世界の遺伝子治療市場は2022年に74億ドルに達し、2031年には292億ドルに達するなど、有利な成長が予測されている。世界の遺伝子治療市場は、2024〜2031年の予測期間中に19.4%のCAGRを示すと予測されている。主要な市場トレンドは、希少疾患に対する遺伝子治療の開発を加速させることである。
例えば、2021年10月、米国国立衛生研究所、食品医薬品局、製薬会社10社、非営利団体5団体が、希少疾患に苦しむ3,000万人の米国人のために遺伝子治療開発を加速させるために手を組んだ。約7,000の珍しい病気があるにもかかわらず、現在FDAが遺伝子治療を承認しているのは2つの遺伝性疾患だけである。
世界の遺伝子治療市場を牽引しているのは、自己免疫疾患の増加であり、その背景には、遺伝子治療研究に対する政府の融資増加や、がん、珍しい病気、その他の疾患を含む長期的な疾患の発生率の増加がある。
遺伝子治療市場のダイナミクス
政府による遺伝子治療研究への融資増が市場成長を促進する見込み
医療における最も新しい治療法のひとつが遺伝子治療である。遺伝子治療は、がんやその他の遺伝性疾患の治療において有望な結果を示している。その結果、遺伝子治療研究への関心が近年高まっている。
例えば、ハートフォードシャー州のローカル・エンタープライズ・パートナーシップと細胞・遺伝子治療カタパルトは、300万ポンドの資金で協力し、遺伝子治療施設を整備する予定である。この施設は、ハートフォードシャー地域企業パートナーシップによって選ばれた5つのプロジェクトのうちの1つで、地域経済再生の起爆剤となることを目的とした政府の「Getting Building Fund」から1680万ポンドを受け取ることになっている。
高額な遺伝子治療費
遺伝子治療は、病気に対処するために患者のゲノムに遺伝物質を変更、除去、挿入することを含む新しいタイプの医療である。遺伝子治療はまだ始まったばかりであるが、以前は不治の病であった疾患の治療、さらには治癒に大きな期待が寄せられている。多くの国では、遺伝子治療の費用はまだほとんど規制されておらず、ケース・バイ・ケースで設定され、一般的には一時金に重点が置かれている。
遺伝子治療市場のセグメント分析
世界の遺伝子治療市場は、治療法別および用途別に区分される。
予測期間中、がん疾患用途セグメントが市場プレイヤーの支配的となる
用途別セグメントに基づくと、予測期間中は腫瘍性疾患分野が遺伝子治療市場を支配すると予測され、売上高では予測期間中に34.7%となる見込みである。腫瘍疾患カテゴリーは、がん治療のための遺伝子治療の承認数の増加や血液腫瘍の有病率の上昇により、予測期間中に最も早いCAGRで発展すると予測されている。
遺伝子治療市場の地域別シェア
予測期間中は北米が主要地域
北米は、政府による資金援助、遺伝子治療の研究開発の躍進、北米における対象疾患の有病率の上昇により、遺伝子治療市場の地理的分布として約41.2%を占めている。
例えば、最近米国食品医薬品局（FDA）は、稀な皮膚疾患であるジストロフィー性表皮水疱症（DEB）に対する史上初の再利用可能な遺伝子治療を承認した。VYJUVEK(beremagene geperpavec-svdt)は、生後6ヶ月以上のDEB患者を対象に承認された。この遺伝子治療は、COL7A1遺伝子の機能的コピーを回復させる局所ゲルであり、再投与により創傷治癒と持続的な機能的COL7蛋白発現をもたらす。
遺伝子治療市場企業
世界の主要企業には、Novartis AG、Gilead Sciences、Jazz Pharmaceuticals Orchard Therapeutics、Bristol-Myers Squibb、Amgen、SiBiono Genentech、Shanghai Sunway Biotech Co、Adapt immune Therapeutics、Adverum Biotechnologiesなどがある。
遺伝子治療市場へのCOVID-19の影響
COVID-19の発生以来、遺伝子治療プログラムは多くの人材やサプライチェーンの問題に直面してきた。COVID-19パンデミックが研究開発に与えた完全な影響はまだ解明されていないとはいえ、この2年間で驚くほど多くの関連する教訓が得られている。
パンデミック時の機能中断の理由は複数あるため、生産工程をより効果的にし、人為的ミスを少なくするために自動化を活用した細胞・遺伝子治療製造業務の強化がより重視されている。
主な動き
2023年2月 チャールズリバーとピュアスプリング・セラピューティクスが遺伝子治療製造の提携を発表。このプログラムは、チャールズリバーが確立したプラスミドプラットフォームeXpDNと、当社のプラスミドDNA製造センター・オブ・エクセレンスにおける数十年の経験を活用し、世界人口の約10％にあたる約8億4,000万人が罹患している腎疾患をターゲットとした初の遺伝子治療プラットフォームをサポートする。
2023年5月、フォージ・バイオロジクスとラボコープは遺伝子治療開発で提携。この提携は、試験期間を短縮し、分析開発上の制約をなくすとともに、製造・開発手順に関連する規制上の問題を解決することを目指す。
2023年1月、クライオポート社は、細胞・遺伝子治療を推進するためのSyneos Health社との新たな戦略的提携を発表した。この新たな提携は、Syneos Healthの臨床開発サービス一式と、Bio Life Cellular Therapy Services（武田薬品工業傘下）による標準化されたアフェレシス採取、凍結保存サービス、リスク軽減サービス、物流サポート、二次包装を提供するCryoportのプラットフォームであるIntegriCellを組み合わせたものである。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
治療タイプ別スニペット
アプリケーションタイプ別
地域別スニペット
ダイナミクス
影響要因
推進要因
各国政府による遺伝子治療研究への融資拡大が市場成長を牽引すると予想される。
阻害要因
遺伝子治療のコストが高い
機会
組織間の戦略的買収や提携の増加
影響分析
産業分析
ポーターの5フォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
COVID-19分析
COVID-19の分析
COVID-19前のシナリオ
COVID-19中のシナリオ
COVID-19後のシナリオ
COVID-19中の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
COVID-19の結論
…
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