レポート概要
シングルユースバイオリアクターの世界市場規模は、2022年に3,304.1百万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて17.19%の年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。シングルユースシステムは、医薬品や哺乳類細胞培養のアプリケーションにおいて重要な技術として台頭しています。特にバイオ医薬品の生産に適しており、市場のトレンドとして、迅速、容易、かつ柔軟な展開が求められています。
また、シングルユースバイオリアクターの使用は、包括的な適格性確認とバリデーション手順により、クロスコンタミネーションの可能性を低減し、高活性バイオ医薬品化合物のプロセスの安全性を向上させる。これらの要因が、シングルユース・バイオリアクターの市場を牽引すると予想されます。
パンデミック時には、SARS-CoV-2ウイルスに対するワクチンの迅速な大量生産が必要となり、バイオ医薬品企業による迅速なオンライン化が可能な柔軟な技術の採用が急増しました。コロナウイルス感染症や迅速な大規模ワクチン製造の必要性から、シングルユースシステムの需要が増加し、シングルユースバイオリアクター市場の成長を牽引しています。
さらに、シングルユースシステムのモジュール化により、ステンレス製設備に投資する余裕のない発展途上国において、自国の地域・国内市場をサポートするための現地生産が容易になりました。現在、市場で入手可能なバイオリアクターのほとんどは、COVID-19に関連する研究に使用されています。
さらに、一部のメーカーは、ヒトにおけるウイルスの病原性を研究するために、コロナウイルスに適した宿主細胞を培養するためにバイオリアクターを使用しています。さらに、過去数ヶ月の間に、シングルユースバイオリアクターメーカーは、COVID-19に対する潜在的な治療薬として生物学的製剤やワクチンを開発するために、多くの共同イニシアティブをとっている。
例えば、ABECは、シングルユースソリューションの助けを借りて、バイオ医薬品の全範囲の製造および開発を通してプロセスサービスおよびソリューションをカスタマイズすることに重点を置いています。2020年9月、ABECは、NovavaxのCOVID-19ワクチン候補、NVX-CoV2373の製造のために6つの4,000L CSRバイオリアクターを納入し、Serum Institute of India Pvt. Ltdをサポートすると発表した。
第16回バイオマニュファクチャリング年次報告書によると、シングルユースバイオリアクターの使用率は年率11.0%で伸びているそうです。バイオ医薬品の需要の変化により、ステンレス製のバイオリアクターの種類とそれに伴う高い資本コストが課題となっています。SUBは、バイオ医薬品の需要の高まりに対応できる汎用性を備えているため、従来のバイオリアクターにまつわる課題を見事に解決しています。シングルユース・バイオリアクターが提供する柔軟性は、技術への投資を促す主な要因の1つであり、シングルユース・バイオリアクター市場の成長をさらに促進します。
さらに、今後数年間は、世界的なバイオ医薬品の需要増加により、使い捨てバイオリアクターの使用が活発化すると予測されています。小規模でベンチトップ型のSUBは、組み立て、洗浄、オートクレーブの必要性を低減し、迅速なターンアラウンドタイムにつながります。このような利点から、SUBはバイオ医薬品の製造に利用されています。
また、SUBは従来のバイオリアクターよりも低コストである可能性があります。一般的に、従来のステンレス製バイオリアクターシステムよりも導入コストを低く抑えることができます。したがって、建設、運転、洗浄の面でコスト削減のメリットがあることが、これらのアイテムの採用の主な理由であると考えられます。コスト、希望する操作量、反応サイズ、温度制御、容量などが、シングルユース・バイオリアクターを選択する際の決め手となる。
先進的で効果的な機器の製造に向けた主要企業の投資フローの増加は、予測される期間を通じて市場の成長をサポートすると思われます。例えば、2022年3月、ダンディーに拠点を置くCellexus Internationalは、科学者が研究のために壊れやすい細胞培養をより迅速かつ手頃な価格で成長させるのに役立つシングルユース・エアリフト・バイオリアクターを発表しました。セルメーカー社のシングルユース・エアリフト・バイオリアクターは、過酷な混合方法を採用する代わりに、混合物中に浸透する気泡を生成し、最も壊れやすい細胞培養物でも穏やかに混合する作用を発生させます。このような企業の取り組みが、今後数年間のシングルユース・バイオリアクター市場の成長を後押しするものと思われます。
シングルユースバイオリアクターシステムセグメントは、2022年に81.17%以上の最大の市場シェアを獲得しました。シングルユースバイオリアクターシステムは、高い製品収率を必要とするバイオ医薬品の製造プロセスで広く使用されています。シングルユース・バイオリアクターの汎用性、費用対効果、大量生産能力は、市場の急成長につながる製品への需要を増加させるでしょう。
さらに、ワクチン、抗体、酵素、ホルモンなどの新しいバイオ医薬品の迅速な開発、大量生産に対する需要の高まり、これらのバイオリアクターで生産可能な製品量の増加が、市場の継続的な拡大に寄与しています。また、主要メーカーが小規模なバイオリアクターの提供に注力するようになったことも、今後数年間の同分野の成長を後押しすると考えられます。
攪拌槽型バイオリアクターは、2022年に80.18%の最大シェアを占めています。これらのバイオリアクターが提供する利点は、良好な酸素移動と流体混合能力、容易なスケールアップ、低運用コスト、cGMP要件への準拠＆代替インペラーなどです。これらの要因により、攪拌槽型バイオリアクターは市場で最も高い普及率を示しています。
今後数年間は、波動式バイオリアクターの利用可能性が高まり、市場の成長を後押しすることになるでしょう。また、過去10年間、Wave Biotech AGは、オリジナルの波動SUBs BIOSTAT RMを販売してきました。2019年、同事業者は、より洗練された機能を持つ＆温度と駆動システムの制御を強化した第2バージョン「BIOSTAT RM II」を発表した。予測期間中、これらの製造開発により、波動誘導SUBの需要は増加すると予想されます。したがって、メーカーによるこのような進歩は、予測期間中のセグメント成長を促進すると考えられます。
哺乳類細胞セグメントは、2022年に80.80%の最大シェアを占めています。これは、バイオ医薬品の治療法の創出においてこの細胞タイプが大きく浸透していること、および哺乳類細胞から作られた組換えタンパク質の商業的成功に起因していると考えられる。BioProcess Internationalによると、臨床開発中のバイオ医薬品候補の85.0%は、哺乳類細胞培養を用いて作られています。
酵母は、異種タンパク質の合成に適した真核生物の宿主であり、治療用組換えタンパク質の生成において特別な利点をもたらします。臨床や治療における酵母細胞の使用について、複数の科学者や研究機関が関心を高めていることが、予測期間中の市場拡大の原動力となるでしょう。例えば、2021年6月にNCBIが発表した研究では、酵母遺伝子から異種薬用タンパク質を合成するための最先端の技術やアプローチが調査されています。
ワクチンセグメントは、2022年に27.92%の最大シェアを占めた。これは、COVID-19の大流行により、ウイルスワクチンの開発が急務となったことが主な要因である。Bioplan Associatesによると、ワクチンの商業生産におけるシングルユースシステムの使用は、急激に増加すると予想されています。多くのバイオ医薬品企業が、パンデミックに対応するため、COVID-19ワクチンの迅速な開発に積極的に取り組んでいます。
さらに、遺伝子改変細胞セグメントは、レビュー期間中、最も速いCAGR 18.14%で拡大すると予想されています。細胞および遺伝子治療の分野が拡大することで、この市場におけるSUBの取り込みが加速すると予想されます。例えば、2021年1月、SartoriusとRoosterBio, Inc.は、遺伝子療法と細胞療法の生産能力を向上させるために提携しました。この提携は、再生医薬品の製造を増やすことを目的としています。このようなシングルユースシステムの導入の継続的かつ継続的な増加が、市場の成長を促進すると予想されます。
2022年、研究開発（R&D）／プロセス開発分野は、市場の80.27％のシェアを占めている。プロセス開発におけるシングルユースバイオリアクターの活用は、市場拡大の原動力となっています。例えば、American Pharmaceutical Reviewが2020年に発表した記事によると、業界ではプロセス開発に約71.2%のシングルユースバイオリアクターが採用されています。
さらに、バイオプロセス分野のあらゆるコンポーネントがシングルユースシステムを使用しています。American Pharmaceutical Reviewによると、シングルユースシステムのデバイスは、約85.0%の事業で臨床またはプロセス開発に使用されています。これは、臨床製造と研究開発の両方でシングルユース・バイオリアクターの大半を占めていることを示しています。
バイオプロダクションセクターは、最も速いCAGR 17.93%を達成すると予想され、シングルユースバイオリアクターが提供する多くの利点により、近い将来に大きな利用が見込まれます。バイオリアクターの設計、センサーシステム、攪拌モーターが大きく発展した結果、ラボから産業まで、使い捨てリアクターの使用が増加しています。
2022年には、ラボスケール生産部門が35.69%の最大の収益シェアを占めました。バイオ医薬品事業では、前臨床・臨床研究において使い捨てのバイオリアクターが頻繁に採用されています。シングルユース技術の普及は、細胞ベースの治療研究およびワクチン製造におけるセグメントの成長に大きな影響を与えると予想されます。
予測期間中、大規模生産のカテゴリーはCAGR 18.37%で大きく拡大すると予想されます。これは、バイオ医薬品の商業生産に対する市場の需要が急速に拡大していることと、これらの需要に対応するための製造能力の拡大が原因です。例えば、Wuxi Biologics社は2021年2月に36,000Lのバイオ製造ラインを導入し、9台の4,000Lシングルユース・バイオリアクターを採用しています。
また、スケールアップを可能にするために、Thermo Fisher Scientific社やABEC社などの企業が大容量のシングルユースバイオリアクターを市場に投入しました。近年では、サーモフィッシャー社が5000Lのシングルユースバイオリアクターを、ABEC社が4000Lと6000Lのシングルユースバイオリアクターを発売しています。
CMO&CROsセグメントは2022年に38.64%の大きなシェアを占め、また調査期間中に最も急成長するセグメントとなる見込みです。CMOの間では、供給生産能力だけでなく、迅速な啓発キャンペーンの変更に対する要求がより高まっています。その結果、彼らはより幅広いシングルユースコンポーネントとシステムを使用しています。アウトソーシングの増加傾向に伴い、CROおよびCMOはシングルユース・バイオリアクターを採用する傾向があります。
一方、製薬会社およびバイオ医薬品会社は大きな成長を遂げると推定されます。推定によると、バイオ医薬品企業の66.0%が日常業務で使い捨てバイオリアクターを使用しています。さらに、主要な市場関係者による戦略的な活動は、検討期間中に有利な機会を提供します。例えば、BioCentriqとPall Corporationは2021年7月に協力し、iCELLis固定床バイオリアクターを利用してFDA承認の遺伝子治療であるZolgensmaを臨床的に製造した。
北米は、2022年に34.33%のシェアを獲得し、地域市場を支配した。これは、同地域に老舗のバイオ医薬品企業や主要な事業者が存在するという事実によって説明されます。さらに、同地域の生産能力の向上が市場拡大に拍車をかけています。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックは2021年9月、シングルユースバイオプロセシング製品に特化した新しい製造施設を建設すると述べています。
アジア太平洋地域は、予測期間を通じて17.62%という最も速いCAGRを目撃すると推定されます。推定によると、国内の競合企業や世界の巨大企業を含むアジアの企業は、世界中の新しいバイオプロセス施設の約半分を建設しています。近い将来、アジア太平洋地域におけるシングルユースバイオリアクター市場の拡大に大きな弾みがつくと予想されます。
主要企業・市場シェアのインサイト
この市場の主要企業は、市場でのプレゼンスを拡大するために、M&Aによる提携、地理的拡大、戦略的提携など、さまざまな戦略を実施しています。例えば、2022年6月、Exothera SAは、Logic Bio TherapeuticsおよびPolyplus-transfection SAと提携し、拡張性の高いAAV製造プラットフォームを製造しました。このプロジェクトには、Pall Corporation製のAllegro攪拌槽シングルユースバイオリアクターが採用されています。世界のシングルユース・バイオリアクター市場の主なプレーヤーには、以下のようなものがあります：
Sartorius Stedim Biotech社
サーモフィッシャーサイエンティフィック
ダナハー
メルクKgaA
セルテナー・バイオテックBV
ゲティンゲAB
エッペンドルフAG
セレクス
PBS Biotech Inc.
ディステック・インコーポレイテッド
エイベック
株式会社エイブル＆株式会社ビオット
G&G Technologies Inc.
ソリダ・バイオテック社
株式会社佐竹化学機器製作所
ストッブファーマ社
bbi-biotech GmbH
本レポートでは、2018年から2030年にかけて、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向と機会の分析を提供しています。本レポートでは、Grand View Research社が、世界のシングルユースバイオリアクター市場を、製品、タイプ、細胞の種類、分子の種類、アプリケーション、エンドユース、使用タイプ、地域に基づいて細分化しました：
製品範囲の展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
シングルユース・バイオリアクターシステム
最大10Lまで
11-100L
101-500L
501-1500L
1500L以上
シングルユースメディアバッグ
2Dバッグ
3Dバッグ
その他
シングルユースフィルトレーションアッセンブリー
その他の製品
タイプ別展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
攪拌槽型SUB
波動誘導型SUB
バブルカラムのSUB
その他のSUB
細胞の種類別展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
哺乳類細胞
バクテリアの細胞
酵母の細胞
その他のセル
分子タイプの展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
モノクローナル抗体
ワクチン
遺伝子組換え細胞
幹細胞
その他の分子
アプリケーションの展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
研究開発（R&D）またはプロセス開発
バイオプロダクション
エンドユースの展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
製薬会社・バイオ医薬品会社
CRO・CMO
学術・研究機関
利用形態の展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
ラボスケールでの生産
パイロットスケールでの生産
大量生産
地域別展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
北アメリカ
U.S.
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
南朝鮮
オーストラリア
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ（MEA）
南ア
サウジアラビア
UAE
クウェート
【目次】
第1章 方法と範囲
1.1 研究の前提条件
1.2 調査方法
1.3 情報調達
1.3.1 シングルユース・バイオリアクター市場に関する調査のサンプルサイズ：
1.3.1.1 一次情報源：
1.3.1.2 二次データソース：
1.4 情報またはデータ分析
1.5 市場の形成と検証
1.6 世界市場： CAGR算出
1.7 目標
1.7.1 目的1：
1.7.2 目的2：
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場の概要、2022年
2.2 市場セグメンテーション
第3章 市場変数、トレンド、スコープ
3.1 マーケットダイナミクス
3.1.1 マーケットドライバー分析
3.1.1.1 中小企業やスタートアップでSUBの導入が進む
3.1.1.2 自動化の複雑さの軽減
3.1.1.3 エネルギー・水消費量の削減
3.1.1.4 バイオ医薬品市場における研究の活発化
3.1.1.5 SUBの技術的進歩
3.1.2 市場の抑制要因分析
3.1.2.1 シングルユースバイオリアクターに関連する規制上の懸念事項
3.1.3 市場機会分析
3.1.3.1 特許失効
3.1.4 マーケットチャレンジ分析
3.1.4.1 シングルユース・バイオリアクターの使用による無菌性への懸念
3.1.4.2 互換性がありGMP認証されたセンサーの要件
3.1.4.3 シングルユースバイオリアクターのワークフローへの実装
3.2 2022年、製品別普及・成長見通しマッピング（USD Million）
3.3 COVID-19パンデミックによるシングルユース・バイオリアクターの世界市場への影響
3.3.1 短期的な影響
3.3.2 長期的な適応
3.3.3 サプライチェーン不足
3.4 事業環境分析
3.4.1 SWOT分析；要因別（政治・法律、経済、技術）。
3.4.2 ポーターの5つの力分析
第4章 競争環境
4.1 主要市場参加者の最近の動向と影響分析
4.2 カンパニーマッピング
4.3 潜在的なエンドユーザー一覧
4.4 新興国メーカー一覧
4.5 マーカーの差別化要因
4.6 競合他社ダッシュボード分析
4.7 リージョナルネットワークマップ
第5章 シングルユース・バイオリアクター市場 製品事業分析
5.1 シングルユース・バイオリアクター市場： 製品移動の分析
5.2 シングルユース・バイオリアクターシステム
5.2.1 シングルユースバイオリアクターシステム市場の推定と予測、2018年～2030年 (USD Million)
5.2.2 10lまで
5.2.2.1 10Lまでのシステムのシングルユースバイオリアクター市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.2.3 11～100l
5.2.3.1 11～100Lのシステムのシングルユースバイオリアクター市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.2.4 101～500l
5.2.4.1 101～500Lのシステムのシングルユースバイオリアクター市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.2.5 501～1500
5.2.5.1 501～1500Lのシステムのシングルユースバイオリアクター市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.2.6 1500l以上
5.2.6.1 1500Lを超えるシステムのシングルユースバイオリアクター市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.3 シングルユーズメディアバッグ
5.3.1 シングルユースのメディアバッグ市場の推定と予測、2018年～2030年 (USD Million)
5.3.2 2D BAGS
5.3.2.1 2Dバッグのシングルユースメディアバッグ市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.3.3 3D BAGS
5.3.3.1 3Dバッグのシングルユースメディアバッグ市場の推定と予測（2018年～2030年）（USD Million
5.3.4 OTHERS
5.3.4.1 その他のバッグのシングルユースメディアバッグ市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.4 単体ろ過アッセンブリー
5.4.1 シングルユースろ過アセンブリの市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.5 その他の製品
5.5.1 その他のシングルユース製品市場の推定と予測、2018年～2030年 (USD Million)
第6章 シングルユース・バイオリアクター市場 タイプ別事業分析
6.1 シングルユース・バイオリアクター市場： タイプ別ムーブメント分析
6.2 撹拌槽SUB
6.2.1 撹拌槽式シングルユースバイオリアクター市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
6.3 波動誘起SUB
6.3.1 波動式シングルユースバイオリアクター市場の推定と予測 2018 – 2030 (USD Million)
6.4 バブルカラムSUB
6.4.1 バブルカラム式シングルユース・バイオリアクター市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
6.5 その他のSUB
6.5.1 その他のシングルユース・バイオリアクター市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第7章 シングルユース・バイオリアクター市場 細胞ビジネスの種類別分析
7.1 シングルユース・バイオリアクター市場： 細胞移動のタイプ別分析
7.2 哺乳類細胞
7.2.1 哺乳類細胞のシングルユースバイオリアクター市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.3 バクテリアの細胞
7.3.1 細菌細胞のシングルユース・バイオリアクター市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.4 酵母細胞
7.4.1 酵母細胞のシングルユースバイオリアクター市場の推定と予測（2018年～2030年）（USD Million
7.5 その他のセル
7.5.1 その他の細胞のシングルユースバイオリアクター市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード： GVR-4-68039-694-2
