がんバイオマーカーのグローバル市場規模は2022年に132ドル、2033年までにCAGR 12.3％で拡大する見通し

市場概要

市場規模
世界のがんバイオマーカー市場は2022年に132億米ドルに達し、2031年までに325億米ドルに達する見込みで、収益性の高い成長が見込まれています。世界のがんバイオマーカー市場は、予測期間（2024-2031年）において12.3％のCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。世界のがんバイオマーカー市場は近年著しく成長しており、上昇傾向が継続すると予測されている。

市場は変革期にあり、液体生検の台頭、ゲノムバイオマーカーの活用、免疫腫瘍学バイオマーカー、人工知能（AI）の統合といった複数の重要なトレンドの影響を受けている。

さらに、がん罹患率の増加、個別化医療への移行、バイオマーカー技術の進歩、早期発見への注目の高まり、標的療法の普及拡大が、がんバイオマーカー市場の規模拡大を牽引している。これらの分野における技術進歩により、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、QIAGEN N.V. などの主要競合企業が積極的に参入する北米地域からの需要が増加している。

市場動向
がん有病率の増加ががんバイオマーカー市場の成長を牽引

世界的ながん罹患率の増加が、がんバイオマーカー市場の主要な推進要因である。がんが罹患率と死亡率の主要な原因であることから、効率的な診断、予後予測、モニタリングツールへのニーズが高まっている。例えば、世界保健機関（WHO）の2022年報告書によると、がんは主要な死因であり、2020年には約1,000万人の死亡が報告されている。

さらに、乳がんは新規症例数226万件で最も多いがんであり、次いで肺がん、結腸直腸がんが続く。一方、肺がんは180万件という最多の死亡者数を記録している。疾患負担の増加によって加速するがん治療における未充足ニーズに対応するため、バイオマーカーは早期発見、診断、個別化治療選択、患者モニタリングに不可欠である。これにより、予測期間中の市場成長が促進される。

戦略的開発の増加ががんバイオマーカー市場の需要を牽引

戦略的イノベーションががんバイオマーカー市場の成長を促進すると予想される。これには製薬企業、診断検査機関、バイオテクノロジー企業による合併・買収、提携、共同研究、製品発売、研究協力などが含まれる。これらの取り組みは市場での地位向上、競争優位性の獲得、がんバイオマーカー分野におけるイノベーション促進を目的としている。

例えば、2022年3月にVela Diagnosticsは、ホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）組織サンプル中のRNAおよびDNAがんバイオマーカーを検出するための先進的な次世代シーケンシング（NGS）パネルを発表した。これには、焦点化されたOncoKey SL 60 Plusパネルと包括的なOncoKey SL 525 Plusパネルが含まれる。

これらのパネルは、挿入/欠失（INDEL）、コピー数変異（CNV）、一塩基多型（SNV）、融合遺伝子、スプライスバリアント、マイクロサテライト不安定性（MSI）、発癌性ウイルス・細菌を検出する、汎がん解析のための単一かつ包括的な検査を提供する。したがって、うつ病克服のための薬剤承認の増加が、世界のがんバイオマーカー市場の需要を牽引する。

バイオマーカーの高コストが市場成長を阻害

バイオマーカーの高コストは市場成長の主要な障壁である。バイオマーカー開発には多大な研究、検証、規制プロセスが必要であり、いずれも費用と時間を要する。バイオマーカー発見、臨床検証、アッセイ開発、商業化のコストがアクセス性と手頃な価格を制限している。

患者1人あたりの生涯総支払額の中央値は癌の種類によって異なる。例えば、肺癌、転移性肺癌、甲状腺癌、転移性甲状腺癌における支出中央値は148ドルから462ドルの範囲である。さらに、医療保険プランに応じて、支払者の生涯バイオマーカー総支出額は128ドルから477ドルの範囲となる。

市場セグメント分析
世界のがんバイオマーカー市場は、がん適応症、バイオマーカータイプ、プロファイリング技術、エンドユーザー、地域に基づいて区分される。

高い有病率と製品承認により、HER-2セグメントががんバイオマーカー市場シェアの約31.6%を占める

HER-2セグメントはがんバイオマーカー市場を支配すると予測される。バイオマーカーHER-2（ヒト上皮成長因子受容体2）は、乳がんおよび胃がんとの関連でよく知られている。トラスツズマブ（ハーセプチン）などのHER-2標的治療薬の恩恵を受ける患者を特定する上で重要な役割を果たす。HER-2陽性乳癌および胃癌の高い有病率と、標的療法の有効性が相まって、HER-2セグメントが市場を支配する結果となっている。

例えば、米国癌協会（ACS）の2022年報告書によると、乳癌腫瘍の15～20％でHER2タンパク質の高発現が認められる。これらはHER2陽性乳癌として知られている。さらに2022年8月には、静脈内投与薬エンヘルツ（ファムトラスツズマブ・デルクステカン-NXKI）が、切除不能または転移性HER2低発現乳癌患者の治療薬として米国FDAの承認を取得した。

さらにエンハルトは、HER2陰性乳癌の新たなサブタイプとして認識されたHER2低発現乳癌を精密に標的とする初の承認薬剤である。したがってエンハルトの承認は、予測期間におけるHER2セグメントの市場優位性を強化する。

主要企業・市場シェア

市場地域別シェア
北米は主要市場プレイヤーの存在により、2022年に約40.1%の市場シェアを占めた

この要因により、抗うつ薬市場は北米が主導すると予測される。同地域には製薬セクターの主要企業や研究機関といった重要な市場参加者が存在し、高齢人口の増加、米国におけるがん症例の増加、研究開発活動の拡大が見込まれるためである。また、これらのセクターは市場において大きな存在感を示し、業界の発展を支える財政的基盤を有している。

例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）の2022年9月統計によると、毎年約264,000件の乳がんが女性で確認され、約2,400件が男性で診断されている。乳がんは、米国では毎年 42,000 人以上の女性と 500 人の男性の生活に影響を与えています。黒人女性の乳がんによる死亡率は白人女性よりも高いことは注目に値します。したがって、上記の要因により、予測期間において、この地域ではがんバイオマーカーの市場が大幅な成長率で拡大すると予想されます。

市場の主要企業
がんバイオマーカー市場における主要なグローバル企業としては、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Thermo Fisher Scientific, Inc.、QIAGEN N.V.、Illumina, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Abbott Laboratories、bioMérieux SA、Enzo Biochem, Inc.、Merck Millipore、Micron Technology などがあります。

ロシア・ウクライナ紛争の分析
ロシアとウクライナの紛争は、がんバイオマーカー市場に広範な影響を及ぼす可能性があります。その潜在的な影響としては、バイオマーカー関連製品のサプライチェーンの混乱、医療支出の減少につながる経済不安、研究開発からの資源の流用、医療インフラへの負担、規制上の問題などが挙げられます。

これらの影響により、バイオマーカーの入手遅延や不足、バイオマーカー技術への投資の減少、バイオマーカー研究の進捗の鈍化、医療サービスへのアクセス制限、規制の不確実性の増大などが生じる。その影響の大きさは、紛争の期間と激しさ、および実施される緩和策によって決定される。

主な進展
2023年4月25日、精密がん治療のリーディングカンパニーであるガードアント・ヘルス社と、世界最高水準の免疫腫瘍学（IO）専門知識を有するネットワーク組織であるパーカーがん免疫療法研究所（PICI）は、14種類以上のがん種において、分子がんバイオマーカーと免疫療法治療への患者反応の関連性を研究する共同研究契約を発表した。
2022年11月24日、がんおよび遺伝性疾患治療に特化した精密医療企業オンコDNAと、人生を変える医薬品を届けるヘルスケア企業イーライリリー・イタリアは、イタリアにおける甲状腺がん患者へのバイオマーカー検査へのアクセス促進と最適な治療選択支援を目的とした提携を発表した。
2023年4月2日、AI駆動型精密がん診断のパイオニアであるOxford Cancer Biomarkers Ltd（OCB）は資金調達ラウンドを完了した。Plutus Investment Group LLPが主導した本ラウンドには、英国のベンチャーキャピタルファンドであるEsperante Ventures、Longwall Ventures、Panacea Innovationに加え、起業家兼プロ投資家のBK Lee氏など新規・既存投資家が参加した。
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【目次】

1. 方法論と範囲
   1. 調査方法論
   2. 調査目的とレポートの範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブサマリー
   1. がん適応症別スニペット
   2. バイオマーカータイプ別スニペット
   3. プロファイリング技術別スニペット
   4. エンドユーザー別スニペット
   5. 地域別スニペット
4. 動向
   1. 影響要因
      1. 推進要因
         1. がん有病率の増加
         2. 戦略的開発の増加
      2. 抑制要因
         1. バイオマーカーの高コスト
      3. 機会
         1. 個別化医療の発展
      4. 影響分析
5. 業界分析
   1. ポーターの5つの力分析
   2. サプライチェーン分析
   3. 価格分析
   4. 規制分析
6. COVID-19分析
   1. COVID-19分析
      1. COVID-19以前のシナリオ
      2. COVID-19中のシナリオ
      3. シナリオ COVID-19後のシナリオ
   2. COVID-19下における価格動向
   3. 需要と供給のスペクトル
   4. パンデミック中の市場に関連する政府の取り組み
   5. メーカーの戦略的取り組み
   6. 結論
7. がん別適応症
   1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、がん別適応症
      2. 市場魅力度指数、がん別適応症
   2. 肉腫*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
   3. 大腸癌
   4. 子宮頸癌
   5. 肺癌
   6. 乳癌
8. バイオマーカータイプ別
   1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、バイオマーカータイプ別
      2. 市場魅力度指数、バイオマーカータイプ別
   2. PSA*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
   3. HER-2
   4. EGFR
   5. KRAS
   6. その他
9. プロファイリング技術別
   1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、プロファイリング技術別
      2. 市場魅力度指数、プロファイリング技術別
   2. オミクス技術*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
   3. 細胞遺伝学
   4. 免疫測定
   5. イメージング技術
   6. バイオインフォマティクス
10. エンドユーザー別
    1. はじめに
       1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
       2. 市場魅力指数、エンドユーザー別
    2. 病院*
       1. はじめに
       2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    3. 学術機関およびがん研究機関
    4. 外来手術センター
    5. 診断検査室
11. 地域別
    1. はじめに
       1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、地域別
       2. 市場魅力度指数、地域別
    2. 北米
       1. はじめに
       2. 主要地域固有の動向
       3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、がん適応症別
       4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、バイオマーカータイプ別
       5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、プロファイリング技術別
       6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
       7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
          1. 米国
          2. カナダ
          3. メキシコ
    3. 欧州
       1. はじめに
       2. 主要地域別動向
       3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、がん適応症別
       4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、バイオマーカータイプ別
       5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、プロファイリング技術別
       6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
       7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
          1. ドイツ
          2. 英国
          3. フランス
          4. スペイン
          5. イタリア
          6. その他の欧州
    4. 南米
       1. はじめに
       2. 主要地域別動向
       3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、癌適応症別
       4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、バイオマーカータイプ別
       5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、プロファイリング技術別
       6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
       7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
          1. ブラジル
          2. アルゼンチン
          3. 南米その他
    5. アジア太平洋
       1. はじめに
       2. 主要地域別動向
       3. 市場規模分析および前年比成長率（%） – 癌適応別
       4. 市場規模分析および前年比成長率（%） – バイオマーカータイプ別
       5. 市場規模分析および前年比成長率（%） – プロファイリング技術別
       6. 市場規模分析および前年比成長率（%） – エンドユーザー別
       7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
          1. 中国
          2. インド
          3. 日本
          4. オーストラリア
          5. アジア太平洋その他
    6. 中東・アフリカ
       1. はじめに
       2. 主要地域別動向
       3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、癌適応症別
       4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、バイオマーカータイプ別
       5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、プロファイリング技術別
       6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
12. 競争環境
    1. 競争シナリオ
    2. 市場での位置付け/シェア分析
    3. M&A 分析
13. 企業プロフィール
    1. F. Hoffmann-La Roche Ltd*
       1. 会社概要
       2. 製品ポートフォリオおよび説明
       3. 財務概要
       4. 主な開発
14. Thermo Fisher Scientific, Inc.
15. QIAGEN N.V.
16. Illumina, Inc.
17. Bio-Rad Laboratories, Inc.
18. Abbott Laboratories
19. bioMérieux SA
20. Enzo Biochem, Inc.
21. Merck Millipore
22. Micron Technology(*LIST NOT EXHAUSTIVE)
23. 付録
    1. 弊社およびサービスについて
    2. お問い合わせ

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レポートコード：MD578