Stratistics MRCによると、世界の非侵襲性がん診断薬市場は、2022年に1,142億3千万ドルを占め、予測期間中にCAGR 9.0％で成長し、2028年には1,915億7千万ドルに達すると予測されています。がんは、まだ有効な治療法が発見されていない複雑な病状です。非侵襲的がん診断とは、最小限の身体切開でがんの問題を特定する処置のことです。がんは、細胞の遺伝子変化によって引き起こされる疾患で、無秩序な増殖や腫瘍のような構造の形成につながります。がんの発見には画像診断が適していますが、遺伝子にアクセスすることはできません。一方、遺伝子へのアクセスを可能にする生検は複雑で、がんの診断や治療の際に繰り返し行うことが困難です。乳がんや肺がんなどの慢性がんの増加により、従来のがん診断よりも非侵襲的ながん診断の重要性が高まっています。
世界保健機関（WHO）と世界がん調査によると、2020年までに毎年約1,500万人が新たにがんと診断され、その中でも乳がん、卵巣がん、消化器がんが最も多くなるといわれています。既存の手技ではトラウマになるような体験や非効率性があるため、先進的なアプローチを用いた新しい非侵襲性がん診断が人気を集め、非侵襲性がん診断市場の成長を後押ししています。
がんは、世界中で大きな社会的影響を及ぼしています。がんは、世界における主要な死因の一つであり、先進国および新興国においてより高い有病率を示しています。がん罹患率の上昇という懸念すべき傾向は、医療従事者に治療目標を再考させ、予防をより重視するよう促しています。そのため、特異性や感度が高いだけでなく、がんを早期に発見し、治療することができるがん診断薬が必要とされています。非侵襲的ながん診断には、遺伝子構造の特定、バイオマーカー、分子生物学の変化、画像技術などの技術が用いられています。
高い治療費と厳しい規制規則が、世界の非侵襲性がん診断薬市場を制限しています。発展途上国や新興国の非侵襲性がん診断市場は、こうした高価な機器の導入をためらっており、市場にとっての課題となっています。肺がんの早期発見、特に微量に存在する循環腫瘍DNAの検出に十分な感度と特異性を持つ効果的な診断薬の開発は、市場成長の妨げとなる大きな課題となっています。
急速な技術的進歩とデバイスの革新により、有利な成長機会が生まれると期待されています。医療診断と技術の向上を目的とした政府の取り組みが増加していることが、今後数年間の市場成長の原動力となることが予想されます。さらに、中国やインドなどの発展途上国では、医療観光が増加しており、市場の拡大を後押ししています。がんの早期発見と早期治療の利点が人々に認識されるようになり、診断を受ける人の数が増加しています。
研究の結果、何千ものバイオマーカー候補が同定されています。近年のバイオマーカーの進歩にもかかわらず、いくつかの基本的な要素が明確でないため、バイオマーカーがヒトの医療においてその可能性を最大限に発揮することができません。大きな課題の1つは、堅牢な臨床バイオマーカー検査が受け入れられていないことです。初期の探索研究で同定されたバイオマーカーは、その後のバリデーションで必ずしも再現性のある活性を示すとは限りません。既存のバイオマーカーは不十分で、しばしば特異性を欠き、一方、新しいバイオマーカーの開発は遅々として進んでいません。その結果、診断の改善、分子標的治療の指針、さまざまながん種における活性と治療効果のモニタリングのために、より優れたバイオマーカーが必要とされています。
COVID-19は、2020年の非侵襲的がん診断薬市場にマイナスの影響を及ぼした。COVID-19の発生によるロックダウンの実施により、がん診断が遅れた。また、がん検出装置または製品の物流や供給にも影響を及ぼした。国によるロックダウン、政府の規制、各国での感染率の上昇など、いずれもがん専門病院や外来診療所に大きな財務的影響を及ぼした。いくつかの病院やクリニックでは、COVID-19の期間中、患者の来院数が減少し、最終的に顧客との接触が減少したと報告されています。さらに、パンデミックにより、いくつかのがん診断手順や非侵襲的ながん治療が遅れました。また、医療従事者の数が限られていることも、がん診断薬市場を制限する要因となっています。
乳がん分野は、予測期間を通じて最も大きな市場であると推定されます。これは、世界的な乳がん罹患率の上昇と、50歳から74歳の女性人口の増加に起因しています。この分野は、乳がんの早期検診や診断に向けたさまざまな組織の取り組みが増加した結果、今後数年間で成長すると予想されます。世界的な乳がん患者数の急激な増加や医療分野の改善などの要因が、このセグメントの推進力となっています。
病院・診療所分野は、病院数の増加およびこの環境における非侵襲的ながん診断手順の増加により、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されます。この地域における病院数の増加は、がん診断テストの実施数の増加をもたらしています。さらに、急速な技術的進歩とデバイスのイノベーションが、病院・クリニック部門に市場有益な機会を創出し、市場成長を促進すると予想されます。
北米は、医療インフラが整備され、一人当たりの医療費が高く、認知度が高く、識字率が高いことから、非侵襲性がん診断薬市場において最大の市場シェアを有しています。米国では、がん患者の死亡率が低下しており、その大きな要因のひとつが早期診断にあります。この地域には医療機器やバイオテクノロジー企業が多く存在し、熟練した技術者がいることも、この地域の市場成長に大きな影響を及ぼしています。また、高い研究開発費、多額の資金調達手段も、市場成長を促す要因のひとつです。
アジア太平洋地域は、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想されています。これは、同地域における低侵襲性機器の認知度が向上し、それが市場成長に寄与しているためです。一方、同地域の市場は、医療観光、認知度の向上、民間診断センターへの投資などの結果、活況を呈しています。予測期間中、同地域の市場は、高齢者人口の増加、がん罹患率の上昇、がん診断のための非侵襲的機器に関する認知度の上昇などの恩恵を受けると予想されます。さらに、日本、中国、インドの各政府は、新しいがん診断技術を開発するために大学や研究機関に資金を提供し、支援しています。このことが、この地域の非侵襲性がん診断薬市場を後押ししています。
市場の主要企業
非侵襲性がん診断市場の主要企業には、Gen-Probe Inc、Digene Corporation、Quest Diagnostics Inc、Genetics Inc、BIOVIEW Inc、AVIVA Biosciences Corporation、Dr Lal PathLabs Ltd、Laboratory Corporation of America Holdings (LabCorp), A&G Pharmaceutical, Roche Holding AG, Affymetrix Inc, Subtle Pharmaceuticals Pvt.Ltd. and Precision Therapeutics等が名を連ねています。
主な開発状況
2022年7月、スウェーデンUnilabs社は、人工知能を用いてより高速で高品質なMRIを実現するヘルスケア技術別会社Subtle Medicalと提携しました。Subtle Medical社のSubtleMRは、放射線技師が高品質なイメージングをより効率的に行うことを支援することになる。
2019年5月、Roche Diagnosticsは、肺がん診断を改善するために、初の体外診断用免疫組織化学（IHC）アッセイを導入した。
対象となる治療薬
– 肺がん
– 乳がん
– 固形がん
– 血液がん
– その他の治療薬
対象となる技術別
– クリニカルケミストリー
– スペクトロスコピー
– 免疫測定法
– 分子生物学的診断法
– その他の技術別
対象エンドユーザー
– 病院・診療所
– 外来診療
– その他のエンドユーザー
対象地域
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
o 英国
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋地域
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南米
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o 南米のその他
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o UAE
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ地域
【目次】
1 エグゼクティブサマリー
2 前書き
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データの検証
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査資料
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場トレンドの分析
3.1 はじめに
3.2 ドライバ
3.3 制約
3.4 オポチュニティ
3.5 脅威
3.6 新興国市場
3.7 Covid-19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者のバーゲニングパワー
4.2 バイヤーの交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入者の脅威
4.5 競合他社との競争
5 非侵襲性がん診断薬の世界市場、治療薬別
5.1 はじめに
5.2 肺がん
5.3 乳がん
5.4 固形癌
5.5 血液がん
5.6 その他の治療薬
6 非侵襲性がん診断薬の世界市場、技術別
6.1 はじめに
6.2 臨床化学
6.3 スペクトロスコピー
6.4 イムノアッセイ
6.5 分子診断法
6.6 その他の技術別
7 非侵襲性がん診断薬の世界市場、エンドユーザー
7.1 導入
7.2 病院と診療所
7.3 外来診療
7.4 その他のエンドユーザー
8 非侵襲性がん診断薬の世界市場、地域別
8.1 はじめに
8.2 北米
8.2.1 米国
8.2.2 カナダ
8.2.3 メキシコ
8.3 欧州
8.3.1 ドイツ
8.3.2 イギリス
8.3.3 イタリア
8.3.4 フランス
8.3.5 スペイン
8.3.6 その他ヨーロッパ
8.4 アジア太平洋地域
8.4.1 日本
8.4.2 中国
8.4.3 インド
8.4.4 オーストラリア
8.4.5 ニュージーランド
8.4.6 韓国
8.4.7 その他のアジア太平洋地域
8.5 南米
8.5.1 アルゼンチン
8.5.2 ブラジル
8.5.3 チリ
8.5.4 南米その他
8.6 中東・アフリカ
8.6.1 サウジアラビア
8.6.2 UAE
8.6.3 カタール
8.6.4 南アフリカ
8.6.5 その他の中東・アフリカ地域
9 主要開発品
9.1 合意、パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャー
9.2 買収と合併
9.3 新製品上市
9.4 拡張
9.5 その他の主要戦略
10 企業プロファイリング
10.1 ジェン・プローブ社
10.2 ディジーンコーポレーション
10.3 クエスト・ダイアグノスティックス
10.4 ジェネティクス・インク
10.5 BIOVIEW Inc
10.6 AVIVA Biosciences Corporation
10.7 Dr Lal PathLabs Ltd.
10.8 ラボコーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス(LabCorp)
10.9 A&Gファーマシューティカル
10.10 ロシュ・ホールディングAG
10.11 アフィメトリクス・インク
10.12 Subtle Pharmaceuticals Pvt.Ltd.
10.13 プレシジョン・セラピューティクス
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資料コード： SMRC22077
