世界の製薬＆バイオテクノロジー市場（2025 – 2031）：製品別、治療別、用途別、エンドユーザー別

製薬・バイオテクノロジー分野のウェアラブル市場は、2026年から2031年にかけて年平均成長率20.2%で拡大し、2026年には39億8,000万米ドルから2031年には99億7,000万米ドルに達すると予測されています。この成長は、患者モニタリング、臨床試験、実世界データの収集におけるウェアラブルデバイスの採用拡大によるものであり、特にバイオセンサーやAIを活用したデータ分析の進展が寄与しています。また、米国食品医薬品局（FDA）やメディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）からの支援も、ウェアラブルデバイスの普及を後押ししています。 2025年において、北米はウェアラブル市場で42.3%のシェアを持ち、持続血糖モニター（CGM）のセグメントが31.3%を占める主要な市場となっています。精神・行動健康分野は最も高い成長率を示し、臨床試験セグメントも急成長が期待されています。アボット、デックスコム社、マシモ社は主要企業として位置づけられ、特にSibel Health Inc.は新興企業として注目されています。 この市場の成長を促進する要因には、慢性疾患の管理における連続モニタリングデバイスの利用増加、デジタルバイオマーカーの採用拡大、そして遠隔患者中心のケアモデルの普及が含まれます。一方で、データプライバシーやエンドポイントの標準化不足、データの正確性や患者のコンプライアンスに関する懸念が成長を抑制する要因ともなっています。 市場の変化は、分散型臨床試験の増加やリアルワールドエビデンスへの需要の高まり、バイオセンサーやデジタルヘルス技術の進展によって影響を受けています。製薬会社や研究機関は、継続的な遠隔患者モニタリングを行うためにウェアラブルデバイスを活用し、データの質向上が期待されています。しかし、規制要件の変化やデータプライバシーの問題は、ベンダーの戦略や投資判断に影響を与える要因となっています。 アジア太平洋地域は、医療費の増加や慢性疾患の蔓延により最も急成長が見込まれており、政府の好意的な施策や分散型臨床試験の導入が進んでいます。ここでは、高齢化や予防医療への意識の高まりがウェアラブル市場を牽引しています。 市場エコシステムには、Abbott Laboratories、Dexcom、Medtronic、Masimoなどの主要なデバイスメーカーが含まれ、これらの企業はバイオセンサーやウェアラブルデバイスの進歩に寄与しています。また、GEヘルスケアやフィリップスなどの企業との連携も進められています。 主要な市場プレイヤーには、BD、Apple、Medtronic、VitalConnectなどがあり、それぞれが異なる技術や市場に特化しています。このように、製薬・バイオテクノロジー分野のウェアラブル市場は、多様な企業と技術の進展によって支えられ、今後の成長が期待されます。

 

市場概要

製薬・バイオテクノロジー分野における世界のウェアラブル市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）20.2％で拡大し、2026年の39億8,000万米ドルから2031年には99億7,000万米ドルに達すると見込まれています。2025年の市場規模は33億5,000万米ドルでした。この市場は、製薬およびバイオテクノロジー業界における患者モニタリング、臨床試験、および実世界データ（REW）の構築におけるウェアラブルデバイスの採用拡大によって牽引されています。また、バイオセンサー、AIを活用した分析、クラウドベースのデータ統合の進歩により、生成されるデータの精度が向上すると予想されます。さらに、分散型臨床試験への移行や、米国食品医薬品局（FDA）およびメディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）からの後押しも、ヘルスケアおよびライフサイエンス分野におけるウェアラブルデバイスの採用拡大につながると予想されます。

主なポイント
2025年、北米は世界の製薬・バイオテクノロジー向けウェアラブル市場において最大のシェア（42.3%）を占めました。
2025年、製薬・バイオテクノロジー市場におけるウェアラブル機器のうち、持続血糖モニター（CGM）セグメントが31.3%を占めました。
精神・行動健康セグメントは、予測期間中に最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。
臨床試験セグメントは、予測期間中に最も急速な成長を示すと予測されています。
2025年、製薬・バイオテクノロジー企業のウェアラブル市場におけるシェアは最大（53.5%）となりました。
アボット、デックスコム社、マシモ社は、その高い市場シェアと製品展開の広さから、製薬・バイオテクノロジー市場（世界）におけるウェアラブル分野の主要企業として特定されました。
Sibel Health Inc.は、専門的なニッチ分野で確固たる地位を築くことで、スタートアップや中小企業の中でも際立った存在となっており、新興市場リーダーとしての潜在力を示しています。
製薬・バイオテクノロジー市場におけるウェアラブル市場は、臨床試験や慢性疾患の管理における連続モニタリングデバイスの利用増加、デジタルバイオマーカーの採用拡大、分散型および遠隔患者中心のケアモデルの普及といった要因によって牽引されています。しかし、データプライバシーの問題、ウェアラブルで測定されるエンドポイントの標準化の欠如、データの正確性や患者のコンプライアンスに関する問題といった要因が、この市場の成長を抑制しています。

顧客の顧客に影響を与えるトレンドと変革
製薬・バイオテクノロジー市場におけるウェアラブル市場は、分散型臨床試験の増加、リアルワールドエビデンスへの需要の高まり、およびバイオセンサー、AI、デジタルヘルス技術に関連する開発により、大きく変化しています。製薬会社や研究機関は、継続的な遠隔患者モニタリングや高頻度のデータ収集のために、ウェアラブルをますます活用しています。多パラメータ生体センサー、スマートパッチ、およびコネクテッドウェアラブル技術の進展は、収集されるデータの品質向上に寄与している一方、民生用ウェアラブルの開発と利用は、拡張性とコスト効率を高めています。一方、クラウド技術、AI、デジタルバイオマーカーとの統合は、創薬における意思決定の質を向上させる一助となっています。しかし、規制要件の変化、データプライバシーの問題、およびデジタルエンドポイントの検証の必要性は、ベンダーの戦略や投資判断に影響を与えており、その結果、統合され、安全で、成果重視のデジタルヘルスエコシステムへの移行が進んでいます。

主要企業・市場シェア

市場エコシステム
製薬・バイオテクノロジー市場におけるウェアラブルのエコシステムは、Abbott Laboratories、Dexcom Inc.、Medtronic、Masimo Corporationといった主要なデバイスメーカーに加え、Sibel Health、Byteflies、Strados Labs、Onera Healthなどの革新的な企業で構成されています。これらの企業は、高度に洗練されたバイオセンサーやウェアラブルデバイスの進歩に貢献しています。さらに、GEヘルスケア、Koninklijke Philips N.V.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.などの臨床データおよびコネクテッドヘルス関連企業との連携により、これらの取り組みはさらに促進されています。これらの組織は、データ統合と分析の実現を支援しています。加えて、FDAやEMAなどの規制機関は、コンプライアンスと検証の確保を支援しています。製薬・医療機関や研究機関は、臨床試験や実世界データ（REW）などの様々な活動におけるウェアラブルデバイスの導入を促進しています。

地域
予測期間中、医薬品・バイオテクノロジー分野における世界のウェアラブル市場で最も急速な成長が見込まれるのはアジア太平洋地域
アジア太平洋地域は、同地域における医療費の増加や慢性疾患の蔓延により、予測期間中に医薬品・バイオテクノロジー分野のウェアラブル市場で最も急速な成長を遂げると見込まれます。さらに、同地域では政府による好意的な施策や、分散型臨床試験の導入が進んでいます。現地の医療提供者と国際的なウェアラブルメーカーとの提携により、同地域におけるウェアラブルデバイスの人気は高まっています。同地域では、中国やインドなどの国々で人口が多く、高齢化が進んでいます。さらに、予防医療への意識の高まりや、個別化医療への注目の高まりが、同地域におけるウェアラブルデバイス市場を牽引しています。

製薬・バイオテクノロジー市場におけるウェアラブル：企業評価マトリックス
Masimo（スタープレイヤー）は、幅広い非侵襲的モニタリングソリューションを擁する、この市場の主要プレイヤーです。同社の継続的な患者モニタリングと分析への注力は、このセグメントにおけるイノベーションと品質のベンチマークとなっています。GE Healthcare（新興リーダー）は、医療機器およびデジタルヘルス分野で豊富な経験を持つ新興企業です。GE Healthcareは、コネクテッドモニタリングソリューションの提供と、テクノロジーを活用した情報分析を通じて、このセグメントでの存在感を確立することを目指しています。マシモは本セグメントの主要企業であり、その製品ポートフォリオと臨床試験実績によってすでに確固たる地位を築いています。しかし、ウェアラブル技術分野で急速なイノベーションを進めるGEヘルスケアのような新興企業との競争に直面しています。

主要市場プレイヤー
BD (US)
Abbott (US)
Masimo (US)
Apple Inc. (US)
Dexcom, Inc. (US)
Medtronic (Ireland)
iRhythm Technologies, Inc. (US)
BioIntelliSense, Inc. (US)
F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
GE HealthCare (US)
Biobeat Technologies Ltd. (Israel)
Empatica Inc. (US)
VitalConnect, Inc. (US)
Ametris, LLC (US)
AliveCor, Inc. (US)
Boston Scientific Corporation (US)
Withings SA (France)
VivaLNK, Inc. (US)
MediBioSense Ltd. (Switzerland)

 

 

【目次】

1

はじめに

15

2

エグゼクティブ・サマリー

3

プレミアム・インサイト

4

市場概要

需要側の推進要因、供給側の制約、および機会のホットスポットを通じて、変化し続ける市場動向を解説します。

4.1

はじめに

4.2

市場の動向

4.2.1

推進要因

4.2.1.1

価値重視かつ患者中心の医療モデルへの移行

4.2.1.2

継続的な患者モニタリングを必要とする慢性疾患の蔓延

4.2.1.3

医療の急速なデジタル化と遠隔医療サービスの拡大

4.2.2

制約要因

4.2.2.1

導入および統合コストの高さ

4.2.2.2

データプライバシーおよびサイバーセキュリティに関する懸念

4.2.3

機会

4.2.3.1

遠隔患者モニタリングおよび在宅ケアモデルの拡大

4.2.3.2

高度な分析と個別化医療の統合

4.2.4

課題

4.2.4.1

既存の医療ITシステムとの相互運用性の制限

4.2.4.2

患者の導入率の低さとデジタルリテラシーの障壁

4.3

未充足ニーズと未開拓領域

4.4

相互に関連する市場とセクター横断的な機会

4.5

ティア1/2/3のプレーヤーによる戦略的動き

5

業界の動向

市場の結果を左右する競争環境、マクロ的なシグナル、およびセグメントレベルの動向を要約します。

5.1

ポーターの5つの力分析

5.1.1

サプライヤーの交渉力（中程度）

5.1.2

買い手の交渉力（中程度～高）

5.1.3

代替品の脅威（低～中程度）

5.1.4

新規参入の脅威（中程度）

5.1.5

競争の激しさ（高）

5.2

マクロ経済指標

5.2.1

GDPの動向と予測

5.2.2

世界のヘルスケアIT産業の動向

5.3

サプライチェーン分析

 

5.4

エコシステム分析

 

5.5

価格設定分析

 

5.5.1

主要企業別・製品別の参考価格分析、

5.5.2

地域別の参考価格分析、

5.6

貿易分析

 

5.6.1

輸入データ（HSコード9018）

5.6.2

輸出データ（HSコード9018）

5.7

主要な会議およびイベント（2026年～2027年）

5.8

顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／ディスラプション

5.9

投資および資金調達シナリオ

5.10

ケーススタディ分析

5.11

2025年米国関税の影響

 

5.11.1

主要関税率

5.11.2

価格への影響分析

5.11.3

国・地域への影響

5.11.3.1

米国

5.11.3.2

欧州

5.11.3.3

アジア太平洋

5.11.4

最終用途産業への影響

5.11.4.1

製薬・バイオテクノロジー企業

5.11.4.2

医療提供者・臨床医

5.11.4.3

その他のエンドユーザー

6

技術の進歩、AIによる影響、特許、イノベーション、および将来の応用

6.1

主要技術

6.1.1

高度なバイオセンシングおよび多パラメータウェアラブルデバイス

6.1.2

AIを活用した分析および臨床インテリジェンス

6.2

補完的技術

6.2.1

モバイルヘルスおよび遠隔患者モニタリング

6.2.2

分析および人口レベルの健康データ統合

6.3

隣接技術

6.3.1

医療用IoTおよびコネクテッドデバイス

6.3.2

クラウドおよびエッジコンピューティング

6.4

技術／製品ロードマップ

6.5

特許分析

 

6.5.1

特許公開の動向

6.5.2

管轄区域および主要出願人の分析

6.6

将来の応用分野

6.6.1

AIを活用した予測モニタリングおよび臨床意思決定支援

6.6.2

閉ループ治療および薬剤送達システム

6.6.3

分散型およびハイブリッド型臨床試験の実現

6.6.4

継続的な疾患管理および予防医療

6.6.5

高度なバイオセンシングおよび非侵襲的診断

6.6.6

デジタルセラピューティクスおよび個別化医療との統合

6.7

AI／汎用AIの影響

 

6.7.1

AI/汎用AIの市場ポテンシャル

6.7.2

AI/汎用AIの導入に関するケーススタディ

6.7.2.1

DEXCOMにおけるAIを活用した持続血糖モニタリングおよび糖尿病管理

6.7.3

相互接続されたエコシステムおよび隣接するエコシステムに対するAI/汎用AIの影響

6.7.3.1

ウェアラブルデータ分析およびAI駆動型モニタリングプラットフォーム

6.7.3.2

デジタルヘルスプラットフォーム、統合、および規制インフラ

6.7.3.3

臨床ケア、遠隔モニタリング、および個別化治療

6.7.4

ユーザーの準備状況と影響評価

6.7.4.1

ユーザーの準備状況

6.7.4.1.1

ユーザーA：病院、診療所、および長期ケア提供者

6.7.4.1.2

ユーザー B：製薬およびバイオテクノロジー企業

6.7.4.2

影響評価

6.7.4.2.1

ユーザー A：病院、診療所、および長期ケア提供者

6.7.4.2.1.1

導入

6.7.4.2.1.2

影響

6.7.4.2.2

ユーザー B：製薬およびバイオテクノロジー企業

6.7.4.2.2.1

導入

6.7.4.2.2.2

影響

7

規制環境

7.1

地域ごとの規制およびコンプライアンス

7.1.1

規制機関、政府機関、

およびその他の組織

7.1.2

業界標準

8

顧客環境および購入者の行動

8.1

意思決定プロセス

8.2

購買プロセスにおける主要なステークホルダーとその評価基準

8.2.1

購買プロセスに関与する主要なステークホルダー

8.2.2

購買基準

8.3

導入障壁と内部的な課題

8.4

エンドユーザー産業における未充足ニーズ

8.4.1

未充足ニーズ

8.4.2

エンドユーザーの期待

8.5

市場の収益性

9

医薬品・バイオテクノロジー市場におけるウェアラブル機器（製品別）

市場規模、数量、および予測 – 百万米ドル

9.1

はじめに

9.2

スマートウォッチ

9.2.1

デジタル臨床試験および遠隔モニタリングにおける役割の拡大

9.3

フィットネスバンド

9.3.1

実世界データ（REW）および

患者中心の試験デザインへの重点

9.4

スマートリング

9.4.1

疾患の早期

発見と継続的なモニタリングを可能にする、新たな臨床グレードのウェアラブル機器

9.5

持続血糖モニター

9.5.1

リアルタイムかつ

高頻度のデータによる代謝研究の変革

9.6

パッチ

9.6.1

分散型臨床試験における採用を促進する、臨床グレードの連続モニタリング

9.7

ウェアラブル注射器

9.7.1

慢性疾患の管理における生物学的製剤の自己投与に対する需要の高まり

9.8

その他の製品

 

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【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：HIT 10410

 

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