世界の分子診断市場規模/シェア/動向分析レポート（2025年～2033年）：腫瘍学、心血管疾患、感染症、その他

分子診断薬の市場は、2024年に210億1,000万米ドル、2033年には371億9,000万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年の間で年平均成長率（CAGR）は5.8%となる見込みです。2022年の市場規模は298億2,000万米ドルで、2023年には310億1,000万米ドルに拡大しています。この分野は分子生物学を基に、ゲノムやプロテオームの生物学的マーカーを分析する手法で、主にPCRやNGS、in situハイブリダイゼーションなどの技術を使用し、遺伝性疾患や感染症、がんバイオマーカーの特定、治療反応のモニタリングに活用されています。

市場の成長を促進している要因として、個別化医療におけるコンパニオン診断薬の採用増加が挙げられます。これにより、患者の遺伝子プロファイルに基づく治療法のカスタマイズが進み、特に腫瘍学や感染症分野でのバイオマーカーの同定が進展しています。この結果、患者の予後が改善され、従来の治療法に伴う試行錯誤が減少します。しかし、複雑な規制環境や承認プロセスの遅延は市場の発展を妨げる要因となっています。

市場は製品、アプリケーション、エンドユーザー、地域に分かれています。製品セグメントでは、機器が最も高い市場シェアを持ち、2022年の85.5億米ドルから2023年に89.7億米ドルに成長すると予想されています。特に、PCRやNGS技術の進展により、病気の検出や遺伝子解析が向上しています。たとえば、ロシュ・ダイアグノスティックスが開発したcobas 5800 Systemは、ラボの効率を向上させるための自動化システムです。

地域別分析では、北米が分子診断市場で重要な地位を占めており、特にがん領域における精密医療が推進されています。2022年には市場規模が132.7億米ドルで、2023年には137.8億米ドルに拡大する見込みです。技術革新や政府・民間の投資が市場の成長を支えています。

主要企業には、ホロジック社、ロシュ、サーモフィッシャー・サイエンティフィック、アボット、QIAGEN、イルミナなどがあり、これらの企業は市場での競争力を強化しています。最近の動向としては、メリディアン・バイオサイエンスが受託サービスを拡大し、ノースウェル・ヘルスががん診断のための新しい研究所を開設したことが挙げられます。

市場の詳細な分析は、技術革新、製品性能、医療システムへの影響、競合戦略、地域の成長機会などを含んでいます。これにより、企業は市場参入や拡大戦略を最適化し、高成長地域での投資機会を明確にすることができます。

市場概要

分子診断薬の市場規模
分子診断薬の世界市場は、2024年に210億1,000万米ドルに達し、2033年には371億9,000万米ドルに達すると予測され、予測期間2025-2033年のCAGRは5.8%で成長する見込みです。

2022年の分子診断市場は298億2,000万米ドルでしたが、2023年には310億1,000万米ドルに達し、市場価値が大きく成長しています。

分子診断学は、分子生物学を利用してゲノムやプロテオーム中の生物学的マーカーを分析する手法。PCR、NGS、in situハイブリダイゼーションなどの技術を用いて、特定のDNA、RNA、タンパク質配列を検出します。これらのツールは、遺伝性疾患、感染症、がんバイオマーカーの同定、治療反応のモニタリングに使用されます。分子診断学は個別化医療において極めて重要であり、疾患の発症、予後、治療反応に影響を及ぼす遺伝子変異の同定を可能にします。

分子診断市場のダイナミクス：促進要因と阻害要因
個別化医療におけるコンパニオン診断薬の採用増加

コンパニオン診断薬の使用増加は、世界の分子診断薬市場の成長を牽引する極めて重要な役割を担っています。コンパニオン診断薬は、個人の遺伝子プロファイルに基づいて治療法をカスタマイズする個別化医療において不可欠です。特に、コンパニオン診断薬は、特に腫瘍学、感染症、自己免疫疾患において、患者が特定の治療にどのように反応するかを予測するバイオマーカーの同定に役立ちます。

このような精度の高さは、患者の予後を改善するだけでなく、従来の治療法における試行錯誤を減らすことにもつながります。医療提供者や規制当局が標的治療の重要性を強調し続ける中、コンパニオン診断薬の統合はより広まりつつあり、臨床現場における分子診断技術の需要を大幅に押し上げています。

規制の複雑さと遅れ

世界の分子診断薬市場は、複雑な規制の枠組みによる課題に直面しており、イノベーション、商業化、市場参入の障壁となっています。異なる国や地域の規制機関間で調和が取れていないため、製品承認プロセスが複雑化し、開発コストとコンプライアンス負担が増大します。次世代シーケンサーのような新しい技術は開発パイプラインを複雑にし、データプライバシーや患者の健康情報に関する問題はコンプライアンスを強化します。このため、特に規制当局によるサポート体制が整っていない地域では、世界的に先端診断薬の普及率が低下しています。

分子診断薬市場のセグメント分析
世界の分子診断薬市場は、製品、アプリケーション、エンドユーザー、地域によって区分されます。

製品

製品: 分子診断市場は、機器セグメントが最も高い市場シェアで独占する見込み。

機器セグメントは、世界市場での導入の高まりにより、2022年の85.5億米ドルから2023年には89.7億米ドルに成長。

機器とは、技術的、科学的、専門的な分野で特定の作業を行うために設計された特殊な道具のこと。レンチのようなシンプルな手持ち工具から、分光計やロボットシステムのような複雑な機械まで様々です。医療、科学研究、音楽など、さまざまな産業で楽器は欠かせません。

機器分野は、PCR、NGS、デジタルPCRのような先端技術によって急速な成長を遂げています。これらの技術は病気の検出や遺伝子解析において感度と精度を提供し、PCR技術は市場の50％以上を占めています。自動化と人工知能により効率が向上し、ハイスループット検査とリアルタイムのデータ解析が可能になりました。個別化医療と疾患の早期発見が重視されるようになり、高度な診断機器への需要が高まっています。

例えば、ロシュ・ダイアグノスティックスは2024年3月、新しい分子検査機器であるcobas 5800 Systemを英国で発表しました。ルーチン検査の90％を1つのプラットフォームに集約したこの完全自動化システムは、検査量の増加、業務効率の向上、検査室需要の増加に対応することができます。設置面積が小さいため、より多くのラボが利用でき、作業時間を最小限に抑え、生産性を向上させることができます。このシステムは、小規模ラボにも大規模ラボにも拡張可能です。

主要企業・市場シェア

分子診断市場の地域別分析
北米は分子診断市場において重要な位置を占め、最も高い市場シェアを占める見込み。

2022年の市場規模は132.7億米ドルで北米が分子診断市場をリードし、2023年には137.8億米ドルにさらに拡大。

北米の分子診断市場は、特にがん領域での精密医療の導入が進んでいること、がんや心血管疾患などの慢性疾患や感染症の有病率が上昇していることから、急成長を遂げています。

技術の進歩、特に次世代シーケンシングは、ハイスループットで詳細な遺伝子解析を手頃なコストで提供することにより、分子診断学に革命をもたらしました。研究開発に対する政府および民間セクターの投資は、診断技術の革新を加速しています。

さらに、同地域の確立された医療インフラ、強力な償還政策、大手診断薬企業が分子診断薬の成長と普及をさらに後押しし、同市場のリーダーとしての地位を確固たるものにしています。

例えば、精密医療診断の世界的リーダーであるGenomadix社は、2025年1月にカナダ保健省から「Genomadix CubeTM CYP2C19システム」自動サンプル-結果PCR検査の販売に関する医療機器ライセンスを取得しました。

分子診断市場の主要企業
分子診断市場における主な世界的プレイヤーは、Hologic Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott Laboratories、QIAGEN N.V.、Illumina Inc.、BioMérieux SA、Agilent Technologies Inc.、Siemens Healthineers AG、Myriad Genetics Inc.など。

主要開発
2025年4月、メリディアン・バイオサイエンスのライフサイエンス部門は受託サービスを拡大し、qPCR、等温増幅、またはNGS技術を使用するアッセイ開発者は、メリディアンの高度な酵素安定化技術により、アッセイの安定性の向上、検出限界の低下、コスト効率の改善を達成できるようになりました。
2024年5月、ノースウェル・ヘルス癌研究所は、次世代シーケンシング技術を備えた320万ドルの施設として、ロングアイランド初の臨床分子診断研究所を開設しました。この2,800平方フィートの施設は、がん診断と予後の精度を向上させ、患者と医療システムのコストを削減し、精密がん治療のためのポイントオブケア・ゲノム・プロファイリングを提供します。

レポートを購入する理由

技術革新：進行中の臨床試験、製品パイプラインをレビューし、医療装置と医薬品における今後の進歩を予測します。
製品性能と市場ポジショニング：製品性能、市場でのポジショニング、成長の可能性を分析し、戦略を最適化します。
実際のエビデンス患者からのフィードバックやデータを製品開発に統合し、治療成績の向上につなげます。
医師の嗜好と医療システムへの影響：医療提供者の行動や、医療システムの合併が採用戦略に与える影響を検証します。
市場の最新情報と業界の変化：最近の規制の変更、新しい政策、新たな技術について取り上げます。
競合戦略：競合他社の戦略、市場シェア、新興プレーヤーを分析します。
価格設定と市場参入価格設定モデル、償還動向、市場参入戦略を検証します。
市場参入と拡大新規市場への参入とパートナーシップに関する最適な戦略を特定します。
地域の成長と投資高成長地域と投資機会を明らかにします。
サプライチェーンの最適化効率的な製品供給のためのサプライチェーンのリスクと流通戦略を評価します。
持続可能性と規制への影響環境に配慮した実践とヘルスケアにおける規制の進化に焦点を当てます。
市販後調査製品の安全性とアクセスを向上させるために市販後のデータを活用します。
薬剤経済学と価値に基づく価格設定：研究開発における価値ベースの価格設定とデータ主導の意思決定への移行を分析します。

【目次】

市場紹介とスコープ
1. レポートの目的
2. レポート範囲と定義
3. レポートの範囲
エグゼクティブインサイトと要点
市場ハイライトと戦略的要点
1. 主要動向と将来予測
2. 製品別スニペット
3. 技術別スニペット
4. アプリケーション別
5. エンドユーザー別スニペット
6. 地域別スニペット
ダイナミクス
1. 影響要因
  1. ドライバー
    1. 個別化医療におけるコンパニオン診断薬の採用の増加
    2. 慢性疾患の有病率の上昇
    3. XX
  2. 阻害要因
    1. 規制の複雑さと遅延
    2. 熟練した人材の不足
    3. XX
  3. 機会
    1. 新興市場での事業拡大
    2. XX
  4. 影響分析
戦略的洞察と業界展望
1. 市場リーダーとパイオニア
  1. 新興パイオニアと有力プレーヤー
  2. 最大の売上を誇るブランドを擁するリーダー企業
  3. 確立された製品を持つマーケットリーダー
2. CXOの視点
3. 最新動向とブレークスルー
4. ケーススタディ/継続研究
5. 規制と償還の状況
  1. 北米
  2. ヨーロッパ
  3. アジア太平洋
  4. 南米
  5. 中東・アフリカ
6. ポーターのファイブフォース分析
7. サプライチェーン分析
8. 特許分析
9. SWOT分析
10. アンメット・ニーズとギャップ
11. 市場参入と拡大のための推奨戦略
12. シナリオ分析：ベストケース、ベースケース、ワーストケース予測
13. 価格分析と価格ダイナミクス
14. 主要オピニオンリーダー
分子診断薬の世界市場：製品別
1. 序論
  1. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：製品別
  2. 市場魅力度指数、製品別
2. 機器
  1. 製品紹介
  2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
3. 試薬
4. その他
分子診断の世界市場、技術別
1. 技術別
  1. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：技術別
  2. 市場魅力度指数、技術別
2. ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）*市場
  1. 技術別
  2. 市場規模分析とYoY成長率分析（%)
3. インサイチュハイブリダイゼーション
4. チップとマイクロアレイ
5. 質量分析 (MS)
6. シーケンシング
7. その他
分子診断の世界市場、用途別
1. 序論
  1. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：用途別
  2. 市場魅力度指数、用途別
2. 感染症
  1. 導入
  2. 市場規模分析とYoY成長率分析（%)
3. オンコロジー
4. ファーマコゲノミクス
5. 微生物学
6. 遺伝子疾患スクリーニング
7. ヒト白血球抗原タイピング
8. 血液スクリーニング
分子診断薬の世界市場、エンドユーザー別
1. 序論
  1. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
  2. 市場魅力度指数：エンドユーザー別
2. 病院
  1. 市場紹介
  2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%)
3. 製薬・バイオテクノロジー研究所
4. その他
分子診断薬市場の地域別市場分析と成長機会
はじめに
1. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：地域別
  1. 市場魅力度指数：地域別
2. 北米
  1. 市場紹介
  2. 主要地域別ダイナミクス
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品別
  4. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：技術別
  5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：用途別
  6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
  7. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：国別
    1. アメリカ
    2. カナダ
    3. メキシコ
3. ヨーロッパ
  1. 序論
  2. 主要地域別ダイナミクス
  3. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）：製品別
  4. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：技術別
  5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：用途別
  6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
  7. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：国別
    1. ドイツ
    2. イギリス
    3. フランス
    4. スペイン
    5. イタリア
    6. その他のヨーロッパ
4. 南米
  1. 序論
  2. 主要地域別ダイナミクス
  3. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）：製品別
  4. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：技術別
  5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：用途別
  6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
  7. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：国別
    1. ブラジル
    2. アルゼンチン
    3. 南米のその他
5. アジア太平洋地域
  1. 序論
  2. 主要地域別ダイナミクス
  3. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）：製品別
  4. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：技術別
  5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：用途別
  6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
  7. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：国別
    1. 中国
    2. インド
    3. 日本
    4. 韓国
    5. その他のアジア太平洋地域
6. 中東・アフリカ
  1. 主要な地域別動向
  2. 主要地域別ダイナミクス
  3. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）：製品別
  4. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：技術別
  5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：用途別
  6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
競争環境と市場ポジショニング
競合の概要と主要市場プレイヤー
1. 市場シェア分析とポジショニングマトリックス
2. 戦略的パートナーシップ、M&A
3. 製品ポートフォリオとイノベーションの主な展開
4. 企業ベンチマーキング
企業プロフィール
1. ホロジック社
  1. 会社概要
  2. 製品ポートフォリオ
    1. 製品概要
    2. 製品の主要業績評価指標（KPI）
    3. 過去の製品売上高と予測
    4. 製品販売量
    5. 財務概要
  3. 企業収益
    1. 地域別売上高シェア
      1. 売上予測
    2. 主要開発
      1. 合併・買収
      2. 主要製品開発活動
      3. 規制当局の承認など
    3. SWOT分析
1. 1. F. Hoffmann-La Roche Ltd
  2. Thermo Fisher Scientific Inc
  3. Abbott Laboratories
  4. QIAGEN N.V
  5. Illumina Inc
  6. BioMérieux SA
  7. Agilent Technologies Inc
  8. Siemens Healthineers AG
  9. Myriad Genetics Inc (LIST NOT EXHAUSTIVE)
前提条件と調査方法
1. データ収集方法
2. データの三角測量
3. 予測手法
4. データの検証と妥当性確認
付録
1. アメリカとサービスについて
2. アメリカ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：CD235

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