市場概要
ペプチド薬物複合体の世界市場規模は、2022年に5億9,056万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）28.58％で成長する見込みです。ペプチド薬物複合体（PDC）の強固な臨床試験パイプラインは、PDC開発のための研究開発投資の増加や世界的な疾病負担の増加と相まって、市場成長に寄与すると期待されています。例えば、2021年7月、武田薬品工業はペプチドリームと共同で、神経筋疾患に対するペプチド医薬品の開発に35億米ドルを投資すると発表しました。
製薬会社は、代謝性疾患、Covid-19ウイルス性疾患、がんなどの標的治療薬としてPDCを開発しています。現在、がん治療薬としてFDAに承認されているのはPepaxto（Melflufen）とLutathera（Lu 177 dotatate）の2つ。したがって、このような疾患の有病率の上昇がペプチド薬物複合体市場を牽引しています。米国国立がん研究所によると、2020年には米国で新たに180万人以上のがん患者が発生し、がんが原因で60万人以上が死亡します。
強力な製品パイプラインと研究開発への資金投資の増加は、ペプチド薬物複合体市場の成長に有利な機会を提供しています。例えば、脳腫瘍を適応症とするAngioChem, Inc.の製品候補であるANG1005は第3相臨床試験中であり、非小細胞がんを適応症とするBicycle Therapeuticsのパイプライン製品であるBT5528とBT1718は第2相臨床試験中です。したがって、複数の種類の癌の治療に対する新たなPDC承認が期待され、今後の市場成長を後押しするでしょう。
国立がん研究所によると、悪性腫瘍の治療に使用されるFDA承認の化学療法薬は250種類以上。しかし、このような低分子に関連する主な欠点は、重篤な副作用につながる制御不能な毒性です。さらに、このような薬剤に対する腫瘍細胞の薬剤耐性が高まっているため、標的化PDCのようなより優れた治療アプローチが求められており、それによってペプチド薬物複合体の分野が牽引されています。
しかし、PDCの治療薬としての生物活性の低さ、安定性の低さ、研究開発期間の長さ、臨床開発プロセスの遅さは、開発にかかる全体的な時間とコストの増加につながって、このセグメントを抑制すると予想されます。
2022年のペプチド薬物複合体市場の売上シェアは79.75%で、ルタセラ製品セグメントが独占。FDAが最初に承認したPDCはノバルティスのLutathera(lutetium Lu 177)で、放射性標識されたソマトスタチンアナログであり、高度促進注射薬です。特許満了予定日は2038年7月25日。適応症は、成人における前腸、中腸、後腸神経内分泌腫瘍を含むソマトスタチン受容体陽性の消化管膵神経内分泌腫瘍。Lutatheraは、ホーミングペプチドであるソマトスタチンと細胞毒性を有する放射線治療剤177Luのアミド結合で構成されています。
オンコペプチド社は、2021年2月にファーストインクラスのペプチド結合アルキル化剤であるペパクスト（メルフルフェン）のFDA承認を取得しました。ペパクスト（メルファラン・フルフェナミド）とデキサメタゾンの併用は、成人患者の多発性骨髄腫を適応症としています。本剤は、ボルテゾミブおよびアルキル化剤メルファランに耐性を示す骨髄腫腫瘍細胞において抗骨髄腫活性を示しました。メルフルフェンの特許は、米国、日本、カナダ、欧州の主要市場をカバーしています。しかし、同薬は第3相試験の全生存期間データに基づき、2021年10月に米国市場から撤退しました。
2022年のペプチド薬物複合体市場の売上シェアは79.89%で治療薬分野が圧倒し、最速の成長が見込まれます。優位性の要因は、腫瘍細胞を標的とする治療薬として承認されたPDC、LutatheraとPepaxtoの存在です。さらに、ANG1005、
また、ANG1005、BT5528、BT1718など、臨床試験中の標的治療薬の存在は、予測期間中に市場を押し上げると予想されます。がんとともに、製薬会社は、治療分野におけるPDCの大きな利点のために、代謝性疾患やコロナウイルス疾患のための標的治療PDCを開発しています。
放射性ヌクレオチドと結合したPDCは、診断薬としても機能します。例えば、放射性ヌクレオチドを含むMallinckrodt PharmaceuticalsのIn-DTPA-octreotide（octreoscan）は、主に神経内分泌腫瘍の局在診断に使用されます。さらに、診断におけるPDCの開発と応用は、セグメント成長に有益な機会を提供すると予想されています。
北米は、Melflufenの発売とがん治療におけるPDC薬剤の急速な普及により、2022年の売上シェア45.91%でペプチド薬物複合体（PDC）市場全体を支配しました。現在の治療オプションに関する認知度の向上、有利な償還政策、患者の負担軽減が市場成長の原動力になると予想されます。さらに、がん罹患者数の増加とそれに関連する死亡率が、この地域の市場成長に拍車をかけています。例えば、NCIは2020年に約1,806,590人の新規がん患者と606,520人の疾患関連死亡者を報告しました。
アジア太平洋地域の予測成長率は27.4%。同地域の成長の背景には、がん患者数の急増と、同地域での地域拡大のために市場関係者が行っている戦略的イニシアティブがあります。さらに、このような新しい送達システムを開発・商業化するための研究開発や投資の増加が、同地域の市場成長を後押しすると予測されています。
主要企業・市場シェア
戦略的提携や製品の発売は、市場シェアを獲得するために企業が行っている主要な取り組みの一部です。例えば、2023年1月、Oncopeptides ABは、メルファラン・フルフェナミド（メルフルフェン）を市販されていない国で提供するため、Tanner Pharma Groupと共同でグローバル・プレライセンス販売プログラムを開始すると発表しました。2022年11月、Cybrexa TherapeuticsとExelixis, Inc.は、ファーストインクラスのペプチド薬物複合体（PDC）であるCBX-12を取得する権利をExelixisに提供する提携契約を発表しました。この取り組みにより、標的薬物療法の臨床パイプラインの拡大が期待されます。
さらに、2019年6月、ノバルティスAGとペプチドリーム社は、診断および治療用途の大環状ペプチドのPDCを開発するために協力しました。主要企業によるこのような戦略的イニシアチブは、市場の成長を促進しています。ペプチド薬物複合体市場の主要企業には以下のような企業があります：
ノバルティスAG
オンコペプチドAB
バイシクル・セラピューティクス
アストラゼネカ
サイブレクサ・セラピューティクス
アンジオケム社
Innovasium Soricimed Biopharma
セラテクノロジーズ
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査の目的のため、Grand View Research社は世界のペプチド薬物複合体市場レポートを製品、タイプ、地域別に区分しています：
製品展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
オクトレオスキャン
ルタセラ
ペパクスト
ANG1005
BT1718
タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
治療薬
診断薬
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場セグメンテーション
1.1.1 地域範囲
1.1.2 市場の定義
1.1.3 推計と予測時期
1.2 目的
1.2.1 目的 – 1
1.2.2 目的 – 2
1.2.3 目的 – 3
1.3 調査方法
1.4 情報調達
1.4.1 購入データベース
1.4.2 GVRの社内データベース
1.4.3 二次情報源
1.4.4 一次調査
1.4.5 一次調査の詳細
1.5 情報またはデータ分析
1.5.1 データ分析モデル
1.6 市場策定と検証
1.7 モデルの詳細
1.7.1 商品フロー分析
1.7.1.1 アプローチ1：商品フローアプローチ
1.7.1.2 アプローチ2：ボトムアップアプローチによる国別市場推定
1.8 二次資料リスト
1.9 略語一覧
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット
2.2 製品・タイプ別セグメントスナップショット
2.3 競争環境スナップショット
第3章 ペプチド薬物複合体市場の変数、トレンド、スコープ
3.1 ペプチド薬物複合体市場の系統展望
3.1.1 親市場の展望
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場促進要因分析
3.2.1.1 癌罹患率の上昇と関連死亡率
3.2.1.1.1 がん罹患データ
3.2.1.2 堅牢な臨床試験パイプライン
3.2.2 市場阻害要因分析
3.2.2.1 研究開発期間の長さと臨床開発プロセスの遅さ
3.3 ペプチド治療薬市場の分析ツール
3.3.1 ポーターのファイブフォース分析
3.3.2 PESTLE分析
3.4 パイプライン分析
第4章 ペプチド薬物複合体市場 – タイプ別セグメント分析、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.1 ペプチド薬物複合体市場 タイプ別動向分析
4.2 ペプチド薬物複合体市場：タイプ別推定・予測（百万米ドル）
4.2.1 治療薬
4.2.2 診断薬
第5章 ペプチド薬物複合体市場 – 製品別セグメント分析、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.1 ペプチド薬物複合体市場 製品動向分析
5.2 ペプチド薬物コンジュゲート市場の推定と予測、製品別 (百万米ドル)
5.2.1 オクトレオスキャン
5.2.2 ルタセラ
5.2.3 ペパクスト／メルフルフェン
5.2.4 ANG1005
5.2.5 BT1718
第6章 ペプチド薬物複合体市場 製品・タイプ別地域別推定および動向分析、2018〜2030年（百万米ドル）
6.1 ペプチド薬物複合体市場 地域別展望
6.2 北米
6.2.1 北米のペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.2.2 米国
6.2.2.1 主要国のダイナミクス
6.2.2.2 標的疾患の有病率
6.2.2.3 米国のペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.2.2.4 競争／市場シナリオ
6.2.2.5 規制の枠組み
6.2.2.6 保険償還シナリオ
6.2.3 カナダ
6.2.3.1 主要国のダイナミクス
6.2.3.2 対象疾患の有病率
6.2.3.3 カナダのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.2.3.4 競争／市場シナリオ
6.2.3.5 規制の枠組み
6.2.3.6 保険償還シナリオ
6.3 欧州
6.3.1 欧州のペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018〜2030年（百万米ドル）
6.3.2 英国
6.3.2.1 主要国のダイナミクス
6.3.2.2 標的疾患の有病率
6.3.2.3 英国のペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.2.4 競争／市場シナリオ
6.3.2.5 規制の枠組み
6.3.2.6 保険償還シナリオ
6.3.3 ドイツ
6.3.3.1 主要国のダイナミクス
6.3.3.2 ターゲット疾患の有病率
6.3.3.3 ドイツのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.3.3.4 競争／市場シナリオ
6.3.3.5 規制の枠組み
6.3.3.6 保険償還シナリオ
6.3.4 フランス
6.3.4.1 主要国のダイナミクス
6.3.4.2 対象疾患の有病率
6.3.4.3 フランスのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.4.4 競争／市場シナリオ
6.3.4.5 規制の枠組み
6.3.4.6 保険償還シナリオ
6.3.5 スペイン
6.3.5.1 主要国のダイナミクス
6.3.5.2 ターゲット疾患の有病率
6.3.5.3 スペインのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.5.4 競争／市場シナリオ
6.3.5.5 規制の枠組み
6.3.5.6 保険償還シナリオ
6.3.6 イタリア
6.3.6.1 イタリアのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.3.6.2 競争／市場シナリオ
6.3.6.3 規制の枠組み
6.3.6.4 保険償還シナリオ
6.3.7 デンマーク
6.3.7.1 主要国の動向
6.3.7.2 ターゲット疾患の有病率
6.3.7.3 デンマークのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.7.4 競争／市場シナリオ
6.3.7.5 規制の枠組み
6.3.7.2 保険償還シナリオ
6.3.8 スウェーデン
6.3.8.1 主要国の動向
6.3.8.2 ターゲット疾患の有病率
6.3.8.3 スウェーデンのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.8.4 競争／市場シナリオ
6.3.8.5 規制の枠組み
6.3.8.6 保険償還シナリオ
6.3.9 ノルウェー
6.3.9.1 主要国の動向
6.3.9.2 ターゲット疾患の有病率
6.3.9.3 ノルウェーのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.9.4 競争／市場シナリオ
6.3.9.5 規制の枠組み
6.3.9.6 保険償還シナリオ
6.3.9.7 欧州以外のペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018〜2030年（百万米ドル）
6.4 アジア太平洋地域
6.4.1 アジア太平洋地域のペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.4.2 日本
6.4.2.1 主要国のダイナミクス
6.4.2.2 標的疾患の有病率
6.4.2.3 日本のペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.4.2.4 競争／市場シナリオ
6.4.2.5 規制の枠組み
6.4.2.6 保険償還シナリオ
6.4.3 中国
6.4.3.1 主要国のダイナミクス
6.4.3.2 ターゲット疾患の有病率
6.4.3.3 中国のペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.4.3.4 競争／市場シナリオ
6.4.3.5 規制の枠組み
6.4.3.6 保険償還シナリオ
6.4.4 インド
6.4.4.1 主要国のダイナミクス
6.4.4.2 ターゲット疾患の有病率
6.4.4.3 インドのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.4.4 競争／市場シナリオ
6.4.4.5 規制の枠組み
6.4.4.6 保険償還シナリオ
6.4.5 オーストラリア
6.4.5.1 主要国のダイナミクス
6.4.5.2 ターゲット疾患の有病率
6.4.5.3 オーストラリアのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.4.5.4 競争／市場シナリオ
6.4.5.5 規制の枠組み
6.4.6 タイ
6.4.6.1 主要国の動向
6.4.6.2 タイのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.4.6.3 競争／市場シナリオ
6.4.6.4 規制の枠組み
6.4.6.5 保険償還シナリオ
6.4.7 韓国
6.4.7.1 主要国の動向
6.4.7.2 韓国のペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.7.3 競争／市場シナリオ
6.4.7.4 規制の枠組み
6.4.7.5 保険償還シナリオ
6.4.7.6 その他のアジア太平洋地域のペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018〜2030年（百万米ドル）
6.5 中南米
6.5.1 中南米のペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.5.2 ブラジル
6.5.2.1 主要国のダイナミクス
6.5.2.2 標的疾患の有病率
6.5.2.3 ブラジルのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.5.2.4 競争／市場シナリオ
6.5.2.5 規制の枠組み
6.5.2.6 保険償還シナリオ
6.5.3 メキシコ
6.5.3.1 主要国のダイナミクス
6.5.3.2 ターゲット疾患の有病率
6.5.3.3 メキシコのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.5.3.4 競争／市場シナリオ
6.5.3.5 規制の枠組み
6.5.3.6 保険償還シナリオ
6.5.4 アルゼンチン
6.5.4.1 主要国のダイナミクス
6.5.4.2 ターゲット疾患の有病率
6.5.4.3 アルゼンチンのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5.4.4 競争／市場シナリオ
6.5.4.5 規制の枠組み
6.5.4.6 保険償還シナリオ
6.5.4.7 その他のラテンアメリカのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.6 MEA
6.6.1 MEAのペプチド薬物複合体の市場推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.6.2 南アフリカ
6.6.2.1 主要国のダイナミクス
6.6.2.2 標的疾患の有病率
6.6.2.3 南アフリカのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.6.2.4 競争／市場シナリオ
6.6.2.5 規制の枠組み
6.6.2.6 保険償還シナリオ
6.6.3 サウジアラビア
6.6.3.1 主要国の動向
6.6.3.2 対象疾患の有病率
6.6.3.3 サウジアラビアのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6.3.4 競争相手/市場シナリオ
6.6.3.5 規制の枠組み
6.6.3.6 保険償還シナリオ
6.6.4 アラブ首長国連邦
6.6.4.1 主要国のダイナミクス
6.6.4.2 対象疾患の有病率
6.6.4.3 UAEペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6.4.4 競争／市場シナリオ
6.6.4.5 規制の枠組み
6.6.4.6 保険償還シナリオ
6.6.5 クウェート
6.6.5.1 主要国の動向
6.6.5.2 標的疾患の有病率
6.6.5.3 クウェートのペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6.5.4 競争相手/市場シナリオ
6.6.5.5 規制の枠組み
6.6.5.6 保険償還シナリオ
6.6.5.7 MEAのその他の地域のペプチド薬物複合体市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：GVR-4-68040-001-8
