マイクロニードル薬物送達システム市場規模は、2023年の28.1億米ドルから2028年には39.1億米ドルに成長すると予測され、予測期間（2023〜2028年）のCAGRは6.83%である。
COVID-19はマイクロニードル薬物送達市場の成長に影響を与えた。政府による封鎖措置が敷かれ、病院や診療所が閉鎖された結果、慢性疾患や生活習慣病に苦しむ患者へのサービスが中断された。COVID-19感染者が増加したことで、企業や機関はパンデミック時に薬物を送達するための指先サイズの皮膚パッチを開発することに注力するようになった。例えば、ACSが発表した論文によると、2020年5月、ピッツバーグ大学医療センターとピッツバーグ大学の研究者たちは、免疫反応が最も強力な皮膚にスパイクされたタンパク質断片を注入する400本の微細な針を持つ指先サイズのパッチ、マイクロニードルアレイ（MNA）の開発を試みた。このように、COVID-19ワクチン接種のためのマイクロニードルの使用は、パンデミック時の市場の成長に影響を与えた。さらに、各社の焦点はマイクロニードルパッチやドラッグデリバリーシステムの開発に移っている。例えば、2021年10月、Tapemarkは10X Technologyと提携し、マイクロニードル技術を利用して経皮パッチでさまざまな薬物を送達するMicroDermを商品化した。このパッチの極小マイクロニードルは、皮下注射針と比較して不快感や不便さを与えることなく、薬物が血流に到達するのに十分な深さまで皮膚を貫通する。したがって、このような開発により、予測期間中の市場の成長が期待される。
市場の成長は、慢性疾患や生活習慣病の増加、無痛薬物送達に関する研究の増加、技術の進歩、従来の皮下注射に代わるより安全な方法への需要の高まりといったものが牽引している。
世界中で慢性疾患の有病率と負担が増加していることが、効果的で先進的な薬物送達システムに対する需要を促進しており、これが市場成長を促進する重要な要因となっている。例えば、2022年1月に発表されたBHF England Factsheetによると、2021年のイングランドでは約640万人が心血管疾患を患っていた。また、BHFが発表した2022年の統計によると、2021年には英国で約740万人が心臓・循環器疾患を抱えて生活している。そのため、心血管疾患を患う人の多さが薬物放出制御や徐放の需要を押し上げ、今後数年間の市場成長を促進すると予想される。
さらに、IDFが発表した2022年の統計によると、2021年には世界で約5億3,700万人が糖尿病を患っており、この数は2030年には6億4,300万人、2045年には7億8,400万人に達すると予測されている。このように、予想される糖尿病人口の増加は、低侵襲で痛みのない方法で皮膚の角質層を通してインスリンを送達するマイクロニードル技術に対する需要を増加させる。これは、予測期間中の市場成長を増大させると予想される。
さらに、マイクロニードル薬物送達に関連する研究の増加は、薬物送達、ワクチン形成、またはマイクロニードルシステムを介した様々な疾患の治療中の採用を高めると予想される。これも市場成長に寄与している。例えば、2021年10月にJournal of Pharmaceutical Innovationが発表した論文によると、微小電気機械システム（MEMS）ベースのマイクロニードルは、皮膚の透過性を高める薬物送達の革新的な方法であることが観察されている。これは皮膚内に微細な孔を形成し、受動的な薬物拡散と皮膚微小循環を可能にする。この現象は薬物の効果的な浸透を助ける。その結果、マイクロニードルの利点が予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
さらに、マイクロニードル製品の開発における企業活動の高まりや製品発売の増加も市場成長に寄与している。例えば、2022年1月、Zosano Pharma社は、同社の経皮マイクロニードルシステム用に製造された3価インフルエンザワクチンが、筋肉に注射される同ワクチンの高用量と同程度に有効であることを示す臨床データが得られたと発表した。
したがって、慢性疾患や生活習慣病による負担が大きいこと、マイクロニードル薬物送達システムの採用が増加していることなどの前述の要因から、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、承認された製品の数が限られていることや、マイクロニードルに関連する合併症やリスクが、予測期間中の市場成長を妨げる可能性が高い。
市場動向
ワクチン送達セグメントが予測期間中に大きな市場シェアを占める見込み
ワクチンデリバリー分野は、インフルエンザやウイルス感染症の流行の高まり、主要企業がマイクロニードルワクチンの研究開発に注力していることなどの要因から、予測期間中にマイクロニードル薬物送達市場で大きな成長を遂げると予想される。例えば、インド国立疾病管理センター（NCDC）の2022年報告によると、2022年10月31日現在、インドでは季節性インフルエンザ（H1N1）の症例が約12,563件報告されており、2021年全体ではわずか778件であった。このこともマイクロニードルワクチンの需要を促進し、セグメントの成長を後押しすると予想される。また、2022年12月に発表された論文によると、毎年のインフルエンザの流行はあらゆる集団に影響を及ぼす可能性があるが、2歳未満の子供、65歳以上の成人、慢性疾患や免疫力が低下している人は合併症のリスクが最も高い。年間罹患率は成人で5〜10％、小児で20〜30％と推定されている。このように、インフルエンザの負担が増加しているため、効果的なインフルエンザワクチンの需要が高まっており、予測期間中の同分野の成長を促進すると予想されている。
さらに、2021年4月にMicromachinesに掲載された論文によると、長さ50～900mの針が、多くのランゲルハンス細胞や樹状細胞を含む表皮や真皮領域に効率的にワクチンを送達できるため、マイクロニードルによるワクチン接種が、様々なウイルスや細菌感染に対して大きな免疫反応をもたらすことが観察されている。さらに、同じ情報源によれば、徐放性ポリマーから作られたマイクロニードル、あるいはマイクロ粒子やナノ粒子と一体化されたマイクロニードルを使用すれば、複数回のワクチン接種が不要になるかもしれない。マイクロニードル薬物送達システムには非常に多くの利点があるため、ウイルスや細菌感染に対するワクチンの製造に使用される可能性が高い。これは、このセグメントの成長に貢献すると予想される。
さらに、合併、提携など様々なビジネス戦略の採用に注力する企業の増加や、ワクチンの発売数の増加も、予測期間中のセグメントの成長を後押しすると予想される。例えば、2021年10月、MIMIX徐放性皮内マイクロニードルパッチを開発するバイオテクノロジーの新興企業であるVaxess Technologiesは、3,600平方フィートのパイロットGMP（適正製造基準）製造施設を開設した。
感染症患者の多さ、ワクチン製造におけるマイクロニードルの使用の増加、企業活動やワクチン上市の増加などから、研究セグメントは予測期間中に成長すると予想される。
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米は、慢性疾患、皮膚疾患、感染症の有病率の上昇、薬物送達システムにおける技術進歩の拡大、マイクロニードルの製造における高度な技術やシステムの採用の増加、マイクロニードル薬物送達における技術進歩などの要因により、予測期間にわたってマイクロニードル薬物送達システム市場で大きな成長が見込まれる。また、人々は新しいマイクロニードル薬物送達システムが市場に出ていることをよく認識しており、これがこの地域で市場が急成長している理由の一助となっている。
慢性疾患の負担増は、この地域におけるマイクロニードル薬物送達システムの需要を促進する主な要因である。例えば、National Brain Tumor Societyが発表した2022年の統計によると、米国では2022年に約88,970人が原発性脳腫瘍と診断されると予想されている。また、同出典によれば、2022年には小児脳腫瘍の推定症例数は4,170例、思春期および若年成人脳腫瘍の推定症例数は12,072例が新たに診断されると予想されている。さらに、AHAの統計によると、2021年6月までに米国では1億3,000万人以上の成人が何らかの心臓病を患うと予想されている。そのため、心臓病や脳腫瘍を患う人の多さは、マイクロニードル薬物送達技術に対する需要を高める可能性が高く、同地域での市場成長につながると期待されている。
さらに、健康保護センターが発表した記事によると、2022年12月、米国におけるインフルエンザによる入院率は、2022年10月1日から2022年11月26日の間に、人口10万人当たり16.6人であった。従って、人口におけるインフルエンザ罹患者数の多さは、強固な角質層の皮膚バリアを通して抗原カーゴを送達する、不活化インフルエンザウイルスを丸ごとコーティングしたマイクロニードルの需要を増加させ、防御免疫を引き起こし、市場の成長を促進する。
さらに、提携、パートナーシップ、契約など、さまざまな戦略的イニシアチブの採用に注力する企業が増加しており、予測期間中、同地域の市場成長を促進すると予想される。例えば、2021年12月、Wrinkles Schminkles社は、革新的な技術を用いて有効成分を直接皮膚の奥深くまで届ける1800本のマイクロニードルを備えた自己溶解型マイクロニードルパッチを発売した。このパッチは、自己溶解して有効成分を皮膚の真皮層に放出することにより、小さなシワや小ジワを滑らかにする。また、PharmaTherとTSRLは2021年6月、マイクロニードルアレイパッチの共同開発契約を締結した。
このように、研究された市場は、慢性疾患や感染症に罹患する人が多いこと、企業活動や新製品の発売が増加していることなどから、今後数年間で成長すると予想される。
産業概要
マイクロニードル薬物送達システム市場は断片的で競争が激しく、複数の大手企業で構成されている。市場シェアの面では、現在数社の大手企業が市場を支配している。現在市場を支配している企業には、3M Company、Becton, Dickinson and Company、Raphas Co. Ltd.、Nanopass Technologies、Corium Inc.、日東電工株式会社、Zealand Pharma AS、nanoBioSciences LLC、Micropoint Technologies、LTS Lohmann Therapie-Systeme AGなどである。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 慢性疾患と生活習慣病の増加
4.2.2 無痛ドラッグデリバリーに関する研究の増加と技術の進歩
4.2.3 従来の皮下注射に代わるより安全な注射への需要の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 限られた承認製品数とマイクロニードルに伴う合併症／リスク
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル）
5.1 製品タイプ
5.1.1 固体
5.1.2 中空
5.1.3 コーティング
5.1.4 溶解可能
5.2 用途
5.2.1 薬物送達
5.2.2 ワクチンデリバリー
5.2.3 皮膚科学
5.2.4 その他の用途
5.3 地理
5.3.1 北米
5.3.1.1 米国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他の地域
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.3.4 その他の地域
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 カンデラ・コーポレーション
6.1.2 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
6.1.3 Raphas Co. Ltd.
6.1.4 ナノパステクノロジーズ
6.1.5 コリウム・インク
6.1.6 日東電工株式会社
6.1.7 ダーマローラー社
6.1.8 nanoBioSciences LLC
6.1.9 マイクロポイント・テクノロジーズ
6.1.10 LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
7 市場機会と今後の動向
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