世界の医療機器受託製造市場は、収益ベースで2024年に789億ドル規模と推定され、2024年から2029年までの年平均成長率は11.4%で、2029年には1,494億ドルに達する見通しである。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析で構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。
医療機器の受託製造は急速に業界を変革しており、メーカーに大きなメリットを提供しています。インダストリー4.0には、MDCMにおける自動化、ロボット工学、データ分析の統合が含まれ、生産効率、精度、一貫性を向上させます。積層造形（3Dプリンティング）技術は、複雑でカスタマイズされた医療機器の作成を可能にし、革新的なソリューションの可能性を広げ、医療機器受託製造の原動力になると期待されている。
本レポートでは、医療機器受託製造市場をデバイスタイプ、デバイスクラス、サービス、地域に区分している。
市場動向
促進要因 高齢化人口の増加
平均寿命は世界的に伸びているが、出生率は多くの国で低下している。国連によると、60歳以上の世界人口は2020年の10億人から2050年には21億人へとほぼ倍増すると予測されており、高齢化は医療サービス、特に認知症、心臓病、慢性疾患など加齢に関連する疾患に対する高い需要を生み出し、市場の成長を牽引すると期待されている。
阻害要因 医療機器に対する厳しい規制ガイドライン。
医療機器は、患者に対する潜在的リスクの度合いに基づいて分類される（例：クラスI – 低リスク、クラスIII – 高リスク）。規制の厳しさはリスク分類が高くなるほど増し、メーカーは安全性と性能の基準に準拠した文書化され管理された設計プロセスを実証しなければならない。さらに、メーカーは市場に出た後のデバイスを監視し、有害事象があれば報告する義務があり、これが市場の成長を抑制すると予想される。
機会： 新興国における成長の可能性
新興国における医療機器受託製造の可能性は大きく、診断機器へのアクセス改善や治療アプローチの強化など、エキサイティングな機会を提供している。新興国では人口が急増しており、医療サービスや医療機器に対する需要が高まっている。中産階級が急増し、可処分所得が増加しているため、高度な医療や技術に積極的に支出する消費者層が拡大している。新興国の政府は、医療へのアクセスしやすさと手ごろな価格の改善に向けた資源配分を強めている。これには、医療機器への補助金や現地製造の促進などが含まれ、市場成長の機会を生み出すと期待されている。
課題 技術力とコストのバランスを取るための絶え間ない技術革新の欠如
高価な材料、複雑な製造工程、大規模な臨床試験、厳格な規制ガイドラインなど、技術革新にかかるコストは高く、厳格な試験とデータ収集が必要となるため、新しい機器を市場に投入するための全体的なコストがさらにかさむ。技術革新に必要な多額の投資は、医療機器の高価格化につながる。このため、特に資源が限られている地域では、患者へのアクセスが制限される可能性があり、市場成長の課題となることが予想される。
医療機器受託製造市場は競争が激化しており、新規参入企業と既存企業が市場シェアを争っている。このような競争は、各社が互いを打ち負かそうとするため、価格を押し下げる要因となる。材料費、設備費、人件費は上昇傾向にあり、歯科業界は価格競争力を維持しながら収益性を維持する必要に迫られている。歯科業界内の統合、特に歯科技工所の台頭は、より大きな購買力を持つ大企業を生み出す。また、政府の規制や保険適用範囲の変更が歯科治療の償還率に影響する可能性もあり、医療提供者は価格戦略の調整を余儀なくされる。
医療機器のクラス別では、クラスIIIが2024年から2029年にかけて最も高いCAGRを示すと予想される。
デバイスのクラスセグメントは、クラスI、クラスII、クラスIIIのデバイスに区分される。
クラスIIIの機器は、多くの場合、生命を脅かす状態の治療や重要な身体機能のサポートに不可欠である。例えば、ペースメーカー、心臓弁、植え込み型除細動器などがある。これらの機器は、患者の身体能力や臓器機能を回復または改善し、QOLを大幅に向上させることができるため、同分野の成長を牽引すると期待されている。
薬物送達デバイス別では、注射器が2024年から2029年にかけて医療機器受託製造業界で最も高いCAGRを示すと予想されている。
薬物送達デバイス市場セグメントは、輸液セット/投与セット、シリンジ、吸入器、自動注射器＆ペドン・インジェクターに細分化される。
注射器は様々な薬物送達装置で重要な役割を果たしており、いくつかの利点から中核部品としての役割を果たしている。シリンジは、薬、ワクチン、輸液など、さまざまな薬物の送達に適合させることができる。また、シリンジの設計により、特定の薬物量の正確な測定と投与が可能になり、患者が意図した投与量を確実に受け取ることができる。
予測期間中、世界の医療機器受託製造産業の地域別CAGRは、アジア太平洋地域が最大を占めた。
アジア太平洋地域の医療機器受託製造市場は、同地域の医療情勢の変化を浮き彫りにする様々な要因の組み合わせにより、最も高いCAGRで成長すると予想されている。APACの一部の政府は、健康診断の啓発を推進し、いくつかの治療に対して補助金を提供しており、市場の成長をさらに刺激している。APACの高齢化は、いくつかの慢性疾患に対処するための医療機器の需要を増加させている。APAC諸国における富裕層の増加は、医療機器受託製造を含むヘルスケアへの支出増につながっている。
主要企業
医療機器受託製造市場の主要企業には、Flex Ltd. （シンガポール）、Jabil Inc. (シンガポール）、Jabil Inc. (スイス）、Sanmina Corporation（米国）、ニプロ株式会社（日本）、Celestica Inc.（カナダ）、Plexus Corp.（米国）、Integer Holdings Corporation（米国）、West Pharmaceutical Services, Inc. (米国）、Recipharm AB（スウェーデン）、Gerresheimer AG（ドイツ）、Kimball Electronics Inc.（米国）、Nortech Systems, Inc.（米国）、Nemera Development S.A.（フランス）、Viant Medical Holdings, Inc.（米国）、Tecomet, Inc. (米国）、Phillips-Medisize Corporation（米国）、Tessy Plastics Corp.（米国）、Carclo Plc（英国）、Nolato GW, Inc.（米国）、MeHow（中国）、Tekni-Plex（米国）、Peter’s Technology（中国）。
この調査では、医療機器受託製造市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っている。
デバイスタイプ別
IVDデバイス
IVD消耗品
IVD機器
画像診断機器
心血管機器
ドラッグデリバリーデバイス
輸液デバイスおよび投与セット
注射器
吸入器
自動注射器とペン型注射器
整形外科用機器
呼吸ケア機器
眼科用機器
外科用機器
糖尿病治療機器
歯科用機器
内視鏡・腹腔鏡検査機器
婦人科・泌尿器科用機器
パーソナルケア機器
神経機器
患者モニタリング機器
患者補助装置
その他の機器
機器クラス別
クラスI医療機器
クラスII医療機器
クラスIII医療機器
サービス別
デバイス開発・製造サービス
デバイスおよびコンポーネント製造
プロセス開発サービス
デバイスエンジニアリングサービス
品質管理サービス
包装バリデーションサービス
検査・試験サービス
滅菌サービス
包装・組立サービス
一次および二次包装
ラベリング
その他
その他のサービス
地域別
アジア太平洋
中国
日本
マレーシア・シンガポール
インド
オーストラリア、ニュージーランド
韓国
その他のアジア太平洋地域
北米
米国
カナダ
欧州
フランス
ドイツ
イギリス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
ラテンアメリカ
メキシコ
ブラジル
その他のラテンアメリカ
中東・アフリカ
GCC諸国
2023年11月、Jabil Inc.は、電子部品の再生と改修における革新的なプロバイダーであるRetronix社の買収に成功したと発表した。
2023年1月、インテージャーはパルス・テクノロジーズ社の買収を発表した。パルス・テクノロジーズ社は非上場の技術・エンジニアリング・受託製造会社で、高成長の構造心臓、心臓ポンプ、電気生理学、リードレスペーシング、神経調節市場向けの医療機器部品の複雑な微細加工に注力している。
2022年1月、ミリ波アンテナからアルゴリズムまでのパイオニアであるミックスコムは、5Gワイヤレス・インフラストラクチャ・ソリューションを製品化するリード・パートナーとして、サンミナの一部門であるアドバンスト・マイクロシステム・テクノロジーズを選定したと発表した。
2021年11月、ニプロは東洋紡とセルローストリアセテート（CTA）ダイアライザー（人工腎臓）で提携。
【目次】
1 はじめに
1.1 調査の目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.2.2 対象市場
1.2.3 調査対象年
1.3 通貨
1.4 制限事項
1.5 利害関係者
1.6 変化の概要
1.7 景気後退の影響
2 調査方法
2.1 調査アプローチ
2.2 調査方法設計
2.2.1 二次調査
2.2.1.1 二次ソースからの主要データ
2.2.2 一次調査
2.2.2.1 一次資料からの主要データ
2.2.2.2 一次専門家による洞察
2.3 市場規模の推定
2.4 市場の内訳とデータの三角測量
2.5 市場シェアの推定
2.6 本調査の前提条件
2.7 リスク評価
2.8 景気後退の影響
3 エグゼクティブ・サマリー
4 プレミアムインサイト
4.1 医療機器受託製造市場：概要
4.2 アジア太平洋地域：医療機器受託製造市場：機器別、国別
4.3 医療機器受託製造市場：地域ミックス
4.4 医療機器受託製造市場：地域ミックス
4.5 医療機器受託製造市場：先進国vs. 発展途上市場
5 市場の概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
5.2.1 推進要因
5.2.2 阻害要因
5.2.3 機会
5.2.4 課題
5.3 業界動向
5.4 バリューチェーン分析
5.5 技術分析
5.5.1 主要技術
5.5.1.1 デジタルトランスフォーメーション
5.5.1.2 ロボティクスとオートメーション
5.5.2 補完技術
5.5.2.1 5G
5.5.3 隣接技術
5.5.3.1 人工知能
5. 5.3.2 ビッグデータ
5.6 ポーターズファイブフォース分析
5.7 規制情勢
5.7.1 規制分析
5.7.2 規制機関、政府機関、その他の組織
5.8 特許分析
5.8.1 医療機器受託製造市場における特許公開動向
5.8.2 洞察： 管轄と上位出願人の分析
5.9 貿易分析
5.10 価格分析
5.10.1 主要プレイヤーの平均販売価格動向（デバイス別
5.10.2 医療機器受託製造装置の平均販売価格動向（地域別
5.11 再販分析
5.12 2024-2025年の主要会議・イベント
5.13 主要ステークホルダーと購買基準
5.13.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
5.13.2 購入基準
5.14 医療機器受託製造市場におけるアンメットニーズ／エンドユーザーの期待
5.15 医療機器受託製造市場におけるAI統合
5.16 エコシステム市場マップ
5.17 ケーススタディ分析
5.18 サプライチェーン分析
5.19 隣接市場分析
5.2 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.21 医療機器受託製造市場、投資・資金調達シナリオ
6 医療機器受託製造市場、デバイス別、2021-2029年（百万米ドル）
6.1 導入
6.2 ivdデバイス
6.2.1 IVD消耗品
6.2.2 IVD機器
6.3 画像診断機器
6.4 心血管系機器
6.5 ドラッグデリバリーデバイス
6.5.1 輸液デバイスおよび投与セット
6.5.2 シリンジ
6.5.3 吸入器
6.5.4 自動注射器・ペン型注射器
6.6 整形外科用機器
6.7 呼吸ケア機器
6.8 眼科医療機器
6.9 外科用機器
6.1 糖尿病治療機器
6.11 歯科用機器
6.12 内視鏡・腹腔鏡機器
6.13 婦人科・泌尿器科用機器
6.14 パーソナルケア機器
6.15 神経機器
6.16 患者モニタリング機器
6.17 患者補助装置
6.18 その他の機器
7 医療機器受託製造市場、機器クラス別、2021-2029年 （百万米ドル）
7.1 導入
7.2 クラスII医療機器
7.3 クラスI医療機器
7.4 クラスⅢ医療機器
…
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