要（ページ – 57）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図19 乳房画像診断市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 乳がん罹患率の増加
図20 2020年の新規乳がん患者数（主要国別
5.2.1.2 官民による投資、資金調達、助成金の増加
5.2.1.3 乳がんの早期発見に対する意識の高まり
5.2.1.4 乳房画像診断モダリティの技術的進歩
5.2.1.5 老年人口の増加
5.2.2 抑制要因
5.2.2.1 乳房画像診断システムの高コスト
5.2.2.2 厳しい規制当局の承認手続き
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興国における成長の可能性
5.2.3.2 契約ベースの診断ソリューションとモバイルソリューション
5.2.4 課題
5.2.4.1 放射線被曝による副作用
5.2.4.2 乳がん検診・診断におけるエラー
5.2.4.3 改装画像システムの採用増加
5.3 ポーターの5つの力分析
表1 乳房画像診断市場：ポーターの5つの力分析
5.3.1 新規参入の脅威
5.3.2 代替品の脅威
5.3.3 供給者の交渉力
5.3.4 買い手の交渉力
5.3.5 競合の激しさ
5.4 乳房画像診断装置の貿易分析
表2 乳房画像／マンモグラフィの国別輸入データ（2018～2022年）（千米ドル
表3 乳房画像／マンモグラフィの国別輸出データ、2018-2022年 (千米ドル)
5.5 特許分析
図21 乳房画像診断の特許出願件数上位10件（2012年1月～2022年12月）
図22 マンモグラフィの特許出願件数上位10件（2012年1月～2022年12月）
5.6 エコシステムの対象範囲： パレント市場
5.7 バリューチェーン分析
5.7.1 研究開発
5.7.2 製造・組立
5.7.3 流通、マーケティング＆販売、ポストセールスサービス
図23 乳房画像診断市場：バリューチェーン分析
5.8 サプライチェーン分析
5.8.1 著名企業
5.8.2 中小企業
5.8.3 エンドユーザー
図24 乳房画像診断市場：サプライチェーン分析
5.9 価格動向分析
表4 主要乳房画像診断装置の平均販売価格
5.10 技術分析
5.11 規制情勢
5.11.1 北米
5.11.1.1 米国
表5 米国FDA： 医療機器の分類
表6 米国： 医療機器規制承認プロセス
5.11.1.2 カナダ
表7 カナダ 医療機器規制の承認プロセス
5.11.2 ヨーロッパ
5.11.3 アジア太平洋
5.11.3.1 日本
表8 日本：PMDAにおける医療機器の分類
5.11.3.2 中国
表9 中国：医療機器の分類
5.11.3.3 インド
5.12 保険償還シナリオ
表10 米国におけるマンモグラフィ画像診断の診療報酬コード（2022年現在）
5.13 ケーススタディ
5.13.1 技術的課題
表11 ケーススタディ1：乳腺組織が密な女性における乳房画像のより良い可視化
5.14 主要会議とイベント（2023～2024年）
表12 乳房画像診断市場：主な学会・イベント一覧
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード： MD 2554
