COVID迅速診断テスト市場は、基準年に186億5,349万米ドルと評価され、予測期間のCAGRは-10.90%を記録し、74億6,377万米ドルに達すると予測される。
COVID-19およびその新しい変異体の症例の増加、新しい高度なCOVID-19迅速診断検査の承認件数の増加」などの要因が市場の成長を後押ししている。
世界中でCOVID-19の症例数が増加し、さまざまな亜種が出現しているため、症状を早期に発見する必要性が生じている。例えば、WHOが発表したデータによると、2023年1月には、全世界で約7億5300万件のCOVID-19確定症例が報告され、「2022年12月には6億4500万件以上の確定症例が報告された。同出典によると、2023年に新たに毎週報告された症例数が最も多かったのは日本（4,19,033人）で、次いで中国（1,58,687人）、韓国（1,48,261人）、ドイツ（64,545人）、ブラジル（51,176人）となっている。また、2021年11月、WHOはSARS-CoV-2コロナウイルスの変種omicronを特定し、懸念される変種としてリストアップした。最近のCOVID-19患者の増加は、BA.2、または「tealth omicron」として知られる亜種を含む極めて伝染性の高い品種の症例に関連しており、特に安全対策が緩い場所で発生している。したがって、これが市場の成長を支えている。
迅速診断検査は結果が早く、使用も簡単である。さらに、パンデミックの間、各社はCOVID-19の迅速診断分野で製品開発に従事し、継続的に市場成長を増加させた。例えば、2022年5月、BDは、呼吸器ウイルス感染の兆候を示している患者からの単一の鼻腔サンプルからSARS-CoV-2とインフルエンザA、およびインフルエンザBを検出し、区別するための自動化多重リアルタイムRT-PCR（逆転写酵素-ポリメラーゼ連鎖反応）検査であるBD CORシステム用のBD SARS-CoV-2/Fluアッセイで、SARS-CoV-2とインフルエンザA/Bの新しいハイスループット分子診断コンビネーション検査を発売した。
さらに、COVID-19用の手頃な価格の検査キットを開発する政府や組織の取り組みが増加していることも、予測期間中の市場の成長を高めると予想される。例えば、2021年6月、教育・通信・電子・IT担当の連邦国務大臣は、インド工科大学（IIT）でCOVID用の「手頃な」「正確な」迅速抗原検査キットを発売した。
さらに、COVID-19診断検査における技術の進歩や新製品の承認により、市場における新規診断製品の利用可能性が高まっている。これが市場の成長を促進すると予想される。例えば、日本の株式会社カネカは2022年6月、COVID-19抗原検査キット「カネカイムノクロマトSARS-CoV-2 Ag」の製造販売承認を取得した。
しかし、品質管理上の問題による製品回収の増加、COVID-19検査に関連する厳しい規制や政策、製品の承認などが、予測期間中のCOVID迅速診断検査市場の成長を阻害する可能性が高い。
COVID迅速診断検査市場動向分子検査セグメントは予測期間に大幅なCAGRを記録する見込み
分子検査は一般にRT-PCRまたは核酸増幅検査（NAAT）と呼ばれる。ウイルスRNAの断片は、専門的な検査によってウイルス感染の検出を可能にするために、分子検査によって増幅される。分子検査には主に、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査、ループ媒介等温増幅（LAMP）検査、クラスター化規則的等間隔短パリンドローム反復（CRISPR）ベースのアッセイなどがある。分子検査はCOVID-19の他の検査と比較して、高い選択性と高い精度を提供する。それゆえ、RT-PCRは、WHO、EU、FDAなどいくつかの当局によって、COVID-19検査のゴールドスタンダードとして推奨されている。
さらに、COVID-19検出検査を提供する企業は、技術革新を通じて高効率で高精度の検査を提供することに主眼を置いており、それによっていくつかの分子診断製品の発売と承認につながっており、これは市場にプラスの影響を与えると予想される。例えば、ベルギーを拠点とするmiDiagnostics社は2022年5月、シリコンチップ技術に基づく超高速COVID-19 PCR検査を発売した。同社の最新検査は約30分で結果が得られる。また2022年3月、Sense Biodetection社はVeros COVID-19のCEマーキングを欧州当局から取得した。Veros COVID-19は完全に統合された使いやすい分子診断検査で、15分で検査室レベルの結果が得られる。
したがって、分子検査の高い有効性とこの分野における新製品の発売により、分子検査分野は健全な市場シェアを持つと予想される。
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米は、COVID-19感染の高い有病率や先進的な研究開発体制などの要因により、予測期間にわたってCOVID迅速診断検査市場で大きな成長が見込まれる。加えて、同地域における主要プレイヤーの存在や製品上市の増加も、予測期間中の市場成長を後押しすると見られている。
WHOのCOVID-19ダッシュボードによると、2023年1月18日現在、米国で確認されたCOVID-19感染者は約1億110万人で、これは世界で最も多い。この症例数の多さが、COVID-19を迅速に検出するための検出キットの需要を生み出し、市場の成長に寄与している。また、同じ情報源によると、2020年1月3日から2023年1月27日までに、カナダで約4,539,229件、メキシコで7,342,764件のCOVID-19確定症例が報告されている。このように、人口の間でコロナウイルス感染症例の負担が大きいため、迅速診断検査の需要が高まり、それによって市場の成長が促進される。
さらに、2022年5月にMDPIに掲載された論文によると、メキシコでは、COVISTIX抗原迅速検査は、オミクロンSARS-CoV-2変種キャリアの検出において極めて高感度かつ特異的であることが確認されている。また、この検査は、ウイルス排出のピークを過ぎた人や、極めて一般的なオミクロンSARS-CoV-2亜型の保菌者を含め、無症状者と有症状者の両方をスクリーニングするのに十分である。したがって、このような研究は、COVID-19の新たな変異型を検出するための迅速抗原検査製品に対する需要を促進し、市場の成長を促進すると予想される。
さらに、規制当局の承認や新製品の発売が増加することで、新しい診断検査キットやデバイスの利用可能性が高まり、予測期間中の市場成長が促進されると予想される。例えば、2022年12月、カナダ政府はBtnx社のRapid Response COVID-19 Antigen Self-test Kitを承認した。また、2022年7月、米国FDAは、SARS-CoV-2ウイルス由来のヌクレオカプシドタンパク質抗原を定性的に検出するための非処方家庭用であるWatming社のSpeedy Swab Rapid COVID-19 Antigen Self-Testに緊急使用許可を発行した。
したがって、コロナウイルス感染やその新興変異体の高い負担、増加する調査研究、新製品の発売などの要因のために、調査市場は予測期間中に成長すると予想されます。
産業概要
COVID迅速診断検査市場は適度に断片化されており、市場には主要企業が存在している。市場の主要企業としては、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Siemens Healthcare GmbH、bioMérieux SA、Quest Diagnostics Incorporated、Danaher Corporationなどが挙げられる。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 COVID-19迅速診断検査の承認数の増加
4.2.2 COVID-19およびその新バリアントの症例数の増加
4.3 市場阻害要因
4.3.1 品質管理の問題による製品回収
4.3.2 厳しい規制と政策
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル）
5.1 タイプ別
5.1.1 分子検査
5.1.2 抗原検査
5.1.3 その他の検査
5.2 エンドユーザー別
5.2.1 病院・診療所
5.2.2 ラボ・診断センター
5.2.3 その他のエンドユーザー
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 米国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他の地域
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.3.4 中東・アフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 アボット・ラボラトリーズ
6.1.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
6.1.3 Cue Health Inc.
6.1.4 Acon Laboratories, Inc.
6.1.5 ダナー・コーポレーション（ベックマン・コールター社）
6.1.6 F.ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.7 シーメンスヘルスケアAG
6.1.8 Quidel Corporation
6.1.9 バイオメリューSA
6.1.10 クエスト・ダイアグノスティックス・インコーポレイテッド
6.1.11 パーキンエルマー社
6.1.12 クリエイティブ・ダイアグノスティックス
6.1.13 CTKバイオテック
6.1.14 QIAGEN
7 市場機会と今後の動向
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