ラベルフリー検出器の世界市場は、収益ベースで2023年に5億7000万ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は8.7%で、2028年には8億6300万ドルに達する見通しです。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。この市場の成長は、ラベルフリー検出市場の技術的進歩、創薬プログラムにおける産学連携の増加、ラベルフリー技術の高感度化が主な要因です。一方、装置の高コストが市場成長をある程度抑制する主な要因となっています。
市場動向
推進要因：ラベルフリー検出の技術的進歩
ラベルフリー法は、ハイスループット・スクリーニングにおける比較的新しい技術であり、空間干渉やラベルの自家蛍光・消光効果を使用せずに生体分子の相互作用を調べる機会を提供します。当初は、スループットが低いことがラベルフリー技術の課題でした。しかし、より高いスループットを持つSPRベースのラベルフリーシステムの導入は、情報に基づいた意思決定に必要な高品質のデータを提供しながら、全体的な業務効率の向上に役立っています。例えば、ウォーターズコーポレーションの子会社であるTA Instrument Systems社は、2021年9月にTMA 450RHとDiscovery SAを発表しました。TMA 450RHは、温度と湿度が管理された環境下で材料の寸法適合性を測定します。Discovery SAは、医薬品の開発において、医薬品の加工や保管における水分が、医薬品の有効性に関係する結晶構造に与える影響を評価するために使用されます。
課題：機器の価格が高い
ラベルフリーの検出装置は、高度な機能や特徴が組み込まれているため、高価格で販売されています。たとえば、一般的な生体層干渉計システムの価格は、50,000 ～ 300,000 米ドルです。アジレントの xCELLigence システムは、学術用および工業用で利用可能で、スループットなどのオプションによって異なりますが、50,000～500,000 米ドルの価格帯に収まっています。このため、研究開発予算が限られている企業には手が届かず、市場拡大の妨げとなっています。また、学術研究機関も、財政的な制約からこのような装置に投資することが困難です。さらに、表面プラズモン共鳴（SPR）システムに関連する高額な初期費用や継続費用、毎週のメンテナンス費用により、ラベルフリー・プラットフォームは資金力のある研究所やアカデミック・コア・ラボに限定されています。SPRプラットフォームは複雑であるため、マルチユーザー・ラボには不向きです。一方、研究開発予算の多い製薬会社は、ラベルフリー検出装置の主要ユーザーです。しかし、複数の装置を必要とするため、設備投資がかさみます。その結果、これらの装置のコストが高いことが需要を抑制し、市場全体の成長を制限する可能性があります。
機会：新興国におけるライフサイエンス研究の成長
アジアのラベルフリー検出器市場は、主に中国とインドの経済拡大、バイオテクノロジーと創薬への投資増加により、著しい成長を遂げています。ほとんどのアジア諸国は現在、確立されたビジネスモデルがない一方で、強固な地元バイオテクノロジー産業の育成に必要な科学的専門知識を有しています。その結果、これらの新興国では合併、共同研究、提携の動きが活発化しています。また、多くのアジア経済は、投資、イノベーション、商業化を促進するために規制、政策、ガイドラインを修正し、ライフサイエンス産業における研究活動の活発化につながっています。
長年にわたり、中国の製薬業界は、ジェネリック医薬品やコピー医薬品の製造に主眼を置くことから、革新的な治療法の研究開発へとシフトしてきました。ロンザ、アストラゼネカ、グラクソ・スミスクライン、サノフィ、フェリング・ファーマシューティカルズなど、多くの製薬・バイオ医薬品企業が、今後数年間、新興市場におけるライフサイエンス研究開発活動への投資計画を発表しています。こうした投資の増加は研究開発活動をさらに活発化させ、ひいては市場のプレーヤーにさまざまな成長機会を提供することになるでしょう。例えば、製薬会社のロンザAGは2022年3月、中国の南沙にある原薬製造拠点で研究所の拡張工事が完了したと発表しました。この拡張は、高活性API（HPAPI）の臨床供給のための開発ラボとキログラムスケールのcGMP製造ラボの能力とキャパシティの拡張に重点を置いたものです。
課題：サンプルの複雑性と干渉
特に生物科学や環境科学で注目されるサンプルの多くは、複数の分析対象物、高分子、細胞、粒子を含む複雑な不均一混合物です。このような混合物をラベルフリー技術で分析することは、多様な成分、さまざまな濃度、潜在的な相互作用のために困難です。サンプルマトリックスとは、周囲の媒体や生物学的流体の組成や特性を指し、SPRやDSCのようなラベルフリー技術の性能や精度に大きく影響します。分析対象物とマトリックス成分との相互作用は、シグナル強度の変化、非特異的結合、または動態の変化を引き起こし、分析の精度と特異性に影響を与えます。
さらに、不純物、散乱粒子、またはサンプルマトリックスのばらつきによるバックグラウンドノイズは、目的のシグナルをマスクまたは妨害し、S/N比を低下させ、検出感度に影響を与えます。さらに、非特異的結合、交差反応性、マスキング効果などが測定の感度と特異性に影響を及ぼし、データ解析と解釈の難しさにつながります。サンプルの複雑さと干渉の課題に対処するには、サンプルの特性の包括的な理解、慎重な実験デザイン、サンプル調製法の最適化、選択的な表面修飾、参照実験と対照実験、高度なデータ解析技術、検証と比較研究が必要です。これらの課題に対処することで、ラベルフリー技術は、複雑なサンプルに対する貴重な洞察を提供し、多様な研究および応用分野における正確な分析を可能にします。
ラベルフリー検出市場は、ラベルフリー検出製品・サービスを提供する企業などの供給側と、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、受託研究機関、食品・飲料業界、農業・畜産業界、石油・ガス業界、環境モニタリング業界、化学業界、バイオプラスチック業界、化粧品業界などのエンドユーザーなどの需要側を含む、さまざまな利害関係者が関与する複雑なエコシステムです。
ラベルフリー検出のための製品を提供している主要企業は数社。例えば、Danaher社（米国）は、ラベルフリー検出のための様々なソリューションを含む科学製品の大手プロバイダーです。同社は、機器、消耗品、ソフトウェア＆サービスの包括的なポートフォリオを提供しています。BiacoreシリーズのSPR装置、消耗品、ソフトウェアなどの同社の製品は、バイオテクノロジー業界で広く使用されています。その他の製品プロバイダーとしては、Sartorius AG（ドイツ）、Waters Corporation（米国）、PerkinElmer Inc.
製品・サービス別では、機器セグメントがラベルフリー検出業界を支配：
2022年のラベルフリー検出の世界市場では、機器セグメントが最大のシェアを占めています。創薬ラボにとって、安全性への懸念からリード化合物の失敗を早期に特定することが不可欠となっているため、創薬業界ではさまざまな分子アッセイや細胞アッセイにラベルフリー技術が採用されています。これにより、自動化された使いやすいバイオ分析システムへの需要が生まれ、機器セグメントの成長を牽引しています。さらに、強化された機器の助けを借りて、製薬会社やバイオテクノロジー会社は、生産性を向上させ、コストを削減するために、研究室のワークフローを合理化し、簡素化することができます。生体分子の相互作用も全細胞のアッセイも、現在入手可能なさまざまなラベルフリー装置を用いて行うことができます。最近のラベルフリー装置の進歩により、コスト、スループット、感度の向上、高度なデータ解析が可能になりました。
アプリケーション別では結合速度論セグメントがラベルフリー検出業界を支配
2022年、世界のラベルフリー検出市場で最大のシェアを占めたのは、結合動力学セグメントでした。このセグメントの成長の主な要因は、創薬研究開発活動の増加や、ラベルフリー検出技術による生体分子の動態研究への取り組みの増加などです。結合動態研究は、薬剤の臨床転帰を予測するために重要な薬剤滞留時間を測定します。結合動態は、化合物がターゲットに結合する速度とターゲットから解離する速度の理解に役立ちます。結合動態は、オン速度とオフ速度の2つを測定します。オン速度とオフ速度の測定は、かつては時間のかかるプロセスでした。SPRのような最新の生物物理学的手法では、ラベルを使わずにオンとオフの速度を直接測定することができます。SPRは、in vitroで標的タンパク質に結合する薬物の親和性と動態を評価するために、研究室で日常的に使用されている標準的な技術です。SPRは、酵素、キナーゼ、プロテアーゼを含む幅広いタンパク質クラス、特に可溶性タンパク質に適用可能です。BLIは、主に抗体の結合動態をプロファイリングするためのもう一つの選択肢です。
ラベルフリー検出業界のアジア太平洋地域は、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると推定されています。
アジア太平洋地域は、ラベルフリー検出市場にとって有利な成長ポテンシャルを提供します。これは、製薬研究開発費の増加、創薬サービスのアウトソーシング傾向の高まり、ライフサイエンス研究の成長、ヘルスケア研究のための政府イニシアチブの増加によるものです。アジア太平洋地域におけるラベルフリー検出市場の重要な成長要因の1つは、医療インフラと研究開発（R&D）活動への投資の増加です。政府および民間団体は、医療施設を強化し、ラベルフリー検出技術を含む科学の進歩を促進するために、多額の資金を割り当て、さまざまな研究プログラムを開始しています。
アジア太平洋経済協力会議（APEC）のライフサイエンス・イノベーション・フォーラム（LSIF）とその規制調和運営委員会（RHSC）は、戦略計画（Vision 2020： 戦略的枠組み： Vision 2020: A Strategic Framework: Regulatory Convergence for Medical Products by 2020）を採択しました。この戦略計画は、医療製品の承認手続きにおける地域的な規制の収束を達成するための基本的な提案と根拠を示したものです。同フォーラムのビジョンは、2030年までにAPEC域内の医療製品の規制収束を可能な限り加速させ、人々の安全を守り、救命製品を利用できるようにし、公的資源を節約し、投資を呼び込み、腐敗を緩和し、APECの各経済圏における世界的地位を向上させることです。そのため、製品承認に関する有利な規制ガイドラインが市場成長を促進する見込みです。
主要企業
ラベルフリー検出器市場の主なプレーヤーには、Danaher（米国）、Sartorius AG（ドイツ）、Waters Corporation（米国）、PerkinElmer, Inc. (日本）、Spectris（英国）、METTLER TOLEDO International Inc.（米国）、Agilent Technologies, Inc.（米国）、島津製作所（日本）、日立ハイテク（日本）、Attana AB（スウェーデン）、Bruker（米国）、NanoTemper Technologies GmbH（ドイツ）、Affinité Instruments（カナダ）、Biosensing Instrument（米国）、Unchained Labs（米国）、BioNavis Ltd. (フィンランド)、Carterra, Inc. (フィンランド）、Carterra, Inc.（米国）、Nicoya（カナダ）、BiOptix Analytical LLC（米国）、Plexera Bioscience（米国）、XanTec Bioanalytics GmbH（ドイツ）、lino Biotech AG（スイス）、KEP Technologies（フランス）。
当レポートでは、ラベルフリー検出市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：
製品・サービス別
機器
消耗品
バイオセンサーチップ
マイクロプレート
試薬・キット
ソフトウェアとサービス
技術別
表面プラズモン共鳴
生体層干渉計
等温滴定カロリメトリー
示差走査熱量測定
その他の技術
アプリケーション別
結合速度論
結合熱力学
HIT確認
リード生成
内因性受容体の検出
その他のアプリケーション
エンドユーザー別
製薬・バイオテクノロジー企業
学術・研究機関
受託研究機関
その他エンドユーザー
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ（RoE）
アジア太平洋地域（APAC）
中国
日本
インド
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ (LATAM)
中東・アフリカ（MEA）
2022年4月、ザルトリウスはSartorius Octetブランド初のSPRシステムである新しいOctet SF3を発売しました。Octet SF3は、堅牢でハイスループット、低メンテナンスで生体分子間相互作用の特性評価を実現する次世代SPR装置です。
2021年2月、Malvern Panalytical社の子会社であるCreoptix社は、創薬を加速するための新しい高速速度論測定法WaveRAPIDを発売しました。
【目次】
1 はじめに （ページ – 32）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
1.3.2 考慮した年
1.3.3 通貨
1.4 制限事項
1.5 利害関係者
1.6 変化のまとめ
1.6.1 景気後退の影響
2 調査方法 （ページ – 37）
2.1 調査データ
図1 ラベルフリー検出市場：調査デザイン
2.1.1 二次調査
2.1.2 一次調査
図2 ラベルフリー検出市場：プライマリーの内訳
2.2 市場規模の推定
図3 ラベルフリー検出市場規模予測（供給側分析）、2022年
図4 市場規模推定：アプローチ1-売上シェア分析（2022年）
5 主要産業インサイト
2.3 成長予測
図6 ラベルフリー検出市場：CAGR予測、2023年～2028年
図7 ラベルフリー検出市場：促進要因、阻害要因、機会、課題の成長分析
2.4 市場の内訳とデータ三角測量
図8 データ三角測量の方法
2.5 リサーチの前提
2.6 リスク分析
2.7 景気後退の影響分析
表1 世界のインフレ率予測、2021～2027年（成長率）
表2 米国の医療費、2019～2022年（百万米ドル）
表3 米国医療費、2023-2030年（百万米ドル）
3 事業概要（ページ数 – 48）
図9 ラベルフリー検出市場、タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図10 ラベルフリー検出市場：技術別、2023年対2028年（百万米ドル）
図11 ラベルフリー検出市場：用途別、2023年対2028年（百万米ドル）
図12 ラベルフリー検出市場：エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル）
図13 地理的スナップショット：ラベルフリー検出市場
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 – 52）
4.1 ラベルフリー検出市場の概要
図14 創薬プログラムの増加が市場を牽引
4.2 北米：ラベルフリー検出市場シェア：製品・サービス別、国別（2022年）
図15 2022年の北米ラベルフリー検出市場は装置が支配的
4.3 アジア太平洋地域：ラベルフリー検出市場：エンドユーザー別、国別（2022年）
図16 2022年、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントがアジア太平洋市場で最大シェアを占める
4.4 ラベルフリー検出市場シェア（エンドユーザー別）（2022年
図17 2022年の市場シェアは製薬・バイオテクノロジー企業が最大
4.5 ラベルフリー検出市場：地理的成長機会
図18 2023年から2028年にかけてラベルフリー検出市場で最も高い成長率を記録するのはアジア太平洋諸国
5 市場の概観（ページ数 – 56）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図19 ラベルフリー検出市場：促進要因、阻害要因、機会、課題、動向
表4 ラベルフリー検出市場：インパクト分析
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 ラベルフリー検出の技術的進歩
5.2.1.2 創薬プログラムにおける産学連携の拡大
5.2.1.3 ラベルフリー技術の高感度化
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 装置のコストが高い
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興国におけるライフサイエンス研究の成長
5.2.4 課題
5.2.4.1 サンプルの複雑さと干渉
5.2.5 トレンド
5.2.5.1 医薬品アウトソーシングの増加
5.2.5.2 ラベルフリー電気化学センシングプラットフォームの用途拡大
5.3 指標価格分析
表5 製品の価格分析
5.4 バリューチェーン分析
図20 バリューチェーン分析：製造段階が最大の付加価値
5.5 エコシステム分析
図21 エコシステム分析：ラベルフリー検出市場
表6 市場全体のエコシステム：主要プレーヤーと事業体の役割
5.6 ポーターの5つの力分析
表7 ラベルフリー検出市場：ポーターの5つの力分析
5.6.1 新規参入の脅威
5.6.2 代替品の脅威
5.6.3 買い手の交渉力
5.6.4 供給者の交渉力
5.6.5 競合の激しさ
5.7 技術分析
表8 技術分析：バイオセンサーアッセイと等温滴定カロリメトリーの比較
5.8 特許分析
図22 ラベルフリー検出における上位特許所有者（2013年1月～2023年7月
5.9 規制シナリオ分析
5.9.1 規制機関、政府機関、その他の組織
表9 北米：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表10 欧州：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表11 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表12 ラテンアメリカ：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表13 中東・アフリカ：規制機関、政府機関、その他の団体一覧
5.10 2023～2024年の主要会議・イベント
表14 ラベルフリー検出市場：会議・イベント一覧
5.11 主要ステークホルダーと購買基準
5.11.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図23 ラベルフリー検出技術の購買プロセスにおける利害関係者の影響
5.11.2 ラベルフリー検出製品の購入基準
図24 エンドユーザーの主な購買基準
6 ラベルフリー検出市場, 製品・サービス別 (ページ数 – 74)
6.1 導入
表15 ラベルフリー検出市場：製品・サービス別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2 計器
6.2.1 ラベルフリー検出システムの技術進歩が機器市場を牽引
表16 提供されるラベルフリー検出機器（企業別
表17 ラベルフリー検出装置市場、地域別、2021年～2028年（百万米ドル）
表18 北米：ラベルフリー検出装置市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表19 欧州：ラベルフリー検出機器市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表20 アジア太平洋地域：ラベルフリー検出機器市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.3 消耗品
表21 ラベルフリー検出用消耗品市場、タイプ別、2021年～2028年（百万米ドル）
表22 ラベルフリー検出用消耗品市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表23 北米：ラベルフリー検出用消耗品市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表24 欧州：ラベルフリー検出用消耗品市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表25 アジア太平洋地域：ラベルフリー検出用消耗品市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.3.1 バイオセンサーチップ
6.3.1.1 高い特異性とリアルタイムモニタリングが需要を後押し
表26 提供されるバイオセンサーチップ（企業別
表27 バイオセンサーチップ市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表28 北米：バイオセンサーチップ市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表29 欧州：バイオセンサーチップ市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表30 アジア太平洋地域：バイオセンサーチップ市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.3.2 マイクロプレート
6.3.2.1 低コストと幅広い用途が市場を牽引
表31 マイクロプレート（企業別
表32 マイクロプレート市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表33 北米：マイクロプレート市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表34 欧州：マイクロプレート市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表35 アジア太平洋地域：マイクロプレート市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.3.3 試薬・キット
6.3.3.1 アッセイ開発にすぐに使えるキットが市場を牽引
表 36 試薬・キットの提供（企業別
表37 試薬・キット市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表38 北米：試薬＆キット市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表39 欧州：試薬・キット市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表40 アジア太平洋地域：試薬・キット市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.4 ソフトウェア＆サービス
6.4.1 ラベルフリー検出の自動化が需要を牽引
表 41 提供されるソフトウェア＆サービス（企業別
表42 ラベルフリー検出のソフトウェア＆サービス市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表43 北米：ラベルフリー検出ソフトウェア＆サービス市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表44 欧州：ラベルフリー検出ソフトウェア＆サービス市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表45 アジア太平洋地域：ラベルフリー検出ソフトウェア＆サービス市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
7 技術別ラベルフリー検出市場（ページ番号 – 93）
7.1 はじめに
表46 ラベルフリー検出市場、技術別、2021～2028年（百万米ドル）
7.2 表面プラズモン共鳴
7.2.1 親和性および動力学研究におけるspr技術の利用拡大が市場成長を促進
表47 表面プラズモン共鳴のラベルフリー検出市場（地域別）2021～2028年（百万米ドル
表48 北米：表面プラズモン共鳴のラベルフリー検出市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表49 欧州：表面プラズモン共鳴のラベルフリー検出市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表50 アジア太平洋地域：表面プラズモン共鳴のラベルフリー検出市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
7.3 示差走査熱量測定
7.3.1 創薬・医薬品開発における幅広い用途
表51 示差走査熱量計のラベルフリー検出市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表52 北米：示差走査熱量測定のラベルフリー検出市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表53 欧州：示差走査熱量測定用ラベルフリー検出市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表54 アジア太平洋地域：示差走査熱量測定のラベルフリー検出市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
7.4 生体層干渉法
7.4.1 マイクロフルイディクス不要の特性が採用を後押し
表55 生物層干渉計のラベルフリー検出市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表56 北米：生体層干渉法のラベルフリー検出市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表57 欧州：生体層干渉法のラベルフリー検出市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表58 アジア太平洋地域：生体層干渉法のラベルフリー検出市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
7.5 等温滴定カロリメトリー
7.5.1 より良いヒット選択とリード最適化のサポートが採用を促進
表 59 等温滴定カロリメトリーのラベルフリー検出市場：地域別 2021-2028 (百万米ドル)
表60 北米：等温滴定カロリメトリー用ラベルフリー検出市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表 61 欧州： 等温滴定カロリメトリーのラベルフリー検出市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表62 アジア太平洋地域：等温滴定カロリメトリーのラベルフリー検出市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
7.6 その他の技術
表63 その他の技術のラベルフリー検出市場、地域別、2021年～2028年（百万米ドル）
表64 北米：その他技術のラベルフリー検出市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表65 欧州： その他の技術のラベルフリー検出市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表66 アジア太平洋地域：その他技術のラベルフリー検出市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード： BT 2455
