世界のラボインフォマティクス市場(~2030年):LIMS, ELN, SDMS, LES, EDC & CDMS, CDS, ECM

 

市場概要

世界のラボラトリーインフォマティクスの市場規模は2022年に33億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率(CAGR)4.9%で拡大する見込みです。検査室自動化に対する需要の増加が、今後数年間の普及を促進すると予想されます。検査室で生成されるデータは、分子ゲノミクスと遺伝子検査の実践における技術的進歩の高まりにより、過去数十年で劇的に増加しました。さらに、個別化医療、がんゲノム研究、患者関与要件の増加への嗜好のシフトは、ラボ自動化システムの需要を急増させると予想されます。

ソフトウェア・ソリューションはより使いやすくなり、データはクラウドに移行し、ラボ・インフォマティクス分野の新興企業は増加傾向にあります。検査情報学ソフトウェアにとって、クラウドは当たり前のものになりつつあります。インフォマティクス・プロバイダーは、クラウドとSaaSの戦略を持つ必要があります。さらに、クラウド、モバイル、音声技術を導入する研究所の数は時間の経過とともに増加しており、ラボ自動化ソリューションの需要を押し上げています。

コロナウイルスの流行は、医療分野にスポットライトを当てました。このパンデミックにおける重要な医療用品の不足は、市場全体に深刻な影響を与えています。世界中の検査室のほぼ半分が閉鎖され、完全に機能していた検査室は推定14%でした。その後、自宅待機命令、社会的距離を置く規範、移動制限、サプライチェーンの混乱といった政府の措置が企業にとって物流上の問題を引き起こし、世界市場で製品の構内配送が不足する事態となりました。

一方、世界的なCOVID-19検査の空前の需要に伴い、臨床検査室は業務を拡大し、検査結果の迅速かつ信頼性の高い報告に加えて、大量の患者検体および検査データの検査・管理のための新しい方法の開発、標準化、検証からなる新たな課題に直面しています。臨床検査室におけるCOVID-19検査の高い需要をスピードアップするためには、LIMSが不可欠な役割を果たし、これが製品の採用につながりました。

さらに、ラボ情報システムは、関連する利点により、バイオバンク、学術研究機関、CRO(医薬品開発業務受託機関)で人気を集めています。これらのシステムを使用する利点には、プロセスの最適化、規制遵守の改善、知的財産権の保護、処理時間の短縮などがあります。ペーパーレス情報管理は人件費を削減し、エラーの排除と迅速かつ効果的なデータ分析によってデータの質を向上させます。

ラボは、ライフサイエンスおよび医療研究産業において、製造および研究の両組織に不可欠です。ラボの主な目的は、業界の規制ガイドラインに準拠した、高品質で信頼性の高い実験データを確実に生成することです。技術の進歩は、厳しい規制ニーズや商業的圧力の増大と相まって、研究開発、品質保証、製造を含む様々な側面から膨大な量のデータを急速に生成するようになりました。

さらに、ラボ自動化システムの導入に対する規制当局からの負担の増加は、この市場に有利な成長機会をもたらすと期待されています。ヘルスケアにおけるロボット工学とプロセス自動化の採用の増加により、業務の再現性と反復性が高まりました。実験結果のセットアップ、実行、分析が短時間で可能になりました。ハイ・スループット・システムの普及が進み、実験結果の効率的な評価が可能になり、ラボ業務の全体的な効率が向上しています。

試験室情報管理システム(LIMS)分野は市場を支配し、2022年には45.0%以上の収益シェアを占め、予測期間中も有利な成長が見込まれています。これらのシステムには、マスターデータ管理、サンプルライフサイクルの報告、安定性調査、システムとセキュリティ管理、スケジュール、在庫、機器、保管容量と物流、分析ワークフローなどが含まれます。ライフサイエンスおよび研究業界では、データ管理ミスを最小限に抑え、研究情報の質的分析を改善するために、完全に統合されたサービスが求められており、今後数年間はこのセグメントの成長に拍車がかかると予想されます。これらの要因から、LIMS分野は予測期間を通じてその地位を維持すると予想されます。また、優れた電子実験ノート(ELN)システム分野は、分析化学ラボの研究者による採用が増加していることから、予測期間中に大きな成長が見込まれています。

エンタープライズコンテンツ管理(ECM)分野は、予測期間中にCAGR 3.3%を記録すると予測されています。ECMは、医療業界における増大する課題に対応するための統合的かつ包括的なソリューションを提供するため、時間の経過とともに採用が増加しています。ECMは、メディア、知識資産、電子文書など、組織のエコシステム全体をキャプチャ、作成、整理、アクセス、分析するための一元的なアプローチを提供します。企業がECMのために提供するサービスは、これらのソフトウェアソリューションのコンサルティング、設計、実装、保守です。

クラウドベースのセグメントが市場を支配し、2022年には40.0%以上の収益シェアを占めました。クラウドベースの技術は、大量のデータをリモートで保存し、デバイスの空き容量を確保したり、顧客のニーズに応じてデータの検索を容易にしたりするのに役立ちます。この技術は、Platform as a Service (PaaS)、Infrastructure as a Service (IaaS)、Software as a Service (SaaS)の3つのサービスで構成されています。クラウドベースのアナリティクス・ソフトウェアは、SaaSベースのサービスとして提供されています。IBMはWatson AnalyticサービスをSaaSプラットフォームで提供しています。

Core InformaticsやLabVantage Solutions, Inc.などの企業は、LIMS向けにクラウドベースのサービスを提供しています。人件費の削減、システム導入に費やす時間とスペースの節約、臨床情報への安全なアクセスといった関連メリットにより、CRO によるクラウドベース・プラットフォームの採用が増加。リアルタイムのデータ追跡、データへのリモートアクセス、容易なエコシステムなどもクラウドベースのシステムの利点です。これらの要因により、このセグメントには有利なビジネスチャンスがもたらされると期待されています。

オンプレミス配信モードでは、組織内のコンピュータにサービスとソリューションをインストールします。ウェブベースのLIMSソリューションは、インターネットプロトコルを使用してウェブサーバーを通じてユーザーに提供されます。ウェブベースのソリューションは、インターネット接続、ウェブサーバー、データ管理者、ソフトウェアコーディングシステムを含む4つの要素で構成されます。インターネットとウェブベースのサービスを利用することで、ラボのコンピュータや監視装置を1台使用するだけで、遠隔地にアクセスできる利点があります。クラウド・コンピューティング・ソリューションの採用が増加しているため、予測期間中はウェブベースとオンプレミスのセグメントの成長が鈍化すると予想されます。

2022年にはサービスセグメントが市場を支配し、収益シェアを占めました。LIMSソリューションのアウトソーシングの増加が、このセグメントの成長に寄与しています。 大規模な製薬研究所では、アナリティクスの展開に必要なリソースやスキルセットが不足しているため、これらのサービスはアウトソーシングされています。

CROセグメントは予測期間中に収益性の高い成長を遂げると予想されています。CROは、販促費のコンプライアンス、ソーシャルメディア分析、製造プロセス、予防保守、医療機器故障の予測分析、ベンチマーキングソリューションなどを含むパッケージでラボのインフォマティクスサービスを提供します。これらのソリューションに関連する利点に関するユーザーの意識の高まりは、今後数年間の需要を促進すると予想されます。

ソフトウェア分野は、検査室向けの効果的な情報管理ソリューションを提供するSaaSのような技術的に高度なソフトウェアが利用可能であるため、予測期間中に有利な成長が見込まれます。検査室情報学のために提供されるソフトウェアは、データの取得、保存、解釈、分析などの重要な機能を実行することができます。このソフトウェアの定期的なアップグレードは、最新の分析手法と連携するために必要です。

ライフサイエンス企業セグメントは、2022年に25.0%以上の最大の収益シェアを占めました。このセグメントには、バイオバンク、分子診断および臨床研究ラボ、受託サービス機関、製薬およびバイオテクノロジー企業、学術研究機関が含まれます。革新的な製品を開発し、製品の品質と業務効率を向上させるために、ライフサイエンス業界ではラボラトリーインフォマティクスの需要が高まっています。このような要求を満たすため、バーチャルラボや電子ラボの必要性が高まっています。ラボラトリーインフォマティクスシステムは、大量のデータの効率的な管理を可能にし、研究や発見のサイロ化を解消します。

医療分野での研究開発の高まりによる医療セクターの技術進歩の増加は、LIMSの需要を促進すると予測されています。患者管理、ワークフロー管理、請求書作成、患者の健康情報追跡、品質保証など、LIMSの応用範囲が広がっているため、病院や研究所での採用が増加しており、この分野の成長が期待されています。

CRO分野は、アウトソーシングの増加傾向により、予測期間中に収益性の高い成長が見込まれます。医療費抑制を目的としたアウトソーシング企業による採用の増加が、CROセグメントの有利な成長に寄与しています。LIMSはまた、法医学、金属・鉱業、その他の製薬研究所にも応用されています。運用コストを抑制するニーズの高まりは、LIMSの使用に関連する利点と相まって、このセグメントの成長に寄与すると予想される主要因です。

北米が市場を支配し、2022年の収益シェアは40.0%以上。この地域市場の成長に寄与している主な要因は、検査室情報システムの導入を支援する政策と、高いデジタルリテラシーを持つインフラの利用可能性です。さらに、急増する医療費とコストカーブを曲げなければならないというプレッシャーの高まりが、この地域でのLIMS導入の増加につながりました。さらに、老舗製薬会社の存在や、情報管理と分析にかかる運用コストを抑制する必要性の高まりが、この地域の市場成長に寄与する主な要因となっています。

アジア太平洋地域では、LIMSソリューションを提供するCROの数が増加しているため、ラボラトリーインフォマティクス市場は今後数年間で有利な成長が見込まれます。主要企業は、LIMSサポートシステムのコストを削減し、業務効率を向上させるために、この地域の企業からLIMSをアウトソーシングしています。インドや中国などの発展途上国がアウトソーシングの拠点として台頭しています。インドでは、心血管疾患や感染症の流行もeクリニカルサービスの成長に大きくつながっています。このため、予測期間中にラボラトリーインフォマティクスの需要が増加する見込みです。インドには、安価な患者ケアとエビデンスに基づく管理に関連する臨床試験を実施するための適切なインフラを提供する可能性があります。このような取り組みは、中国における検査情報学の浸透に役立ち、市場の成長を後押しすると期待されています。

主要企業・市場シェア

同市場は、大小さまざまな企業が参入しており、非常に細分化されています。そのため、中小企業は市場での地位を維持するために激しい競争を強いられています。さらに、各社はカスタマイズされたLIMSソリューションを提供しています。したがって、予測期間中、業界内の競争は激しくなると予想されます。また、主要企業はパートナーシップを締結し、新製品を発売することで市場成長に貢献しています。2021年7月、GoMeyra社は次世代医療管理プラットフォームGoMeyra MDを発表しました。同様に、2021年8月、Abbott Informatics社はSTARLIMS Laboratory Execution System v1.1をリリースしました。これは最新のSTARLIMS Quality Manufacturing QM 12.2に基づいて構築されています。このような先進的な製品の導入は、予測期間中の市場成長を後押しすると予測されています。世界のラボラトリーインフォマティクス市場における有力企業は以下の通り:

サーモフィッシャーサイエンティフィック社

コアインフォマティクス

LabWare

パーキンエルマー社

LabVantage Solutions, Inc.

ラボリンクス社

アジレント・テクノロジー

IDビジネスソリューションズ株式会社

マッケソン株式会社

ウォーターズコーポレーション

アボットインフォマティクス

2023年2月、上海にあるWaker Bioscience社のライフサイエンス部門で、STARLIMSラボ情報管理システムプロジェクトが正式に開始されました。Shanghai Waker Bioscience Co., Ltd.は中国の遺伝子治療リスク評価分野におけるリーディングカンパニーであり、STARLIMSの専門知識を活用することで、自動化による業務効率の向上、長期的なデジタル化目標や規制への対応を実現しました。

2022年10月、LabVantage SolutionsはBiomax Informaticsとの合併を発表しました。Biomax Informaticsは、主にライフサイエンス、ヘルスケア、情報技術分野を対象とするソフトウェアソリューションおよびサービスプロバイダー。

2022年7月、LabWare社はYposkesi社がフランスのCorbeil-Essonnes拠点への導入にLabWare Pharma Solution LIMSを採用したと発表しました。Yposkesi社は、遺伝子治療用ウイルスベクター製造においてヨーロッパをリードするCDMOであり、この開発を通じて、薬事衛生コンプライアンスを改善し、様々な分析機能を一元管理することを目的としています。

2022年6月、LabVantage SolutionsとHolo4Labsは、LabVantage LIMSとHolo4Labsの複合現実ソフトウェアソリューションの統合に関するグローバル協力契約の締結を発表しました。これは、VR Microsoft HoloLens 2ゴーグルを使用し、ラボの技術者がホログラムオーバーレイを見ることで、試薬の識別と管理、正しいサンプルの位置の検索、実験や分析を実行する前に校正が必要な機器の識別などをガイドするものです。

2022年5月、LabLynxはCannaQAソリューションスイートの一部である「CannaQA Standard Edition」LIMSソリューションを発表しました。このソリューションは、迅速なターンアラウンドタイムと効率的な検査ワークフローを実現する機能と特徴を提供することを目的としています。また、検査依頼が提出された際にLIMS上でリアルタイム更新を行うCannaQA提出者ポータルも含まれています。

2022年4月、サイタラは、サイタラ・サイエンティフィック・インテグレーション・プラットフォームSIPを通じて、パーキンエルマー・シグナルズ・リサーチ・スイート・インフォマティクス・プラットフォームをラボの機器、アプリケーション、リソースと統合するためのパーキンエルマーとのパートナーシップを発表しました。このパートナーシップは、標準的なデータの完全性、データの可動性、ユーザーの再構成可能性、システムの柔軟性を備えた完全に接続されたラボを構築することにより、デジタルトランスフォーメーションを実現することを目的としています。

本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2017年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向とビジネスチャンスの分析を提供しています。本調査の目的のため、Grand View Research社は世界の検査室情報化市場レポートを製品、提供形態、コンポーネント、最終用途、地域に基づいて区分しています:

製品の展望(売上高、百万米ドル、2017年~2030年)

検査室情報管理システム(LIMS)

電子実験ノート(ELN)

科学データ管理システム(SDMS)

ラボ実行システム(LES)

電子データキャプチャ(EDC)および臨床データ管理システム(CDMS)

クロマトグラフィーデータシステム(CDS)

エンタープライズコンテンツ管理(ECM)

デリバリーモードの展望(売上高, USD Million, 2017 – 2030)

オンプレミス

ウェブホスティング

クラウドベース

コンポーネントの展望(収益、百万米ドル、2017年~2030年)

ソフトウェア

サービス

最終用途の展望(売上高、百万米ドル、2017年~2030年)

ライフサイエンス

製薬・バイオテクノロジー企業

バイオバンク/バイオリポジトリ

受託サービス機関

分子診断・臨床研究所

学術研究機関

CRO

化学産業

飲食・農業

環境試験研究所

石油化学製油所および石油・ガス産業

その他の産業

地域別展望(売上高、百万米ドル、2017年~2030年)

北米

米国

カナダ

欧州

英国

ドイツ

フランス

イタリア

スペイン

ロシア

アジア太平洋

日本

中国

インド

ラテンアメリカ

ブラジル

メキシコ

中東・アフリカ

南アフリカ

サウジアラビア

 

 

【目次】

 

第1章 調査方法と範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 GVRの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.3.5.1 北米における一次インタビューのデータ
1.3.5.2 欧州における一次インタビューのデータ
1.3.5.3 アジア太平洋地域の一次インタビューデータ
1.3.5.4 中南米における一次インタビュー用データ
1.3.5.5 中東・アフリカにおける一次インタビューデータ
1.4 情報分析またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場策定と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析(モデル1)
1.6.1.1 アプローチ1:商品フローアプローチ
1.7 セカンダリーソースのリスト
1.8 一次情報源のリスト
1.9 レポートの目的
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場展望
2.1.1 臨床検査インフォマティクス市場の展望、2017年~2030年(百万米ドル)
2.2 セグメントの展望
2.3 競合の展望
2.4 臨床検査インフォマティクス市場の概要(2021年
第3章 臨床検査インフォマティクス市場の変数、動向、スコープ
3.1 市場系統の展望
3.1.1 親市場の分析
3.1.2 付属市場の分析
3.2 普及・成長展望マッピング
3.3 技術年表の概要
3.3.1 技術年表 実験室情報学の技術と採用の変化
3.4 規制の枠組み
3.4.1 規制機関の一覧
3.5 臨床検査インフォマティクスの市場ダイナミクス
3.5.1 市場ドライバー分析
3.5.1.1 検査室自動化活動に対する需要の高まり
3.5.1.2 バイオバンク/バイオリポジトリによるラボインフォマティクス導入の増加
3.5.1.3 規制当局による負担の増加
3.5.1.4 技術的に高度なソフトウェアサービスの導入
3.5.2 市場阻害要因分析
3.5.2.1 臨床検査インフォマティクスの統合標準の欠如
3.6 臨床検査インフォマティクス市場分析ツール: ポーターズ
3.6.1 サプライヤーパワー
3.6.2 バイヤーパワー
3.6.3 代替品の脅威
3.6.4 新規参入の脅威
3.6.5 競争上のライバル関係
3.7 要因別SWOT分析(政治・法律、経済、社会、技術)
3.7.1 政治・法的情勢
3.7.2 経済的ランドスケープ
3.7.3 社会的ランドスケープ
3.7.4 技術的ランドスケープ
3.8 主要取引・戦略的提携分析
3.8.1 M&A
3.8.2 製品上市
3.8.3 事業拡大
3.8.4 パートナーシップと提携
3.8.5 市場参入戦略
第4章 臨床検査インフォマティクス市場 競合分析
4.1 市場参入企業の分類
4.2 上場企業
4.2.1 企業の市場ポジション分析
4.2.2.1 市場の差別化要因
4.2.3 各社の市場シェア
4.3 非上場企業
4.3.1 主要新興企業リスト
第5章 臨床検査インフォマティクス市場 製品の推定と動向分析
5.1 製品市場シェア分析、2022年・2030年
5.2 製品ダッシュボード
5.2.1 臨床検査情報管理システム(LIMS)
5.2.1.1 LIMS市場の推定と予測、2017年〜2030年(百万米ドル)
5.2.2 電子実験ノート(ELN)
5.2.2.1 ELN市場の推定と予測、2017年~2030年(USD Million)
5.2.3 科学データ管理システム(SDMS)
5.2.3.1 SDMS市場の予測および予測、2017年~2030年(百万米ドル)
5.2.4 臨床検査実行システム(LES)
5.2.4.1 LES市場の予測および予測、2017年~2030年(百万米ドル)
5.2.5 電子データ収集(EDC)&臨床データ管理システム(CDMS)
5.2.5.1 EDC & CDMS市場の2017年~2030年の推定と予測(USD Million)
5.2.6 クロマトグラフィーデータシステム(CDS)
5.2.6.1 CDS市場の予測および予測、2017年~2030年(百万米ドル)
5.2.7 エンタープライズコンテンツ管理(ECM)
5.2.7.1 ECM市場の推計と予測、2017年~2030年(USD Million)
第6章 臨床検査インフォマティクス市場 配信モードの推定と動向分析
6.1 デリバリーモード市場シェア分析、2021年&2030年
6.2 配信モードダッシュボード
6.3 ウェブホスト型
6.3.1 ウェブホスト型市場の推定と予測、2017年〜2030年(百万米ドル)
6.4 オンプレミス
6.4.1 オンプレミス型市場の2017年~2030年の推定と予測(USD Million)
6.5 クラウドベース
6.5.1 クラウドベース市場の2017年~2030年の推定と予測(USD Million)
第7章 臨床検査インフォマティクス市場 コンポーネントの推定と動向分析
7.1 コンポーネント市場シェア分析、2021年&2030年
7.2 コンポーネントダッシュボード
7.3 ソフトウェア
7.3.1 ソフトウェア市場の推定と予測、2017年〜2030年(USD Million)
7.4 サービス
7.4.1 サービス市場の推定と予測、2017年~2030年(USD Million)

 

 

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レポートコード:GVR-1-68038-193-1

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