NGSサンプル前処理市場は予測期間中に12.4%のCAGRを記録すると予測される。
COVID-19パンデミックの発生がNGSサンプル前処理市場に影響を与えている。世界的なコロナウイルス症例の増加により、COVID-19の病因であるSARS-CoV-2のゲノム配列を再構築するための効果的かつ迅速なシーケンス技術の開発が必要となった。これは、診断用分子検査の開発だけでなく、パンデミックの拡大を遅らせるための効率的な戦術や戦略の開発においても極めて重要であった。例えば、2020年8月、Helix Laboratoryは、上気道検体中のSARS-CoV-2スパイクタンパク質遺伝子を検出するために設計されたNGSベースのCOVID-19検査の米国FDA緊急使用認可を取得した。この次世代シーケンサーはCOVID-19の研究に応用され、SARS-CoV-2のオリジナル追跡を大いに促進した。次世代シーケンサー（NGS）のサンプル調製はパンデミック時に重要な役割を果たしたため、市場はプラス成長を目撃し、予測期間中も上昇傾向が続くと予想される。
感染症流行の増加はシーケンスコストの削減、NGSプラットフォームの技術的進歩が市場成長を促進する主な要因である。感染症の流行増加に伴い、NGSシーケンシング技術は、メタゲノムサンプルからの新規ウイルスの検出、ウイルスゲノム配列の全体またはほぼ完全な再構築、ウイルスの進化と亜種の解析など、幅広い用途でウイルス学に選択される手法となりつつある。例えば、WHOの2022年8月のインフルエンザ・アップデートによると、2022年7月11日から2022年7月24日までに、120の国・地域・地域の国立インフルエンザ・センター（NIC）およびその他の国立インフルエンザ研究所がFluNetにデータを提出した。この間、145,086以上の検体がWHO世界インフルエンザ監視応答システム（GISRS）の検査室で分析された。インフルエンザウイルス陽性と判定された6,449人のうち、97.7％がA型インフルエンザ、2.3％がB型インフルエンザであった。
同様に、WHOの報告書2021年によると、腸チフスは毎年、世界中で2100万人が罹患していると推定されている。同様に、CDCによると、黄熱病は年間3万件発生しており、そのうち90.0％がアフリカで発生している。したがって、世界中で感染症が増加していることが、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
主要企業や中小企業による新しいNGS技術の発表が市場成長を促進する。NGS技術は低コストでシーケンス効率が高いため、従来のシーケンス法に取って代わっている。例えば、イルミナによると、2021年、ヒトゲノム計画の完了以来、次世代シーケンス（NGS）のコストは劇的に低下した。イルミナはNGSのコスト削減に貢献し、1000米ドルのヒトゲノムを可能にした。そのため、新製品の発売が予測期間中の市場成長を押し上げると予想される。
しかし、NGSサンプル前処理装置のコスト高とNGSサンプル前処理に関連する厳しい規制が市場成長の妨げになる可能性が高い。
NGSサンプル前処理市場動向診断セグメントが予測期間中にかなりの成長を遂げる見込み
NGSは、数百から数千の遺伝子または全ゲノムの配列を迅速に決定することができる。NGSによって検出された塩基配列の変異／突然変異は、病気の診断、予後予測、治療方針の決定、患者の経過観察に広く利用されている。
がんの研究と治療は、次世代シーケンサーによって大きく変貌した。個々のがん患者ゲノムのNGSは、NGS塩基ゲノムシークエンシングを用いて実施され、最も迅速で安価な方法の1つとして浮上している。例えば、2021年8月、腫瘍内科の専門機関である欧州腫瘍学会（ESMO）は、転移性がん患者に対する次世代シーケンサー（NGS）の使用に関する最初の勧告を発表した。ESMOの勧告によると、NGSは大腸がんにおいてポリメラーゼ連鎖反応（PCR）の代替となりうる。NGSは、何百万ものDNAリードをシークエンシングすることにより、複数の遺伝子とその変異を同時に同定し、治療の意思決定を行うのに適している。このため、医薬品開発のための次世代シーケンサーサンプル調製の採用が増加すると予測される。
技術の進歩、主要企業による製品の承認や発売の増加、提携、協力関係も診断分野の成長を後押ししている。例えば、2021年2月、QIAGENとINOVIOは、進行子宮頸部異形成に対するINOVIOのVGX-3100の次世代シーケンシング（NGS）を用いたコンパニオン診断薬を作成するために提携を拡大した。さらに2020年8月には、ガーダント・ヘルス社が、リキッドバイオプシーとNGSの2つの技術を1つの診断検査に組み合わせたGuardant360 CDxの米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。したがって、NGS診断に関連する製品承認の増加や製品の上市は、同分野に新たな機会を創出する可能性があり、予測期間中に同分野の大幅な成長が見込まれる。
北米は予測期間中に大幅な成長が見込まれる
北米は、健康格差を特定するための診断ツールに対するニーズの高まり、同地域における感染症や慢性疾患の負担増などの要因により、かなりの市場成長が見込まれる。主要な市場参入企業による技術進歩、製品上市、提携、買収の増加が、北米の市場成長の増加につながっている。例えば、2022年1月、Illumina Inc.とVanderbilt University Medical Center（VUMC）の子会社であるNashville Biosciences LLCは、大規模ゲノム解析による医薬品開発の加速と、Illuminaの次世代シーケンサー（NGS）プラットフォームを用いた臨床ゲノムリソースの確立を目的とした複数年契約を締結した。このような取り組みは、北米におけるNGSサンプル前処理市場の成長を促進すると予想される。
主要製品の発売、市場プレイヤーやメーカーのプレゼンスの集中、主要プレイヤー間の買収＆提携、連邦政府や民間プレイヤーからの資金提供の増加、米国における非政府機関や政府機関によるNGS技術の採用の増加などは、同国におけるNGSサンプル前処理市場の成長を促進する要因の一部である。例えば、2021年4月、次世代シーケンシング（NGS）ベースの高精度腫瘍学ソリューションの研究と商業化のリーダーであるレゾリューション・バイオサイエンス社は、アジレント・テクノロジー社に買収された。同様に2020年1月、米国では、インテリジェンス高等研究事業活動（Intelligence Advanced Research Projects Activity）が、ブロード研究所とハーバード大学、DNAスクリプトに2,300万米ドルを提供した。両機関は4年以上前から、酵素DNA合成技術とNGSを1つの装置に統合する可能性を探るために協力してきた。したがって、このような前向きな動きは、予測期間中の米国市場の成長を後押しすると予想される。
産業概要
NGSサンプル前処理市場は、世界的および地域的に事業を展開する少数のプレーヤーの存在により、若干統合されている。競争環境には、市場シェアを保有し、よく知られている数社の国際企業および地元企業の分析が含まれる、 Qiagen N.V.、PerkinElmer Inc.、F.Hoffmann-La Roche Ltd.、BGI Genomics、DNASTAR、Eurofins Scientific、Danaher Corporation (Beckman Coulter)、Macrogen Inc.、Integrated DNA Technologies, Inc. (Swift Biosciences Inc.)、Genomatix、Helix OpCo, LLCなどである。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 感染症の有病率の上昇
4.2.2 シークエンシングのコスト削減
4.2.3 NGSプラットフォームの技術的進歩
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 NGSサンプル前処理装置のコスト高
4.3.2 NGSサンプル調製に関連する厳しい規制
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル）
5.1 製品クラス別
5.1.1 試薬・消耗品
5.1.2 ワークステーション
5.2 用途別
5.2.1 診断薬
5.2.2 創薬
5.2.3 その他の用途
5.3 エンドユーザー
5.3.1 病院・クリニック
5.3.2 製薬・バイオテクノロジー企業
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 イルミナ社
6.1.2 Agilent Technologies, Inc.
6.1.3 Bio-Rad Laboratories, Inc.
6.1.4 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.5 Qiagen N.V.
6.1.6 パーキンエルマー社
6.1.7 F.ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.8 BGIジェノミクス
6.1.9 DNASTAR
6.1.10 ユーロフィンズサイエンティフィック
6.1.11 ダナー・コーポレーション（ベックマン・コールター）
6.1.12 Macrogen Inc.
6.1.13 Integrated DNA Technologies, Inc.
6.1.14 ジェノマティクス
6.1.15 Helix OpCo, LLC.
7 市場機会と今後の動向
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