市場概要
神経外科用頭皮クリップシステムの世界市場規模は、2024年に1億6890万米ドルと評価され、2025年から2034年にかけて年平均成長率4.3％で成長し、2025年の市場規模は1億7500万米ドル、2034年には2億5640万米ドルに達すると予測されています。神経外科手術の増加、使い捨て頭皮クリップへの嗜好の高まり、外傷性脳損傷の増加、クリップアプリケータの進歩が市場の収益成長を促進しています。
外傷性脳損傷（TBI）の増加は、神経外科用頭皮クリップ市場に影響を与える顕著な要因の1つであり、特に開頭術や頭蓋切除術の際に頭皮クリップが利用されることを考慮しています。このような手技では、神経外科手術中の出血を抑えるために止血バンドや頭皮クリップが日常的に必要となります。2024年に発表された米国疾病管理予防センター（Centers for Disease Control and Prevention）のTBI統計によると、アメリカではTBI関連の入院が約214,110件（2020年）、TBI関連の死亡が約69,473件（2021年）報告されています。
さらに、高齢者は外傷性脳損傷にかかるリスクが高い。したがって、高齢者の増加は、外科的介入を必要とする神経障害の有病率の増加にも寄与しています。CDCのデータによると、特に75歳以上の高齢者層は、アメリカにおけるTBI関連の入院と死亡の件数と割合が最も高く、この層はTBI関連の入院の約32％、TBI関連の死亡の約28％を占めています。
脳神経外科用頭皮クリップは、脳神経外科で頭皮の処置中に出血を抑える（止血する）ために使用される外科用ユーティリティです。これらのクリップは、開頭手術（脳外科手術）や、頭皮を切開して確実に縫合する必要があるその他の神経外科手術に非常に有効です。
脳神経外科用頭皮クリップシステムの市場動向
高度なコーティング材料に対する市場ニーズが存在します。ベンダーは、頭皮クリップの製造にチタンやステンレス鋼のような生体適合性と耐食性に優れた材料の使用を好んでいます。これにより、患者の安全性を高め、感染リスクを低減することができます。脳神経外科手術で特に懸念される手術部位の感染予防も、抗菌コーティングやその他の抗菌性表面の適用によって支援されています。
脳神経外科における低侵襲手技の普及に伴い、小さな切開や内視鏡手技で使用できる、より小型で繊細な頭皮クリップの需要が高まっています。また、自動クリップアプリケータやクリップガンの開発も進んでおり、クリップをより迅速に装着できるようになったことで、手術時間や麻酔時間がさらに短縮され、手術成績が向上しています。
ベンダー各社はまた、患者固有の要件に合わせて、さまざまな手術角度や位置に調整できるカスタム頭皮クリップの製造にも注力しています。さまざまな頭皮の厚さや手術の要件に合わせてクリップのサイズを調整できるシステム（ACRA-CUTのACRAGUN頭皮クリップシステムなど）が開発されており、手術中の精度を高めることができます。
トランプ政権の関税
アメリカの医療装置の大部分は海外のサプライヤーから供給されています。国内で生産されていない商品に関税が課されると、バリューチェーンにおけるコストが上昇し、医療サービスの価格が下がり、患者が利用しにくくなります。
頭皮クリップシステムだけでなく、医療機器のその他の重要な部品は、多くの場合すでに供給されており、効率的に使用できるように既存のシステムに組み込まれています。関税の賦課は、こうした供給ラインに支障をきたし、遅延や混乱につながります。こうした遅れは、間接的に医療提供に影響を及ぼします。
関税のコストを負担する代わりに、企業は製造施設をより有利な関税の国にシフトするか、アメリカ国内に施設を設置することを選ぶかもしれません。
関税は国内製造を強化することを目的としていますが、コストの増加やサプライチェーンの混乱の可能性など、神経外科用スカルプ・クリップ市場にとっては当面の課題となります。医療提供者とメーカーは、必要不可欠な手術器具の入手可能性と手頃な価格を維持するために、こうした変化を慎重に乗り切る必要があります。
脳神経外科用頭皮クリップシステム市場の分析
製品は、頭皮クリップシステムと付属品に分類されます。頭皮クリップシステム分野は、2024年に1億2,690万米ドルの最高売上高を記録。
頭皮クリップシステムは、クリップアプリケータ、頭皮クリップ、場合によっては保管または滅菌コンポーネントが含まれる完全なセットで提供される頭皮クリップ装置です。これらの装置は、構成部品を個別に調達する必要がなく、互換性が確保され、手術結果が最適化されるため、病院や手術センターに好まれることが多い。
さらに、医療従事者、特に大病院の医療従事者は、購入プロセスを簡素化し、ばらつきを抑え、複数の購入を1回の注文にまとめることで在庫管理を合理化できるバンドルシステムを好みます。
さらに、頭皮クリップシステムの多くは、FDAやCEに認可されたパッケージ済みの医療装置として販売されています。これらの認証を取得することで、さまざまなガイドラインを満たすことなく簡単に使用できるようになり、頭皮クリップシステムの採用が増加しています。
神経外科用頭皮クリップシステム市場は、素材別に金属ベースクリップとプラスチックベースクリップに分類されます。2024年の市場規模は1億1,450万米ドル超で、金属ベースクリップがトップシェア。
主に頭皮の神経外科手術では、ステンレス鋼やチタン製の金属クリップが使用され、その機械的強度により頭皮のフラップを正確かつ確実に保持し、効果的な止血に役立ちます。さらに、金属クリップは滅菌して再使用することができるため（業者が提供する金属クリップの中には再使用可能なタイプもあります）、費用対効果が高く、感染対策が不可欠な病院での使用が容易です。
さらに、金属クリップは多くの複雑な脳神経外科手術で標準品として使用されています。したがって、TBI、脳腫瘍、頭蓋内出血などの疾患の有病率の増加も、金属クリップの需要を押し上げ、このセグメントの売上成長を促進しています。
さらに、脳神経外科の専門医は、特に頭の動きの安定性と頭皮からの正確なアクセスが重要な脳マッピングの段階で、その信頼性の高さから金属製クリップに依存する傾向があり、このセグメントの成長をさらに強化しています。
脳神経外科用頭皮クリップシステム市場は、用途別に再使用型と使い捨て型に分類されます。再利用可能セグメントは、2024年に65.6％超のトップシェアを獲得。
HAIの発生に対する懸念の高まりから、使い捨てクリップの使用が増加傾向にあります。このような単回使用製品は、交差汚染や院内感染の潜在的リスクを大幅に軽減します。これは、手術のすべての領域で無菌環境を維持しなければならないことを考えると、脳神経外科手術にとって非常に重要です。
1回使い切りの使い捨て頭皮クリップは、滅菌済みで1回しか使用しないため、衛生基準を保証して再処理の必要性を排除します。その結果、病院や手術センター、特に開頭手術のようなリスクの高い手術では、コンプライアンス上の理由から使い捨てクリップの使用が好まれます。
さらに、使い捨てクリップの使用は、滅菌、洗浄、メンテナンスに関連するコストの削減にも役立ちます。このことは、外科手術のワークフローの合理化に役立ちます。
エンドユーザー別では、市場は病院、外来手術センター、その他のエンドユーザーに区分されます。2024年の市場規模は病院が圧倒的に大きく、予測期間終了時には1億8410万米ドルに達すると予測されています。
病院は、開頭手術、腫瘍切除、外傷治療などの神経外科手術を行う重要なセンターです。これらの手技は、止血に重要な頭皮クリップシステムを使用して行われるため、このセグメントの収益成長が促進されます。
また、高度に発達した手術室、診断装置、訓練を受けた人材が揃っていることから、これらの施設は複雑な手術の第一選択肢となっています。頭皮クリップシステムは、手術用鉗子やクランプとともに非常に繊細なレベルの剥離を行うため、外来手術センターよりも病院での需要が高くなっています。そのため、さまざまなオプションを備えた頭皮クリップシステムは、病院全体で最も広く利用されています。
また、病院は供給業者と長期契約を結んだり、医療装置の在庫を大量に持つ販売業者と取引したりする傾向があります。このため、病院は複数の頭皮クリップシステムのオプションとその付属品を容易に入手できます。
北米： アメリカの神経外科用頭皮クリップシステム市場は2024年に5900万米ドルを占め、予測期間中のCAGRは3.1％で成長すると予測されています。
アメリカにおける神経外科手術の需要の高さが、同国における頭皮クリップシステムの需要を牽引しています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、アメリカでは2020年に586件を超えるTBI関連の入院が報告され、2021年には1日当たり約190件のTBI関連の死亡が報告されています。TBIの高い有病率が、アメリカにおける頭皮クリップシステムの一定の需要を牽引しています。
さらに、脳神経外科の需要増加に伴い、訓練された脳神経外科医の数も増加しています。例えば、Journal of Neurosurgeryが発表した2023年の調査によると、2013年から2022年の間に、アメリカの脳神経外科の研修医数は約17.6%急増しました。その結果、アメリカでは脳神経外科手術に特化したツールの需要が高まっています。
さらに、アメリカFDAの規制と使い捨て手術器具が広く受け入れられていることから、病院は頭皮クリップシステムをより無菌的な方法に移行しており、滅菌頭皮クリップの成長可能性がさらに高まっています。
ヨーロッパ 予測期間中、ヨーロッパの脳神経外科用頭皮クリップシステム市場では、イギリスが著しく成長すると予測されています。
英国で頭皮クリップシステムの採用が増加している背景には、高齢化社会とタイムリーな外科的介入を重視する価値ベースの医療モデルへのシフトに支えられた神経医療への注目の高まりがあります。International Journal of Surgery誌に掲載された2022年の研究では、英国のHospital Episode Statistics（HES）のデータが強調され、2013年から2018年の間に約371,418件の神経外科入院が報告されました。
さらに、同国における脳腫瘍の発生率の増加が、脳神経外科手術の需要をさらに押し上げています。NHSによると、英国では毎年12,000人以上が原発性脳腫瘍と診断されており、市場における高度な外科ソリューションに対する大きな需要が浮き彫りになっています。
さらに、英国には確立された医療機器輸入インフラがあります。このため、EU諸国やアメリカのサプライヤーから高品質の頭皮クリップシステムを調達することができ、市場の成長を後押ししています。
アジア太平洋地域の神経外科用頭皮クリップシステム市場では、日本が予測期間中に力強い成長を遂げると予測されています。
日本では高齢者人口の増加により神経変性疾患の罹患率が高く、頭皮クリップシステムの採用を後押ししています。例えば、世界銀行グループによると、2023年には日本の人口の約30%が65歳以上になると予測されています。
さらに、日本におけるロボット支援脳外科手術の実践は、償還や保険適用が可能になりつつあることから増加しています。ScienceDirect Journalに掲載された2023年の調査では、日本では2018年4月にロボット手術が保険適用となり、当初は12の手術が保険適用となりました。
さらに2020年には7術式、2022年にはさらに8術式に保険適用が拡大。2023年1月までに、合計29の手術が保険適用となりました。ロボット脳神経外科手術は、コンパクトで人間工学に基づいた頭皮クリップシステムなど、高精度のツールに依存しているため、日本での需要が高まっています。
中東・アフリカ： サウジアラビアは、脳神経外科用頭皮クリップシステム市場で有利な成長機会を目の当たりにすることが期待されます。
サウジアラビアは、経済成長と多様化を目指す「ビジョン2030」の一環として、外傷センターや専門病院への投資、脳神経外科部門の拡張を積極的に行っています。
さらに、交通事故や労働災害のために、王国内では外傷性脳損傷の数が憂慮すべきほど増加しており、頭皮クリップを使った侵襲的な手術が頻繁に必要とされています。例えば、国立生物工学情報センター（National Center for Biotechnology Information）の報告書によると、サウジアラビアでは2002年から2022年の間に86,000人が死亡し、611,000人が非致死的傷害を負ったとされています。
さらに、リヤド、ジッダ、ダンマーム地区における私立病院の拡大も、高度な脳神経外科用具、特に頭皮クリップの市場に貢献しています。
主要企業・市場シェア
脳神経外科用頭皮クリップシステム市場シェア
同市場は競争が激しく、上位5社が市場シェアの約25%を占めています。主な業界リーダーには、B. Braun、Integra Lifesciences、Aspen Surgical、Medline Industriesなどの有名企業が名を連ねています。多くの企業は、人間工学に基づいた設計を強化し、より良い素材を使用することで、患者の安全性と効率性の向上に努めています。各社は、頭皮の厚さを変えられるように設計された張力調整可能なクリップ、MRI対応のチタン合金製クリップ、手術の効率を高め感染の可能性を低くする使い捨てクリップシステムの開発に取り組んでいます。
さらに、業界各社は、病院や外来手術センターと戦略的パートナーシップや契約を積極的に結び、世界的なプレゼンスを強化しています。アジア太平洋地域や中南米などの新興市場にビジネスチャンスがあることを認識している一部の企業は、製品をより手頃な価格にし、農村部と都市部の両方で医療へのアクセスを拡大するための教育リソースを提供することに注力しています。
脳神経外科用頭皮クリップシステム市場の企業
頭皮クリップシステム業界で事業を展開する有力企業は以下の通り：
Acra Cut
Ambler Surgical
Aspen Surgical Products
B. Braun
Changzhou Haiers Medical Devices
Cranial Cut
evonos
Integra LifeSciences
Medfort Instruments
Medicon
Medinatal Healthcare
Medline Industries
ScissorOn Instrumentation
SurgiPro
Teleflex
B. B.ブラウン – B.ブラウンの頭皮クリップシステムには、無菌安全基準と臨床人間工学に対する同社の取り組みが反映されています。また、革新的な素材と再利用可能なオプションを統合し、環境に配慮した医療イニシアティブに沿ったブランドとしても知られています。
Integra LifeSciences – Integra LifeSciencesは、神経外科手術の精度と信頼性で際立っており、耐久性と使いやすさで知られる頭皮クリップシステムを提供しています。Integra LifeSciences は、脳神経外科手術用具の強力なポートフォリオで、臨床医に優しい設計と再利用性を重視し、効率性、安全性、持続可能性のための病院プロトコルをサポートしています。
Medline Industries – Medline Industriesは、独自の流通能力、手頃な価格で包装済みの滅菌スクラブ頭皮クリップとクリップアクセサリー製品、カスタマイズオプションにより、脳神経外科用頭皮クリップシステム市場で傑出しています。Medlineの頭皮クリップと付属品は、使い捨てを必要とするあらゆる病院のニーズを満たし、基本的な神経外科手術や準複雑な神経外科手術の際に操作が簡単です。
頭皮クリップシステム業界のニュース
2022年10月、アスペンサージカル社はシンメトリーサージカル社を買収。アスペンは、ボヴィ、ブックウォルター、グリーンバーグブランドのもと、シンメトリーサージカルの高品質手術器具とソリューションの製品ポートフォリオを統合することで、製品の多様化、新市場への拡大、手術器具業界における足場固めを図りました。
2022年12月、B.ブラウンはアメリカ・ペンシルベニア州アレンタウンの医療機器製造能力を拡張し、31万平方フィートの面積を追加すると発表しました。アレンタウンにあるB. ブラウンの事業エリアはさらに拡大する予定で、最先端のデジタル自動化システムを取り入れ、すべての製造工程と組織のワークフローを統合することで効率を高めます。
この調査レポートは、神経外科用頭皮クリップシステム市場を詳細に調査し、2021年～2034年の収益（百万米ドル）を予測しています：
市場, 製品別
頭皮クリップシステム
付属品
市場：材料別
金属ベースのクリップ
プラスチック製クリップ
用途別市場
再利用可能
使い捨て
エンドユーザー別市場
病院
外来手術センター
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています：
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 神経外科手術の増加
3.2.1.2 使い捨て頭皮クリップへの嗜好の高まり
3.2.1.3 外傷性脳損傷の増加
3.2.1.4 クリップアプリケータの進歩
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 代替ソリューションの利用可能性
3.2.2.2 使い捨てクリップの廃棄物管理に関する懸念
3.3 成長可能性分析
3.4 規制の状況
3.5 トランプ政権の関税
3.5.1 貿易への影響
3.5.1.1 貿易量の混乱
3.5.1.2 報復措置
3.5.2 産業への影響
3.5.2.1 供給サイドへの影響（原材料）
3.5.2.1.1 主要原材料の価格変動
3.5.2.1.2 サプライチェーンの再編
3.5.2.1.3 生産コストへの影響
3.5.2.2 需要側への影響（販売価格）
3.5.2.2.1 最終市場への価格伝達
3.5.2.2.2 市場シェアの動態
3.5.2.2.3 消費者の反応パターン
3.5.3 影響を受けた主要企業
3.5.4 業界の戦略的対応
3.5.4.1 サプライチェーンの再構築
3.5.4.2 価格・製品戦略
3.5.4.3 政策への関与
3.5.5 見通しと今後の検討事項
3.6 保険償還のシナリオ
3.7 技術展望
3.8 ポーター分析
3.9 GAP分析
3.10 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業マトリックス分析
4.3 主要市場プレーヤーの競合分析
4.4 各社の市場シェア分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略ダッシュボード
第5章 2021年～2034年の製品別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 頭皮クリップシステム
5.3 アクセサリー
第6章 2021〜2034年 素材別市場予測・予測 （$ Mn）
6.1 主要動向
6.2 金属ベースのクリップ
6.3 プラスチックベースのクリップ
第7章 2021〜2034年用途別市場推定・予測 （$ Mn）
7.1 主要動向
7.2 再利用可能
7.3 使い捨て
第8章 2021〜2034年 エンドユーザー別市場予測・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 病院
8.3 外来手術センター
8.4 その他のエンドユーザー別
第9章 2021〜2034年地域別市場推定・予測 （$ Mn）
9.1 主要動向
9.2 北米
9.2.1 アメリカ
9.2.2 カナダ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 フランス
9.3.4 スペイン
9.3.5 イタリア
9.3.6 オランダ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 中国
9.4.2 日本
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 韓国
9.5 ラテンアメリカ
9.5.1 ブラジル
9.5.2 メキシコ
9.5.3 アルゼンチン
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 南アフリカ
9.6.2 サウジアラビア
9.6.3 アラブ首長国連邦
第10章 企業プロフィール
10.1 Acra Cut
10.2 Ambler Surgical
10.3 Aspen Surgical Products
10.4 B. Braun
10.5 Changzhou Haiers Medical Devices
10.6 Cranial Cut
10.7 evonos
10.8 Integra LifeSciences
10.9 Medfort Instruments
10.10 Medicon
10.11 Medinatal Healthcare
10.12 Medline Industries
10.13 ScissorOn Instrumentation
10.14 SurgiPro
10.15 Teleflex
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：GMI13616
