セリアック病は、脂肪、カルシウム、鉄、葉酸などの栄養素の吸収が困難になる消化器疾患である。グルテンを含む食品が小腸の粘膜に損傷を与える自己免疫疾患である。
疾病検査における進歩の増加が予測期間中の市場成長を促進すると予想される
血清学的検査と腸管生検は、医師がセリアック病を診断する最も一般的な方法である。血清学的検査でセリアック病の可能性が示された場合、医師は診断を確定するために患者の腸の生検を行うのが一般的である。IgA抗体を調べる血清学的検査は、IgG抗体検査よりもセリアック病の感度が高い。一方、IgG抗体検査は、IgA欠乏症の患者には有用である。正確な診断結果を得るためには、グルテンフリーの食事を摂る必要がある。血清学的検査を組み合わせたセリアックパネルもある。パネルに含まれる検査項目は検査機関によって異なり、すべてが必須というわけではありません。不必要な検査が自動的に行われるのを避けるため、検査カスケードを開発した検査機関もあります。セリアック病は、ポイントオブケアの血清学的検査で診断されてきた。しかし、ポイントオブケア検査の精度については、さらなる研究が必要である。
さらに、tTG-IgA検査はほとんどの患者が選択するセリアック病血清学的検査である。研究によると、tTG-IgA検査の感度は78〜100％、特異度は90〜100％である。この検査の感度は腸管障害の程度に影響される可能性があり、軽度のセリアック病患者では感度が低くなる。2歳未満の小児では、この検査は感度が低いかもしれない。最も一般的なtTG-IgA検査は、酵素結合免疫吸着法（ELISA）である。血清学的検査でセリアック病の可能性が示された場合は、十二指腸球部および遠位十二指腸を含む十二指腸の生検を伴う上部消化管内視鏡検査を行い、診断を確定すべきである。
セリアック病は、血清学的検査、小腸生検、グルテン除去食の反応を組み合わせて診断される。いくつかの血清学的抗体検査が初期検査として使用できる。アンチグリアジン抗体は感度と特異度が低いため、初回検査には推奨されなくなった。エンドマイ シアルの抗体検査は感度と特異度が高いが、価格も高い。
ほとんどの場合、血清学的検査だけではセリアック病の診断には不十分である。小腸生検が必要であり、血清学的検査結果が陽性であった患者や、当初は陰性であったが疑いが強い患者には、食道胃十二指腸内視鏡検査を行うべきである。
COVID-19の影響分析
Celiac Disease Foundation Medical Advisory Boardによると、セリアック病患者は一般的に免疫不全とは考えられていない。2型難治性セリアック病のまれな合併症である重篤な栄養不良や体重減少、免疫抑制剤、その他の重篤な疾患を有する患者は、COVID-19による重篤な疾患のリスクが高まる可能性があり、医師に相談する必要がある。セリアック病財団の医療諮問委員会によると、セリアック病患者がグルテンの相互接触によってCOVID-19の重症化リスクが高まることはない。それでも、患者は全身の健康のために、厳格なグルテン除去食に従うべきである。現在のところ、セリアック病患者がCOVID-19やその合併症を発症しやすいという証拠はない。
セリアック病検査市場セグメント分析
予測期間中、血清学的検査セグメントが市場成長を支配すると予想される
セリアック病の診断の第一歩は、抗体を調べる血液検査である血清学的検査を行うことである。セリアック病は、組織トランスグルタミナーゼ（tTG）を用いた免疫グロブリンA（IgA）および免疫グロブリンG（IgG）検査などの一連の血清学的検査によって診断される。脱アミド化グリアジンペプチド（DGP）-IgAおよびDGP-IgG検査脱アミド化グリアジンペプチド（DGP）-IgAおよびDGP-IgG検査。IgA抗体を調べる血清学的検査は、IgG抗体検査よりもセリアック病の感度が高い。一方、IgG検査は、IgA欠乏症の人に有用である。正確な診断結果を得るためには、グルテンフリーの食事を摂る必要がある。血清学的検査を組み合わせたセリアックパネルもある。パネルに含まれる検査項目は検査機関によって異なり、すべてが必須というわけではありません。不必要な検査が自動的に行われるのを避けるため、検査カスケードを開発した検査機関もあります。セリアック病は、ポイントオブケアの血清学的検査で診断されてきた。しかし、ポイントオブケア検査の正確さについては、さらなる研究が必要である。最新のCDマーカーであるDGP抗体と、ポイントオブケアのフィンガースティックTTG抗体検査は、他の2つの血清学的検査オプションである。
セリアック病検査市場の地理的分析
北米地域が世界のセリアック病検査市場で最大の市場シェアを占めると予想される
セリアック病の有病率の増加と医療施設の増加が市場成長の原動力になると予想される。例えば、米国では健康な人の1%がセリアック病に罹患している。つまり、米国では少なくとも300万人がセリアック病に罹患しており、97%が診断されていない。300万人が1型糖尿病を患っており、そのうち6％（18万人）がセリアック病と診断されている。
さらに2019年7月18日、ニューヨークの新興企業Aesku.NYは、これら自己免疫疾患のうち2つを検出する検査のFDA承認を取得し、他の疾患の検査も控えている。セリアック病や結合組織疾患であるループスで陽性と判定された患者は、承認された検査を用いて特定の診断のためにさらに検査を受ける必要がある。その一方で、この検査は費用対効果が高く、効率的であるように設計されており、早期発見・早期治療が有効な疾患に対する信頼性の高いスクリーニング法の利用可能性を拡大する可能性がある。
競争環境
世界のセリアック病検査市場は、合併、買収、製品発売などで緩やかな競争状態にある。主な参入企業は、PRIMA Lab SA、Glutenostics Inc.、NanoRepro AG.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Targeted Genomics、YORKTEST Laboratories、SMARTBLOOD LIMITED、Biohit Oyj、Labsystems Diagnostics Oy、Biomericaなどである。
PRIMA Lab SA
概要 PRIMA Lab SAは、スイスの現代的な企業であり、人々やペットの健康のために、シンプルで精密なCE認証の体外診断用医療機器を開発している。PRIMA社はまた、医療従事者に迅速検査とポイントオブケア分析を提供し、サービスの向上に貢献している。本社はスイスのバレルナ。
製品ポートフォリオ セリアックテストは、全血中のIgAおよびIgG抗DGP抗体を検出するイムノクロマトラテラルフロー装置である。抗体は、脱アミド化グリアジンがサンプル中に存在すれば、それと反応する。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブサマリー
タイプ別市場
製品タイプ別市場
エンドユーザー別市場
地域別スニペット市場
市場ダイナミクス
市場への影響要因
促進要因
疾病検査の高度化
阻害要因
セリアック病検査に伴う制約
機会
影響分析
産業分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
アンメット・ニーズ
COVID-19分析
COVID-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
タイプ別
はじめに
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：タイプ別
市場魅力度指数：タイプ別
血清学的検査
血清学的検査
市場規模分析、US$ Mn、2020-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年
tTG-IgAおよびtTG-IgG検査
EMA-IgA検査
DGP-IgAおよびDGP-IgG検査
IgA欠乏症
遺伝子検査
腸管生検
セリアック病検査市場-製品タイプ別
序論
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場魅力度指数：製品タイプ別
検査キット
製品紹介
市場規模分析、US$ Mn、2020-2029年およびYoY成長分析（%）、2021-2029年
試薬
その他
エンドユーザー別
市場紹介
市場規模分析、前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場魅力度指数：エンドユーザー別
病院
市場紹介
市場規模分析、百万米ドル、2020-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年
診断ラボ
在宅医療
その他
…
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