市場概要
合剤吸入器の世界市場規模は2024年に117億米ドルと評価され、2025年から2034年にかけて7.1%のCAGRを示すと予測されています。合剤吸入器には、2種類以上の有効医薬品成分（API）が一定の比率で含まれており、1つの装置から投与されます。これらの吸入器は、喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、その他の閉塞性気道障害のような慢性呼吸器疾患の管理および治療に主に使用されます。
喘息や慢性呼吸器疾患の罹患率の増加、併用療法の使用を支持する有利なガイドライン、吸入器技術の進歩、吸入器併用療法の承認の増加は、市場の成長を後押しする重要な要因の一部です。喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）のような他の慢性呼吸器疾患の増加は、世界的な合剤吸入器の消費拡大に貢献している主な理由の1つです。
世界保健機関（WHO）の2024年ファクトシートによると、2019年には約2億6,200万人が喘息に罹患し、世界で4億5,500万人が死亡しています。同様に、COPDは世界第4位の死亡原因であり、2021年には約350万人が死亡しています。これらの疾患は、都市化、大気汚染物質への曝露、タバコの使用、職業的危険因子によって悪化します。
さらに、高齢者人口の増加により慢性疾患の有病率も増加しています。慢性呼吸器疾患のリスクは加齢とともに上昇し、疾病負担をさらに増大させます。世界銀行グループによると、2023年には世界人口の約10%が65歳以上になり、2015年の8%から増加しています。慢性疾患の長期管理を必要とする患者数の増加は、より効率的で使い勝手の良い吸入治療装置、特に固定用量吸入器の必要性を煽っています。
合剤吸入器市場の動向
臨床試験においてトリプルコンビネーションがデュアルコンビネーションに比べてはるかに優れた結果を示したことから、COPD管理に特化したトレレジー・エリプタ（フルチカゾン・フロエート/ウメクリジニウム/ビランテロール）のようなトリプルコンビネーション吸入薬を採用する人が徐々に増えています。
スマート吸入器のニーズも高まっています。これらの装置は遠隔で薬の使用状況を追跡し、これらの薬にはセンサーが内蔵され、ブルートゥースでコンパニオンアプリと通信できるため、アドヒアランスの向上に役立ちます。Propeller Health (ResMed)とAdheriumは製薬会社と提携し、デジタルヘルスツールを組み込んでいます。
NHSやその他の規制機関は、環境に優しい吸入器の使用を増やすことに注力しています。温室効果ガスの排出を理由に、MDIにおけるハイドロフルオロアルカン（HFA）プロペラントの使用を削減する動きがあり、ドライパウダー吸入器やソフトミスト吸入器へのシフトが加速しています。
さらに、PDE4阻害薬と長時間作用性β作動薬や長時間作用性ムスカリン拮抗薬との組み合わせなど、新しい組み合わせ分子を創製し、1日1回服用しやすい固定用量で放出することで、有効性と患者のコンプライアンスをさらに向上させることに、パイプライン研究の大半が重点を移しています。
トランプ政権の関税
多くの医薬品原薬（API）、吸入バルブなどの装置部品、プラスチック、包装材料、さらには製造工具が中国やその他の影響国から調達されています。アメリカから見れば、関税はアメリカやその他の世界のメーカーがアメリカの合剤吸入器市場に販売する際の投入コストを押し上げることが予想されます。
プラスチックハウジング、バルブ、スプリング、さらには微粒子製剤賦形剤など、多くの装置部品（特にMDI、DPI、SMI用）はグローバルなバリューチェーンを含む傾向があります。関税は医療機器部品・材料業界のコストを上昇させることが予想されます。従って、費用の増加はこれらの装置部品の製造コストを押し上げるかもしれません。
海外からの低コストの輸入原薬や部品に依存している国内メーカー、特にジェネリックメーカーは、業務コストの増加が予想されます。これにより、今後出現が予想される低価格ジェネリック医薬品の供給が抑制される可能性があります。
ネジや器具の価格が上昇する可能性があり、さらに不確実性が増すことで、新規のコンビネーション吸入器を含む研究開発プロジェクトの優先順位が変更される可能性があります。これらの部品や装置技術がアメリカに輸入される場合、その可能性は高い。
合剤吸入器市場の分析
合剤に基づき、合剤吸入器市場はコルチコステロイドと気管支拡張剤の合剤吸入器、長時間作用性ベータアゴニストと吸入コルチコステロイドの合剤吸入器、3剤合剤、その他の合剤に区分されます。コルチコステロイドと気管支拡張薬の組み合わせ吸入器セグメントが、2024年に56.8%の最大収益シェアで市場を支配。
吸入コルチコステロイドと長時間作用性気管支拡張薬の使用は、慢性気道疾患の両側面を同時に治療します。吸入コルチコステロイドは喘息やCOPDの増悪の主な原因である気道の炎症を抑え、長時間作用型気管支拡張剤は気管支拡張をもたらし、息苦しさをさらに軽減します。
さらに、喘息ではGINA、COPDではGOLDといった国際的な治療ガイドラインが、中等度から重度の病期にはICSとLABAの併用を強く推奨しています。医師がこれらのガイドラインを遵守するようになれば、吸入コルチコステロイドや長時間作用型気管支拡張薬の処方が増えることになります。
さらに、吸入コルチコステロイドと長時間作用性気管支拡張薬の使用は、ICS＋気管支拡張薬の合剤吸入により治療レジメンが簡略化されるため、別々の吸入器と比較して患者のコンプライアンスも向上します。
適応症別では、合剤吸入器市場は喘息、慢性閉塞性肺疾患、その他の適応症に区分されます。喘息分野は2024年に57.4%のシェアで市場を支配し、2034年には130億米ドルの価値が見込まれます。
世界的な喘息の増加が、このセグメントの収益成長を増大させています。喘息は、大人と子供が罹患する非伝染性疾患であり、世界的に子供の間で最も頻度の高い慢性疾患でもあります。世界保健機関2024ファクトシートによると、推定2億6200万人が喘息に苦しんでおり、2019年には45万5000人が死亡しています。喘息の罹患率の増加は、固定用量配合吸入器の需要を促進し、このセグメントの収益成長を牽引しています。
また、喘息は慢性的な再発性の疾患であり、症状がコントロールされている場合でも、多くの場合、生涯にわたる継続的な維持療法が必要です。このため、固定用量吸入剤の売上は継続的に増加します。
さらに、ガイドラインの更新により、軽度の喘息であっても必要に応じてブデソニド＋ホルモテロールのような併用吸入薬が処方されるようになり、世界的に吸入器ユーザーが増加しています。
固定用量配合吸入器市場は、流通チャネルに基づき、小売薬局、病院薬局、オンライン薬局に区分されます。小売薬局セグメントが市場を支配し、2034年までに116億米ドルの価値が見込まれています。
喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、日常的かつ長期的な治療が必要な慢性疾患の1つであり、患者は定期的に吸入器を補充する必要があります。小売薬局はこのような補充に便利で簡単なアクセスを提供し、このセグメントにおける高い処方量を通じて一貫した収益成長を確保します。
さらに、独立系およびチェーン系の小売薬局は都市部だけでなく郊外でも一般的であるため、患者が処方箋を補充したり、吸入器の使用に関して薬剤師に相談したりすることが容易です。
CVS、Walgreens、Bootsのような大手小売薬局チェーンは、高度なフルフィルメント・オプションや吸入器技術に関する薬局カウンセリングと並んで、自動再処方プログラムによって、固定用量配合吸入器の再処方のために患者を引き寄せています。例えば、2022年にWalgreensは、アメリカ全土で喘息、高血圧、糖尿病などの管理・治療に使用される薬剤を服用する患者の処方箋を再充填するために、ロボットを搭載したマイクロフルフィルメントセンターを活用する計画を発表しました。
北米 アメリカの合剤吸入器市場は、2024年の45億米ドルから2034年には87億米ドルへと大きく成長すると予測されています。
アメリカにおける喘息とCOPDの有病率の増加が、合剤吸入器の需要を促進しています。アメリカ喘息・アレルギー財団によると、アメリカでは毎年2800万人以上が喘息に罹患しています。これは約12人に1人に相当します。2023年には、18歳以上の成人の約8.9％が喘息に罹患しています。
また、厳しい規制の存在や、医師によるガイドラインに基づく治療の厳格な遵守により、ICS+LABAや3剤併用などの併用療法の需要が増加しています。これはまた、支払者に強く受け入れられる結果となり、アメリカにおける固定用量吸入器の迅速な更新に寄与しています。
例えば、CVSヘルスはアメリカで9,600以上の店舗を運営しており、同様にウォルグリーンはアメリカで8,700以上の店舗を運営しています。
ヨーロッパ 英国の合剤吸入器市場は、2025年から2034年にかけて大きな成長機会が見込まれています。
同国における合剤吸入器の採用は、効率的な精密薬物送達システムに対する需要の高まりと、喘息などの呼吸器疾患の発生率の上昇に起因しています。
Asthma and Lung UKによると、2023年にはイングランドの40歳以上の約140万人がCOPDに罹患していると報告されています。イギリスはヨーロッパで呼吸器疾患の負担率が最も高い国の一つであり、吸入器の需要を高めています。
さらに、国民保健サービス（NHS）に支えられた英国の発達した医療制度は、固定用量配合吸入薬など、より高度な種類の吸入薬の使用を保証しています。ICS + LABAおよび3剤併用吸入薬は、National Institute for Health and Care Excellence (NICE)およびBritish Thoracic Society (BTS)のガイドラインによる標準治療方針のもと、中等度から重度の喘息およびCOPDに対して定期的に処方されています。
アジア太平洋： 日本の合剤吸入器市場は、2025～2034年の間に有利な成長が見込まれます。
COPDなどの慢性疾患のリスクは加齢とともに上昇。高齢者人口の多い日本では、COPDの患者数が多くなっています。世界銀行グループによると、2023年には日本の人口の約30%が65歳以上。その結果、COPDの罹患率が増加し、合剤吸入剤の需要拡大に寄与しています。
さらに、日本政府は、スパイロメトリー検診を活用したプライマリケア啓発プログラムに多くのリソースを投入することで、COPD/喘息の診断とスクリーニングに力を入れています。日本呼吸器学会（JRS）は、COPDの診断にスパイロメトリーを使用することを提案しています。気流の閉塞を確認するためには、スパイロメトリーの使用は代替不可能です。その結果、日本ではCOPDの診断に対する関心が高まっており、市場の成長を後押ししています。
さらに、日本では国民皆保険制度により、合剤吸入薬が広く保険適用されています。このため、経済的に余裕のない患者にも利用しやすく、市場の成長を促進しています。
中東およびアフリカ： サウジアラビアの合剤市場は2034年まで有望な成長が見込まれます。
サウジアラビアでは、喫煙率の上昇、大気汚染の深刻化、砂嵐の頻発により、40歳以上のCOPD患者の負担が増加しています。そのため、同国では合剤吸入器の需要が高まっています。
国際たばこ病予防学会の2023年の記事によると、サウジアラビアはたばこ喫煙が深刻な公衆衛生問題を引き起こし、避けられるはずの死亡の重大な原因となっているため、非常に苦しんでいます。成人人口のCOPD罹患率は19.8％と憂慮すべき水準にあり、定量配合吸入薬の需要をさらに高める可能性があります。
さらに、サウジアラビアのビジョン2030は、大規模な医療投資と医療予算の増加をもたらしました。これらの投資と民間保険会社との連携により、ブランド吸入器や高度な合剤吸入器を含む医療保険へのアクセスが広がっています。
主要企業・市場シェア
合剤吸入器市場シェア
世界市場は、少数の多国籍製薬会社が強力な呼吸器系ポートフォリオと深い吸入装置プラットフォームを保有する寡占構造です。グラクソ・スミスクライン、アストラゼネカ、ベーリンガーインゲルハイム、ノバルティスを含む上位4社で市場シェアの約75%を占めています。これらの企業は広範な製品ポートフォリオを有し、研究開発に多額の投資を行っています。
既存企業が市場を支配しているものの、ジェネリック医薬品を提供することで価格に敏感な地域をターゲットとする地域企業やジェネリック企業の参入も見られます。アジア太平洋、中南米、中東・アフリカの新興市場では、こうした企業の存在感が高まっています。市場ダイナミクスを支えているのは、薬剤の組み合わせに加えて差別化要因となる3剤併用吸入器への嗜好のシフト、1日1回投与、吸入器装置の革新などです。
合剤吸入器市場参入企業
合剤吸入器業界で事業を展開している著名な市場参加者には、以下のような企業があります：
AstraZeneca
Boehringer Ingelheim
Chiesi Farmaceutici
Cipla
GlaxoSmithKline
Glenmark Pharmaceuticals
Hikma Pharmaceuticals
Lupin
Mylan (Viatris)
Novartis
Orion
Sun Pharmaceutical Industries
Teva Pharmaceuticals
Vectura Group
Zydus Group
グラクソスミスクラインは、二重・三重の治療薬を1日1回投与できるEllipta装置プラットフォームを筆頭に、固定用量吸入薬の幅広いポートフォリオを提供しています。アドベア／セレタイド、レルバール／ブレオ、トレレジー・エリプタなどの主力ブランドを提供し、軽症喘息から重症COPDまでカバー。
アストラゼネカは世界的に存在感があり、シムビコートなどのブロックバスター薬や、新たに発売されたブレストリ・エアスフィアがアメリカ、中国、日本で人気を博していることから、リーディング・プレイヤーの一角を占めています。同社独自のAerosphere pMDI技術は、喘息やCOPD患者に有益な、一貫した微粒子薬物送達を提供します。
ベーリンガーインゲルハイムは、レスピマットSMI技術の主要企業の1つで、優れたソフトミスト吸入器を提供しています。Spiolto Respimatと共同販売しているTrimbow（三種混合吸入器）は、COPD管理における深い専門知識と装置イノベーションに支えられた強力なポートフォリオを構成し、会社の成長を確実なものにしています。
合剤吸入器業界ニュース：
2023年11月、Chiesi FarmaceuticiとHaisco Pharmaceuticalは、呼吸器疾患を対象とした新規の可逆的ジペプチジルペプチダーゼ1（DPP1）阻害剤であるHSK31858の開発、製造、商業化に関するライセンス契約を締結すると発表しました。本契約により、Chiesi 社は、呼吸器疾患の中でも解明が遅れており、現在、承認された治療薬がない気管支拡張症における統合的な研究開発努力をさらに拡大することができます。
2022年10月、アストラゼネカはカナダでブレストリ エアスフィア（ブデソニド/グリコピロニウム/フォルモテロールフマル酸塩二水和物）が承認されたと発表しました。この合剤吸入薬は、COPD、慢性気管支炎および／または肺気腫患者におけるCOPDの疾患別増悪を抑制し、気流閉塞を管理するための持続的維持療法に適応されます。
2022年7月、アストラゼネカは、中国の青島に生産施設を建設し、COPD治療薬ブレストリのエアロゾル吸入器を製造すると発表しました。アストラゼネカは、この投資を通じて青島における生産・供給基盤を改善し、ブレストリ吸入エアロゾルに対する患者の重要な需要によりよく応えることを目指しています。
2021年3月、マイラン（ヴィアトリス）はキンデバ・ドラッグ・デリバリー社とともに、4歳以上の小児の喘息治療やCOPD患者の気流閉塞の維持と急性症状の軽減に処方可能なアドベア・ディスカス（フルチカゾンプロピオン酸エステルおよびサルメテロール吸入粉末）の初のジェネリック医薬品をアメリカFDAに承認されました。
この調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021年～2034年の売上高（百万米ドル）の推計および予測とともに、業界を詳細にカバーしています：
組み合わせ別
コルチコステロイドと気管支拡張薬配合吸入薬
長時間作用性ベータアゴニストと吸入コルチコステロイド配合吸入薬
トリプルコンビネーション
その他の組み合わせ
疾患別
喘息
慢性閉塞性肺疾患
疾患別
販売チャネル別
小売薬局
病院薬局
オンライン薬局
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
オランダ
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長促進要因
3.2.1.1 喘息および慢性呼吸器疾患の罹患率の増加
3.2.1.2 併用療法を支持する有利なガイドライン
3.2.1.3 吸入器技術の進歩
3.2.1.4 吸入器併用療法の承認拡大
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 合剤吸入器の高コスト
3.2.2.2 不適切な使用や副作用に関する懸念
3.3 成長可能性分析
3.4 トランプ政権の関税
3.4.1 貿易への影響
3.4.1.1 貿易量の混乱
3.4.1.2 報復措置
3.4.2 産業への影響
3.4.2.1 供給サイドへの影響（原材料）
3.4.2.1.1 主要原材料の価格変動
3.4.2.1.2 サプライチェーンの再編
3.4.2.1.3 生産コストへの影響
3.4.2.2 需要側への影響（販売価格）
3.4.2.2.1 最終市場への価格伝達
3.4.2.2.2 市場シェアの動態
3.4.2.2.3 消費者の反応パターン
3.4.3 影響を受けた主要企業
3.4.4 業界の戦略的対応
3.4.4.1 サプライチェーンの再構築
3.4.4.2 価格・製品戦略
3.4.4.3 政策への関与
3.4.5 展望と今後の検討事項トランプ政権の関税
3.5 技術展望
3.6 今後の市場動向
3.7 ギャップ分析
3.8 特許分析
3.9 規制情勢
3.10 ポーター分析
3.11 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業シェア分析
4.3 企業マトリックス分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略ダッシュボード
第5章 組み合わせ別市場予測・予測（2021年〜2034年） ($ Mn)
5.1 主要トレンド
5.2 副腎皮質ステロイドと気管支拡張薬の配合吸入薬
5.3 長時間作用型β作動薬と吸入コルチコステロイドの併用吸入薬
5.4 トリプルコンビネーション
5.5 その他の組み合わせ
第6章 2021〜2034年疾患別市場推定・予測（$ Mn）
6.1 主要トレンド
6.2 喘息
6.3 慢性閉塞性肺疾患
6.4 その他の疾患別
第7章 2021〜2034年流通チャネル別市場予測・予測 （$ Mn）
7.1 主要動向
7.2 小売薬局
7.3 病院薬局
7.4 オンライン薬局
第8章 2021〜2034年地域別市場予測・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 北米
8.2.1 アメリカ
8.2.2 カナダ
8.3 ヨーロッパ
8.3.1 ドイツ
8.3.2 イギリス
8.3.3 フランス
8.3.4 イタリア
8.3.5 スペイン
8.3.6 オランダ
8.4 アジア太平洋
8.4.1 日本
8.4.2 中国
8.4.3 インド
8.4.4 オーストラリア
8.4.5 韓国
8.5 ラテンアメリカ
8.5.1 メキシコ
8.5.2 ブラジル
8.5.3 メキシコ
8.5.4 アルゼンチン
8.6 中東・アフリカ
8.6.1 南アフリカ
8.6.2 サウジアラビア
8.6.3 アラブ首長国連邦
第9章 企業プロフィール
9.1 AstraZeneca
9.2 Boehringer Ingelheim
9.3 Chiesi Farmaceutici
9.4 Cipla
9.5 GlaxoSmithKline
9.6 Glenmark Pharmaceuticals
9.7 Hikma Pharmaceuticals
9.8 Lupin
9.9 Mylan (Viatris)
9.10 Novartis
9.11 Orion
9.12 Sun Pharmaceutical Industries
9.13 Teva Pharmaceuticals
9.14 Vectura Group
9.15 Zydus Group
…
【本レポートのお問い合わせ先】
レポートコード：GMI13852
