NGSベースのRNAシーケンスの世界市場は、収益ベースで2022年に25億ドル規模と推定され、2022年から2027年にかけてCAGR 17.2%で成長し、2027年には55億ドルに達する見込みです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。この市場の成長を促進する主な要因は、従来技術に対するRNAシーケンスの利点、ゲノムシーケンスのコスト低下、ゲノミクスプロジェクトを支援する政府資金の増加、RNAシーケンスが関与する研究の増加、がん患者の増加、がん研究におけるNGSの応用の増加、個別化医療の急成長などです。
市場動向
推進要因：ゲノムシーケンスのコスト削減
過去20年間で、ゲノミクスの進歩によりゲノムシーケンスのコストが大幅に削減されました。例えば、イルミナの技術を用いたヒト全ゲノムシーケンスのコストは、2008年には1,400万米ドルであったのに対し、2019年には1,000米ドルとなっており、2023年にはさらに低下する見込みです。カリフォルニア州のPacific Biosciencesは、ヒトゲノムシーケンス10倍カバレッジを～3,000米ドル、30倍カバレッジを～10,000米ドルで提供しています。
シーケンスのコストはゲノムサイズに依存し、生物によって異なります。例えば、ターゲットシーケンスは全ゲノムシーケンスよりも安価です。ゲノムサイズとは別に、データの質もシーケンスコストの変動に関連するもう1つの大きな要因です。シーケンスコストは、シーケンスワークフロー中にゲノム内の各塩基が実際に「読み取られる」平均回数にも依存します。コスト削減のため、複数の企業がRNAシーケンスプロジェクトに参加しています。RNAシーケンスの生メガベースあたりのコストも過去20年間で低下しています。このため、シーケンスサービスプロバイダーはNGSベースのRNAシーケンスサービスを低価格で提供できるようになりました。その結果、手頃な価格でこれらのサービスを利用する機会が増えています。
制約：診断検査におけるRNAシーケンスの標準化の懸念
シーケンスコストの低下により、RNAシーケンスの研究用途から臨床診断用途へのシフトが予想されます。そのため、RNAシーケンス診断アプリケーションの理解や研究報告における食い違いを避けるため、検査を標準化する必要があります。米国食品医薬品局（FDA）は、NGSの精度と信頼性に関する不確実性に取り組むため、RNAシーケンス診断に関する規制の確立に取り組んでいます。効率的なRNAシーケンスデータ解析は診断に不可欠な要素であるため、RNAシーケンスデータの解釈には訓練を受けた医師が必要です。しかし、NGS技術とデータの複雑さは、臨床検査実務における受け入れ、品質測定、規制および専門基準の遵守に大きな課題をもたらします。臨床検査用のNGSベースのRNAシーケンスアプリケーションの検査バリデーション、品質管理、品質保証のための満たされていないギャップやプロセスを特定する必要があります。したがって、診断検査用のRNAシーケンスにおける標準化の欠如は、NGSベースのRNAシーケンス市場の成長を妨げると予想されます。
可能性：ブロックチェーン技術とクラウドコンピューティングの採用
ヘルスケアにおけるブロックチェーン技術の採用はまだ始まったばかりです。それでも、現在の医療業界を変革し、公共および民間のサービス提供に革命をもたらし、顧客データの透明性を強化する大きな可能性を秘めています。ベンチャーキャピタルやイニシャル・コイン・オファリング（ICO）を通じた多額の資金調達により、BaaS（Blockchain-as-a-Service）の採用が増加しており、成長機会が生まれています。Nebula Genomics（米国）のような企業は、研究者が安全に利用できる遺伝子情報を共有するプロジェクトに取り組んでおり、患者は共有されたデータに対して報酬を得ることが期待されています。英国を拠点とするEncrypGenは、ゲノムデータの保管で同様の取り組みを行っていました。
生命科学とITの進歩に伴い、バイオインフォマティクスはクラウド技術の新たな潮流を目の当たりにしています。クラウド・コンピューティングは、ハイスループット実験によって生成された膨大な量の生物学的データを効率的に処理することができます。ナノポアシーケンス技術とバイオインフォマティクスのためのクラウド技術における現在進行中の取り組みには、データストレージ、データ取得、データ解析からなる多種多様なサービスの開発が含まれ、それに応じてインターネット上で配信されるユーティリティ提供のクラウドコンピューティングサービスが開発されています。したがって、ブロックチェーンとクラウド技術のための新規サービスの開発と商業化における今後の取り組みは、NGSベースのRNAシーケンス市場に成長機会を提供すると期待されます。
課題：シーケンスデータの保存と解釈
RNAシーケンスは、マイクロRNA、メッセンジャーRNA、低分子干渉RNA、ロングノンコーディングRNAなど、さまざまなRNAの定量的・定性的調査を可能にします。RNAシーケンスの使用は、1台の装置から毎日数十億塩基のリードアウトが得られるNGSにより増加しました。このシーケンシングデータが蓄積されるにつれ、標準化が困難になり、そのためRNAシーケンシングデータの下流の計算機による解析は依然として複雑で、膨大な量のデータが生成されます。NGSプラットフォームから得られる複雑なデータの研究および解釈は、インフォマティクスの重要な課題です。このRNAシーケンスデータを解析するための自動化された方法論や標準化された手順がないことが、データ解釈における大きなハードルとなっています。データ解析のためのソフトウェアソリューションは利用可能ですが、より効率的なデータ管理施設に対する要求は高まっています。さらに、これらの装置で日々研究を行う研究者は、データセットから提供される情報をナビゲートしなければなりません。したがって、新しいデータ管理ツールと熟練専門家の十分なトレーニングがNGS業界にとって大きな課題となっています。
NGSベースのRNAシーケンス業界で最大のシェアを占める北米
地域的には、NGSベースのRNAシーケンス市場は北米、欧州、アジア太平洋地域、およびその他の地域（RoW）に区分されます。北米が圧倒的シェアを占め、次いで欧州。北米は、政府支援の利用可能性、RNAシーケンス製品の進歩、対象疾患の有病率の増加、がんおよび遺伝性希少疾患に関する研究の増加、主要プレイヤーの同地域における強力なプレゼンスにより、2021年の世界市場で最大のシェアを占めました。しかし、アジア太平洋地域は、研究開発に大きく注力していること、NGS製品およびサービスのコストが低下していること、主要な市場参入企業がアジア太平洋地域でのプレゼンス強化にますます注力していることから、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予測されています。
世界のNGSベースRNAシーケンス市場の主要プレーヤーは、Illumina, Inc.（米国）、Thermo Fisher Scientific, Inc.（米国）、QIAGEN N.V.（オランダ）、PerkinElmer, Inc.（米国）、Eurofins Scientific（英国）です。
当レポートでは、NGSベースのRNAシーケンス市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益の予測や動向の分析を行っています：
製品・サービス別
サンプル前処理製品
ワークフロー別
ライブラリー調製およびターゲットエンリッチメント
品質管理
メソッド別
手動サンプル前処理
マイクロ流体サンプル前処理
ロボットリキッドハンドリングサンプル前処理
RNAシーケンスプラットフォームおよび消耗品
RNAシーケンスサービス
データ解析、保存、管理
技術別
合成によるシーケンス
イオン半導体シーケンス
1分子リアルタイムシーケンス
ナノポアシーケンス
アプリケーション別
発現プロファイリング解析
小分子RNAシーケンス
デノボトランスクリプトームアセンブリ
バリアントコーリングとトランスクリプトームエピジェネティクス
エンドユーザー別
研究機関
病院・クリニック
製薬・バイオテクノロジー企業
その他のエンドユーザー
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
中国
日本
インド
その他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他のラテンアメリカ
中東およびアフリカ
2022年7月、Illumina Inc.（米国）は、正確で包括的な二次解析プラットフォームであるIllumina DRAGEN v4.0を発表しました。
2021年1月、Oxford Nanopore TechnologiesはNVIDIAと協業し、NVIDIA DGX Station A100をOxford Nanoporeの超高スループットシーケンスシステムPromethIONに統合しました。
2019年7月、オックスフォード・ナノポア・テクノロジーズ（英国）は、リアルタイム、オンデマンド、ロングリード、ダイレクトDNAまたはRNAシーケンス用のGridIONを発表しました。
【目次】
1 はじめに （ページ – 24）
1.1 研究目的
1.2 NGSベースのRNAシーケンス業界の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
1.3.2 地域範囲
1.3.3 考慮した年数
1.4 通貨
1.5 利害関係者
1.6 変更点のまとめ
2 調査方法 (ページ – 28)
2.1 調査データ
図 1 調査デザイン
2.1.1 二次調査
2.1.1.1 二次ソースからの主要データ
2.1.2 一次調査
2.1.2.1 一次ソースからの主要データ
図 2 一次調査の内訳
2.2 市場推定方法
図3 調査手法：仮説構築
2.2.1 製品ベースの市場推定
図4 製品ベースの市場推定
2.2.2 アプリケーションベースの市場推定
図5 アプリケーションベースの市場推定
2.3 一次調査の検証
2.4 市場の内訳とデータの三角測量
図6 データ三角測量
2.5 調査の前提
図7 調査の前提
2.6 調査の限界
3 経済サマリー（ページ数 – 38）
図8 NGSベースのRNAシーケンス市場、製品・サービス別、2022年対2027年（百万米ドル）
図9 NGSベースのRNAシーケンス産業、技術別、2022年対2027年（百万米ドル）
図10：アプリケーション別市場、2022年対2027年（百万米ドル）
図11：エンドユーザー別市場、2022年対2027年（百万米ドル）
図12 NGSベースRNAシーケンス産業の地域別スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 42）
4.1 NGSベースのRNAシーケンス業界の概要
図13 RNAシーケンスに関わる研究活動の増加が市場を牽引
4.2 アジア太平洋地域：NGSベースのRNAシーケンス産業：エンドユーザー別、国別（2021年）
図14 2021年にアジア太平洋市場を支配するのは中国
4.3 市場の地理的スナップショット
図15 予測期間中に最も高い成長率を示すのは中国
4.4 地域別市場
図 16 2027 年には北米が市場を支配
5 市場概観（ページ数 – 46）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図17 NGSベースのRNAシーケンス市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 ゲノムシーケンス費用の減少
図18 ヒト全ゲノムシーケンスのコスト（2001～2021年
5.2.1.2 従来技術に対するRNAシーケンスの優位性
5.2.1.3 ゲノミクスプロジェクトを支援する政府資金の増加
5.2.1.4 RNAシーケンスを含む研究の増加
5.2.1.5 癌患者の増加と癌研究におけるNGSの応用の増加
表1 がん罹患率、2020年と2040年の比較
5.2.1.6 個別化医療の急速な普及
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 資格のある専門家の不足
5.2.2.2 発展途上国におけるエンドユーザーの予算制約
5.2.2.3 診断検査におけるRNAシーケンスの標準化の懸念
5.2.3 機会
5.2.3.1 ブロックチェーン技術とクラウドコンピューティングの採用
5.2.4 課題
5.2.4.1 シーケンスデータの保存と解釈
5.2.4.2 新規転写産物を検出するためのRNAシーケンスデータの解析
5.2.4.3 試験手順における倫理的問題と課題
6 NGSベースRNAシーケンス市場, 製品・サービス別 (ページ数 – 55)
6.1 はじめに
表2 NGSベースのRNAシーケンス産業、製品・サービス別、2020年～2027年（百万米ドル）
6.2 RNAシーケンスプラットフォームおよび消耗品
6.2.1 利用可能なプラットフォームが増加し、消耗品の使用量が増加して成長を確保
表3 RNAシーケンスプラットフォーム＆消耗品市場、地域別、2020年～2027年（百万米ドル）
表4 北米：RNAシーケンスプラットフォーム＆消耗品市場、地域別、2020年～2027年（百万米ドル）
表5 欧州： RNAシーケンスプラットフォーム＆消耗品市場、地域別、2020年～2027年（百万米ドル）
表6 アジア太平洋地域 RNAシーケンスプラットフォーム＆消耗品市場、地域別、2020年～2027年（百万米ドル）
表7 ラテンアメリカ：RNAシーケンスプラットフォーム＆消耗品市場、地域別、2020年～2027年（百万米ドル）
6.3 サンプル前処理製品
6.3.1 NGSワークフローの最初のステップとなるサンプル前処理
表8 サンプル前処理製品市場、地域別、2020年～2027年（百万米ドル）
表9 北米：サンプル前処理製品市場、国別、2020年～2027年（百万米ドル）
表10 欧州：サンプル前処理製品市場、国別、2020年～2027年（百万米ドル）
表11 アジア太平洋：サンプル前処理製品市場：国別、2020年～2027年（百万米ドル）
表12 ラテンアメリカ：サンプル前処理製品市場：国別、2020年～2027年（百万米ドル）
6.3.2 サンプル前処理製品、ワークフロー別
6.3.2.1 ライブラリー調製と標的濃縮
6.3.2.2 品質管理
6.3.3 サンプル前処理製品、メソッド別
6.3.3.1 手動サンプル前処理
6.3.3.2 マイクロ流体サンプル前処理
6.3.3.3 ロボットリキッドハンドリングサンプル前処理
6.4 RNAシーケンスサービス
6.4.1 エンドユーザーにおける高度なインフラと専門知識の採用増加が需要を牽引
表13 RNAシーケンスサービス市場、地域別、2020～2027年（百万米ドル）
表14 北米：RNAシーケンスサービス市場、国別、2020年～2027年（百万米ドル）
表15 欧州： RNAシーケンスサービス市場、国別、2020年～2027年（百万米ドル）
表16 アジア太平洋地域 RNAシーケンスサービス市場、国別、2020年～2027年（百万米ドル）
表17 ラテンアメリカ：RNAシーケンスプラットフォーム＆消耗品市場、国別、2020年～2027年（百万米ドル）
6.5 データ解析、保管、管理
6.5.1 クラウドコンピューティングとバイオインフォマティクスの統合が市場を促進
表18 データ分析、ストレージ＆管理市場：地域別、2020～2027年（百万米ドル）
表19 北米：データ分析、ストレージ＆管理市場：国別、2020年～2027年（百万米ドル）
表 20 欧州： データ分析、ストレージ、管理市場：国別、2020年～2027年（百万米ドル）
表21 アジア太平洋地域：データ分析、ストレージ、管理市場：国別、2020年～2027年（百万米ドル）
表22 ラテンアメリカ：データ分析、ストレージ＆管理市場：国別、2020年～2027年（百万米ドル）
…
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